ЕМБ-Фатол 400 (EMB-Fatol 400)
Форма выпуска и состав
препарата ЕМБ-Фатол 400
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, со штампом «400» на одной стороне и насечкой для разламывания — на другой.
| 1 таб. | |
| этамбутола гидрохлорид | 400 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 12 мг, кроскармеллоза натрия — 40 мг, кополивидон — 16 мг, макрогол 6000 — 12 мг, лактоза — 33.4 мг, кросповидон — 1 мг, кальция фосфат вторичный кислый — 37.4 мг, магния стеарат — 4 мг, кремния диоксид коллоидный (кремния ангидрид коллоидный) — 4 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 6.7 мг, титана диоксид — 2.2 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 1.7 мг.
100 шт. — контейнеры полипропиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
[I] — Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 25.05.2000 г.
Этамбутол — химиотерапевтическое средство, обладающее бактериостатическим действием на типичные и атипичные микобактерии туберкулеза. Механизм действия препарата связан с быстрым проникновением внутрь клетки, где нарушается липидный обмен, синтез РНК, связываются ионы магния и меди, нарушается структура рибосом и синтез белка в бактериальных клетках. Воздействует на внутриклеточные и внеклеточные виды бактерий. Первичную устойчивость к препарату имеет около 1% пациентов. Этамбутол хорошо усваивается в легочной ткани и может достичь концентрации в 5-9 раз выше, чем в сыворотке крови; хорошо проникает во многие ткани и органы.
Внутриклеточная концентрация в эритроцитах в 2 раза выше, чем в сыворотке крови.
Показания препарата
ЕМБ-Фатол 400
- легочный туберкулез;
- внелегочный туберкулез.
Режим дозирования
Взрослые: в начальный период лечения: 15 мг/кг массы тела/сут — разовая доза; непрерывное лечение: обычно 20 мг/кг массы тела/сут.
Дозу можно увеличить до 30 мг/кг массы тела в сут (но не более 2.0 г) в начальный период лечения, при рецидиве болезни, при устойчивости палочек Коха к другим противотуберкулезным средствам.
Детям с 13 лет назначают из расчета 15-25мг/кг массы тела (но не более 1.0 г). Полный курс лечения длится 9 мес.
При почечных заболеваниях доза зависит от степени почечной недостаточности, показателем которой является клиренс креатинина (КК).
| КК (мл/мин) | Суточная доза |
| свыше 100 | 20 мг/кг м.т./сут |
| 70-100 | 15 мг/кг м.т/сут |
| ниже 70 | 10 мг/кг м.т./сут |
| при гемодиализе | 5 мг/кг м.т./сут |
| в день диализа | 7 мг/кг м.т./сут |
У пациентов, ранее принимавших препараты с туберкулостатическим действием, устойчивость бактерий развивается чаще. В таких случаях этамбутол следует принимать, по крайней мере, с одним или двумя противотуберкулезными средствами, которые ранее пациент не принимал, и по отношению к которым не отмечена бактериальная устойчивость.
При комплексной терапии с этамбутолом применяют изониазид, пара–аминосалициловую кислоту (ПАСК), стрептомицин, циклосерин, пиразинамид и этионамид.
Побочное действие
- ретробульбарное воспаление зрительного нерва, одностороннее или двухстороннее (ослабление остроты зрения, нарушение цветоощущения, наличие центральной или периферической скотомы, ограничение поля зрения). Возникновение нарушений со стороны зрения зависит от продолжительности лечения и существующих заболеваний глазного яблока. В случае их появления лечение этамбутолом следует прекратить. Изменения зрения обычно обратимы, после прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях — через несколько месяцев. В исключительных случаях изменения в глазном яблоке необратимы из-за атрофии зрительного нерва;
- аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, боли в суставах, повышение температуры тела, лейкопения;
- желудочно-кишечные расстройства; металлический привкус во рту, тошнота и рвота, боли в животе, отсутствие аппетита;
- головные боли и головокружения, спутанность сознания, расстройство ориентации, галлюцинации, судороги;
- повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, явления мочекислого диатеза.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к препарату;
- воспаление зрительного нерва;
- катаракта;
- диабетическая ретинопатия;
- воспалительные заболевания глаз;
- тяжелая почечная недостаточность;
- подагра;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 13 лет.
Лекарственное взаимодействие
Гидроокись алюминия уменьшает всасывание этамбутола из пищеварительного тракта.
Этамбутол изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом, цинка.
Где купить ЕМБ-Фатол 400 (EMB-Fatol 400)
