Зинацеф (Zinacef)

Форма выпуска и состав
препарата Зинацеф

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения	1 фл.
цефуроксим (в форме натриевой соли)	750 мг

флаконы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями). Активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы.

Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину): Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (и других бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), большинство Clostridium spp.; грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; грамположительных и грамотрицательных анаэробов: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.

К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Показания активных веществ препарата

Зинацеф

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легкого, инфицированные бронхоэктазы); ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит); мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия); кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, раневая инфекция); костей и суставов (остеомиелит, септический артрит); акушерские и гинекологические инфекции (эндометрит, аднексит, цервицит); сепсис; менингит; перитонит; гонорея; болезнь Лайма (боррелиоз).

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, малого таза, при ортопедических операциях, операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах при высокой степени риска инфекционных осложнений.

Чувствительность бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Вводится в/в или в/м.

Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, клинической ситуации и возраста.

Взрослым рекомендуемая доза при большинстве инфекций составляет по 750 мг 3 раза/сут; при тяжелом течении инфекции доза увеличивается до 1500 мг 3-4 раза/сут. Средняя суточная доза — 3-6 г.

При гонорее — 1500 мг однократно в/м. При бактериальном менингите — в/в по 3 г каждые 8 ч.

При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования. Рекомендуется снижать дозу цефуроксима у пациентов с выраженным нарушением функции почек для компенсации замедленной экскреции.

Новорожденным и детям до 3 месяцев назначают по 30 мг/кг/сут в 2-3 введения; при бактериальном менингите — 100 мг/кг/сут.

Детям старше 3 месяцев назначают по 30-100 мг/кг/сут в 3-4 введения, при большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. При тяжелом течении инфекционного процесса рекомендуемая доза составляет 150-250 мг/кг/сут в/в, разделенная на 3-4 введения.

Побочное действие

Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — кандидоз полости рта и слизистых оболочек.

Со стороны системы кроветворения: часто — нейтропения, эозинофилия; нечасто — лейкопения, снижение уровня гемоглобина, положительная проба Кумбса; редко — тромбоцитопения; очень редко — гемолитическая анемия.

Цефалоспорины как класс имеют тенденцию абсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и взаимодействовать с антителами к препарату, что приводит к положительной пробе Кумбса (которая может влиять на перекрестную совместимость) и очень редко — к гемолитической анемии.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. нечасто — кожная сыпь, крапивница и зуд; редко — лекарственная лихорадка; очень редко — интерстициальный нефрит, анафилаксия, кожный васкулит.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — желудочно-кишечное расстройство; очень редко — псевдомембранозный колит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — преходящее повышение активности печеночных ферментов; нечасто — преходящее повышение концентрации билирубина. Эти нежелательные реакции встречаются в частности у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, однако симптомов повреждения печени не отмечалось.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — повышение концентрации креатинина в сыворотке, повышение содержания остаточного азота в крови и снижение клиренса креатинина.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко — снижение слуха легкой или средней степени тяжести у детей при лечении менингита.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — реакции в месте введения, которые могут включать болезненность и тромбофлебит. Болезненность в месте внутримышечной инъекции более вероятна при введении высоких доз, однако обычно это не является причиной для отмены препарата.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность (в т.ч. к другим цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам).

С осторожностью следует применять при почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. в анамнезе и при неспецифическом язвенном колите), при необходимости сочетанного назначения с петлевыми диуретиками и аминогликозидами, на ранних сроках беременности и в период лактации, а также у новорожденных детей (особенно у недоношенных).

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием с петлевыми диуретиками (фуросемид) и аминогликозидами замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает Т_1/2 цефуроксима, что повышает риск возникновения нефротоксических эффектов.

Цефуроксим в комбинации с аминогликозидами действует аддитивно, но иногда может наблюдаться синергизм действия. Цефуроксим нельзя смешивать в одном шприце с аминогликозидами.

Цефуроксим может угнетать кишечную флору, что способствует снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности пероральных гормональных контрацептивов.

Фармацевтически совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида, 0.9% раствором натрия хлорида, 5 и 10% раствором декстрозы, 0.18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы, 5% раствором декстрозы и 0.9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0.9% растворе натрия хлорида.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната 2.74%.

Где купить Зинацеф (Zinacef)