Эутирокс® (Euthyrox®)
Форма выпуска и состав
препарата Эутирокс®
Таблетки белые или почти белые, круглые, плоские с двух сторон, с фаской; на обеих сторонах таблетки находится разделительная риска, на одной стороне таблетки — гравировка «ЕМ 25».
| 1 таб. | |
| левотироксин натрия | 25 мкг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 20 мг, желатин — 5 мг, кроскармеллоза натрия — 3.5 мг, магния стеарат — 1 мг, лимонная кислота безводная — 0.85 мг, маннитол — 69.625 мг.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Таблетки белые или почти белые, круглые, плоские с двух сторон, с фаской; на обеих сторонах таблетки находится разделительная риска, на одной стороне таблетки — гравировка «ЕМ 50».
| 1 таб. | |
| левотироксин натрия | 50 мкг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 20 мг, желатин — 5 мг, кроскармеллоза натрия — 3.5 мг, магния стеарат — 1 мг, лимонная кислота безводная — 0.85 мг, маннитол — 69.6 мг.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Таблетки белые или почти белые, круглые, плоские с двух сторон, с фаской; на обеих сторонах таблетки находится разделительная риска, на одной стороне таблетки — гравировка «ЕМ 75».
| 1 таб. | |
| левотироксин натрия | 75 мкг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 20 мг, желатин — 5 мг, кроскармеллоза натрия — 3.5 мг, магния стеарат — 1 мг, лимонная кислота безводная — 0.85 мг, маннитол — 69.575 мг.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские с обеих сторон, со скошенными краями, с разделительной риской с обеих сторон и надписью с одной стороны «ЕМ 88».
| 1 таб. | |
| левотироксин натрия | 88 мкг |
Вспомогательные вещества: маннитол — 69.562 мг, крахмал кукурузный (маисовый крахмал) — 20.0 мг, желатин — 5.0 мг, кроскармеллоза натрия — 3.5 мг, лимонная кислота, безводная — 0.85 мг, магния стеарат — 1.0 мг.
25 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — коробки картонные.
Таблетки белые или почти белые, круглые, плоские с двух сторон, с фаской; на обеих сторонах таблетки находится разделительная риска, на одной стороне таблетки — гравировка «ЕМ 100».
| 1 таб. | |
| левотироксин натрия | 100 мкг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 20 мг, желатин — 5 мг, кроскармеллоза натрия — 3.5 мг, магния стеарат — 1 мг, лимонная кислота безводная — 0.85 мг, маннитол — 69.55 мг.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские с обеих сторон, со скошенными краями, с разделительной риской с обеих сторон и надписью с одной стороны «ЕМ 112».
| 1 таб. | |
| левотироксин натрия | 112 мкг |
Вспомогательные вещества: маннитол — 69.538 мг, крахмал кукурузный (маисовый крахмал) — 20.0 мг, желатин — 5.0 мг, кроскармеллоза натрия — 3.5 мг, лимонная кислота, безводная — 0.85 мг, магния стеарат — 1.0 мг.
25 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — коробки картонные.
Таблетки белые или почти белые, круглые, плоские с двух сторон, с фаской; на обеих сторонах таблетки находится разделительная риска, на одной стороне таблетки — гравировка «ЕМ 125».
| 1 таб. | |
| левотироксин натрия | 125 мкг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 20 мг, желатин — 5 мг, кроскармеллоза натрия — 3.5 мг, магния стеарат — 1 мг, лимонная кислота безводная — 0.85 мг, маннитол — 69.525 мг.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские с обеих сторон, со скошенными краями, с разделительной риской с обеих сторон и надписью с одной стороны «ЕМ 137».
| 1 таб. | |
| левотироксин натрия | 137 мкг |
Вспомогательные вещества: маннитол — 69.513 мг, крахмал кукурузный (маисовый крахмал) — 20.0 мг, желатин — 5.0 мг, кроскармеллоза натрия — 3.5 мг, лимонная кислота, безводная — 0.85 мг, магния стеарат — 1.0 мг.
25 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — коробки картонные.
Таблетки белые или почти белые, круглые, плоские с двух сторон, с фаской; на обеих сторонах таблетки находится разделительная риска, на одной стороне таблетки — гравировка «ЕМ 150».
| 1 таб. | |
| левотироксин натрия | 150 мкг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 20 мг, желатин — 5 мг, кроскармеллоза натрия — 3.5 мг, магния стеарат — 1 мг, лимонная кислота безводная — 0.85 мг, маннитол — 69.5 мг.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Левотироксин натрия является синтетическим левовращающим изомером тироксина, по своему действию идентичен тироксину, который синтезируется щитовидной железой человека. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона (ТТГ) гипофиза.
Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.
Показания активных веществ препарата
Эутирокс®
- гипотиреоз;
- эутиреоидный зоб;
- в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после оперативных вмешательств на щитовидной железе;
- в качестве супрессивной и заместительной терапии при злокачественных новообразованиях щитовидной железы, в основном после оперативного лечения;
- диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния антитиреоидными средствами (в виде комбинированной или монотерапии);
- в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний, клинического состояния пациента и данных лабораторного обследования.
Суточную дозу левотироксина натрия принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.
При проведении заместительной терапии гипотиреоза у пациентов моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний левотироксин натрия назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; у пациентов старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями — 0.9 мкг/кг массы тела.
| Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе | |
| Пациенты без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 лет | — Начальная доза: женщины — 75-100 мкг/сут, мужчины — 100-150 мкг/сут. |
| Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет | — Начальная доза: — 25 мкг/сут. — Увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 месяца до нормализации показателя ТТГ в крови. — При появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний. |
| Рекомендуемые дозы тироксина для лечения врожденного гипотиреоза | ||
| Возраст | Суточная доза левотироксина натрия (мкг) | Доза левотироксина натрия в расчете на массу тела (мкг/кг) |
| 0-6 мес | 25-50 | 10-15 |
| 6-12 мес | 50-75 | 6-8 |
| 1-5 лет | 75-100 | 5-6 |
| 6-12 лет | 100-150 | 4-5 |
| >12 лет | 100-200 | |
| Показания | Рекомендуемые дозы (левотироксин натрия мкг/сут) | |||
| Лечение эутиреоидного зоба | 75-200 | |||
| Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба | 75-200 | |||
| В комплексной терапии тиреотоксикоза | 50-100 | |||
| Супрессивная терапия рака щитовидной железы | 150-300 | |||
| Тест тиреоидной супрессии | За 4 недели до теста | За 3 недели до теста | За 2 недели до теста | За 1 неделю до теста |
| 75 | 75 | 150-200 | 150-200 | |
Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу левотироксина натрия дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси непосредственно перед приемом препарата.
У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз — 12.5 мкг/сут. Дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени — на 12.5 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют уровень ТТГ в крови.
При гипотиреозе левотироксин натрия принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе левотироксин натрия используют в комплексной терапии с антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.
Для точного дозирования следует использовать наиболее подходящую дозировку левотироксина натрия.
Побочное действие
При правильном применении левотироксина натрия под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.
Были зарегистрированы случаи аллергических реакций в виде ангионевротического отека.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к левотироксину натрия и/или любому из вспомогательных веществ;
- нелеченый тиреотоксикоз;
- нелеченая гипофизарная недостаточность;
- нелеченая недостаточность надпочечников;
- применение в период беременности в комбинации с антитиреоидными средствами.
Не следует начинать лечение при наличии острого инфаркта миокарда, острого миокардита, острого панкардита.
Лекарственная форма препарата содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью следует применять левотироксин натрия при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии; при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы), у пациентов с предрасположенностью к психотическим реакциям.
Лекарственное взаимодействие
Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.
Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении колестирамин и колестипол (ионообменные смолы), а также алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике. В связи с этим левотироксин натрия необходимо применять за 4-5 ч до приема указанных препаратов.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белками плазмы.
Ингибиторы протеазы (например, ритонавир, индинавир, лопинавир) могут оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина натрия.
Фенитоин может оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия вследствие вытеснения левотироксина натрия из связи с белками плазмы, что может привести к повышению концентрации свободного Т4 и Т3. С другой стороны, фенитоин повышает интенсивность метаболизма левотироксина натрия в печени. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов.
Левотироксин натрия может способствовать снижению эффективности гипогликемических препаратов. Поэтому необходим частый мониторинг концентрации глюкозы в крови с момента начала заместительной терапии гормоном щитовидной железы. При необходимости дозу гипогликемического препарата следует скорректировать.
Левотироксин натрия может усиливать эффект антикоагулянтов (производные кумарина) путем вытеснения их из связи с белками плазмы, что может повысить риск развития кровотечения, например, кровоизлияния в ЦНС или желудочно-кишечного кровотечения, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому необходим регулярный мониторинг параметров коагуляции как в начале, так и в ходе сочетанной терапии указанными препаратами. При необходимости дозу антикоагулянта следует скорректировать.
Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие препараты могут вытеснять левотироксин натрия из связи с белками плазмы, что приводит к повышению концентрации фракции свободного Т4.
Орлистат: при одновременном приеме орлистата и левотироксина натрия может развиться гипотиреоз и/или произойти снижение контроля гипотиреоза. Причиной этого может быть снижение всасывания солей йода и/или левотироксина натрия.
Севеламер может уменьшать всасывание левотироксина натрия. Ингибиторы тирозинкиназы (например, иматиниб, сунитиниб) могут снижать эффективность левотироксина натрия. Поэтому в начале или в конце курса сопутствующей терапии указанными препаратами рекомендуется мониторинг изменения функции щитовидной железы у пациентов. При необходимости дозу левотироксина натрия корректируют.
Лекарственные препараты, содержащие соли алюминия, железа и кальция: алюминийсодержащие лекарственные препараты (антациды, сукральфат) в литературе описаны как потенциально снижающие эффективность левотироксина натрия. Поэтому прием левотироксина натрия рекомендуется осуществлять по меньшей мере за 2 ч до применения алюминийсодержащих лекарственных препаратов. Данная рекомендация относится к применению лекарственных препаратов, содержащих соли железа и кальция.
Соматропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Пропилтиоурацил, ГКС, бета-симпатолитики, йодсодержащие контрастные препараты и амиодарон ингибируют периферическое превращение Т4 в Т3. Ввиду высокого содержания йода, применение амиодарона может сопровождаться развитием как гипертиреоза, так и гипотиреоза. Особое внимание следует уделять узловому зобу с возможным развитием нераспознанной функциональной автономии.
Сертралин, хлорохин/прогуанил снижают эффективность левотироксина натрия и повышают уровень ТТГ в сыворотке.
Лекарственные препараты, способствующие индукции печеночных ферментов (например, барбитураты, карбамазепин), могут способствовать печеночному клиренсу левотироксина натрия.
У женщин, применяющих эстрогенсодержащие контрацептивы, или у женщин в постменопаузе, получающих заместительную гормональную терапию, может возрастать потребность в левотироксине натрия.
Употребление соесодержащих продуктов может способствовать снижению всасывания в кишечнике левотироксина натрия. Поэтому может потребоваться коррекция дозы, особенно в начале или после прекращения употребления продуктов, содержащих сою.
Где купить Эутирокс® (Euthyrox®)
