Томудекс (Tomudex)
Форма выпуска и состав
препарата Томудекс
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий от белого до белого с кремовым оттенком цвета, практически свободный от видимых включений.
| 1 фл. | |
| ралтитрексид | 2 мг |
Вспомогательные вещества: маннит, натрия фосфат двузамещенный, натрия гидроксид (для поддержания уровня рН 6.9-7.9), азот, вода д/и.
2 мг — Флаконы стеклянные объемом 5 мл (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство из группы антиметаболитов. Является прямым и специфическим ингибитором тимидилатсинтетазы. В результате ингибирования тимидилатсинтетазы происходит фрагментация ДНК и гибель клетки. Ралтитрексид транспортируется в клетку с помощью восстановленного переносчика фолатов и затем экстенсивно подвергается полиглутаминированию под влиянием фермента фотил-полиглютаматсинтетазы до полиглутамата, который удерживается в клетке и является гораздо более мощным ингибитором тимидилатсинтетазы. Этим обусловлено возможное повышение противоопухолевой активности ралтитрексида, но с другой стороны полиглутаминирование ралтитрексида может способствовать усилению токсичности вследствие задержки полиглутамата в нормальных тканях.
Показания активных веществ препарата
Томудекс
Паллиативное лечение распространенного колоректального рака.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, схемы противоопухолевой терапии, степени тяжести побочного действия.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, анорексия, изъязвления в полости рта, запоры, повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, боли в животе.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: астения, головная боль, гипертонус и судороги мышц, нарушения вкусовых ощущений.
Дерматологические реакции: возможны алопеция и повышенное потоотделение в сочетании с зудом.
Со стороны обмена веществ: уменьшение массы тела, дегидратация, периферические отеки.
Прочие: конъюнктивит, артралгии, лихорадка, гриппоподобный синдром, возможно присоединение инфекции, сепсис.
Противопоказания к применению
Тяжелые нарушения функции почек, выраженные нарушения функции печени, беременность, лактация (грудное вскармливание).
Лекарственное взаимодействие
Непосредственно перед или во время введения ралтитрексида не следует применять препараты, содержащие фолиевую или фолиниевую кислоту, т.к. они могут вмешиваться в механизм действия ралтитрексида.
Опыт комбинированного применения ралтитрексида с другими цитотоксическими препаратами отсутствует.
Где купить Томудекс (Tomudex)
