Этривекс® (Etrivex)
Форма выпуска и состав
препарата Этривекс®
Шампунь лекарственный в виде вязкой полупрозрачной от бесцветного до слабо-желтого цвета жидкости с запахом этанола.
| 1 г | |
| клобетазола пропионат | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: этанол 96%, кокобетаин (30% раствор), натрия лаурилсульфат (70% раствор), поликватерниум-10, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
60 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности с полипропиленовым колпачком (1) — пачки картонные.
125 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности с полипропиленовым колпачком (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Подобно другим ГКС для наружного применения, клобетазол обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами. Механизм противовоспалительной активности ГКС для наружного применения не до конца изучен. Однако считается, что ГКС действуют путем индукции липокортинов — белков, которые в свою очередь являются ингибиторами фосфолипазы А2. Ингибирование фосфолипазы А2, в свою очередь, приводит к подавлению высвобождения арахидоновой кислоты, которая является предшественником таких мощных медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены. Таким образом, клобетазол за счет индукции липокортинов приводит к снижению биосинтеза основных медиаторов воспаления, и, следовательно, оказывает противовоспалительное действие.
Показания препарата
Этривекс®
Для применения у взрослых::
- лечение и профилактика рецидивов псориаза волосистой части головы (за исключением пустулезного и обширного бляшечного псориаза);
- лечение себорейного дерматита волосистой части головы средней и тяжелой степени в комбинации с шампунем с кетоконазолом.
Режим дозирования
Только для наружного применения.
Наносить только на кожу волосистой части головы. После нанесения руки следует тщательно вымыть. Нанесенный препарат Этривекс® следует оставить на коже головы, не покрывая ее, на 15 мин, затем смыть водой и/или, если необходимо, вымыть волосы обычным шампунем.
Основной курс лечения с ежедневным применением шампуня лекарственного
Препарат Этривекс® следует наносить 1 раз/сут на сухую кожу головы, тщательно втирая в пораженные участки. Для одного нанесения на всю кожу волосистой части головы достаточно около 7.5 мл (половина столовой ложки) препарата при любом количестве пораженных участков.
Продолжительность курса лечения с ежедневным нанесением препарата не должна превышать 4 недель. При этом доза препарата не должна превышать 50 мл в неделю.
По достижении необходимого результата лечение препаратом следует прекратить.
Если за 4 недели лечения улучшения не наблюдается, следует пересмотреть диагноз и терапию.
Поддерживающая терапия с применением шампуня лекарственного 2 раза в неделю
После очищения очагов, а также в случае, когда после 4 недель основного курса у пациента остается небольшое количество псориатических чешуек, препарат Этривекс® следует применять 2 раза в неделю для поддержания терапевтического эффекта и предупреждения рецидивов. Такая поддерживающая терапия является эффективной в течение 6 месяцев.
Применение при себорейном дерматите в острой фазе
Препарат Этривекс® применяют 2 раза в неделю, чередуя с шампунем с кетоконазолом, 2 раза в неделю на протяжении 4 недель.
Клобетазол относится к наиболее мощному классу ГКС для наружного применения (класс IV/класс I), и длительное применение может привести к серьезным побочным действиям. Если лечение ГКС для наружного применения клинически оправдано на протяжении более 4 недель, следует рассмотреть возможность применения менее сильнодействующих ГКС препаратов. Повторные, но короткие курсы препарата Этривекс® могут применяться для лечения обострений.
Особые группы пациентов
Пациентам с тяжелым нарушением функции печени и сахарным диабетом тяжелой степени препарат следует назначать с особой осторожностью и тщательно контролировать возможные побочные эффекты.
Побочное действие
При применении препарата Этривекс® могут возникать нежелательные реакции, указанные в таблице ниже, которые распределены по системно-органным классам и частоте с использованием следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100), редко (от ≥1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании имеющихся данных, включая данные пострегистрационного применения).
| Частота | Нежелательная лекарственная реакция |
| Со стороны иммунной системы | |
| нечасто | гиперчувствительность* |
| Со стороны эндокринной системы | |
| нечасто | подавление функции надпочечников* синдром Иценко-Кушинга* |
| Со стороны нервной системы | |
| часто | головная боль |
| Со стороны органа зрения | |
| нечасто | резь/жжение в глазах раздражение глаз чувство напряжения в глазах глаукома* |
| частота неизвестна | нечеткость зрения |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | |
| часто | ощущение жжения кожи фолликулит |
| нечасто | болезненность кожных покровов кожный дискомфорт зуд угревая сыпь отек кожи телеангиэктазии псориаз (обострение) алопеция сухость кожи крапивница атрофия кожи раздражение кожи стянутость кожи аллергический контактный дерматит* эритема* сыпь* |
*данные пострегистрационного наблюдения
Описание отдельных нежелательных реакций
Клобетазол относится к классу препаратов сильнодействующих ГКС для наружного применения, длительное ежедневное применение и/или интенсивное нанесение которых может вызывать атрофические изменения кожи, такие как стрии, пурпура и генерализованный пустулезный псориаз. При прекращении лечения возможно возникновение синдрома отмены.
При попадании на кожу лица очень мощные ГКС могут вызывать периоральный дерматит или обострение розацеа.
Имелись случаи изменения пигментации, роста волос, пустулезных высыпаний и гипертрихоза при наружном применении ГКС.
Нарушение зрения
Катаракта отмечалась в случае попадания ГКС в глаза или на веки.
Нарушение зрения может наблюдаться при системном и местном применении ГКС. Если у пациента появляются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, включая катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ), которые были зарегистрированы после применения системных ГКС и ГКС для наружного применения.
В редких случаях при продолжительном применении сильнодействующих ГКС для наружного применения отмечались иммуносупрессия и оппортунистические инфекции. Сообщалось о случаях остеонекроза, серьезных инфекций (включая некротический фасциит) и иммуносупрессии (иногда приводящей к обратимым поражениям саркомы Капоши) при длительном применении клобетазола пропионата сверх рекомендуемых доз (более 50 г в неделю). В некоторых случаях пациенты одновременно применяли другие сильнодействующие глюкокортикостероиды для приема внутрь/местного применения или иммуносупрессоры (например, метотрексат, микофенолата мофетил).
Если лечение ГКС для местного применения клинически оправдано на протяжении более 4 недель, следует рассмотреть возможность применения менее сильнодействующих ГКС препаратов.
Дети
При абсорбции ГКС для наружного применения в системный кровоток может наблюдаться задержка роста у детей.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к клобетазолу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- участки кожи, пораженные бактериальными, вирусными, грибковой или паразитарными инфекциями и специфическими кожными заболеваниями (туберкулез кожи, кожные заболевания, вызванные сифилисом), а также изъязвленные участки кожи;
- нанесение препарата на глаза и веки (риск развития глаукомы, катаракты);
- детский возраст до 18 лет;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью: тяжелые нарушения функции печени и сахарный диабет тяжелой степени.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие не известно.
Где купить Этривекс® (Etrivex)
