Танфломед (Tanflomed)
Форма выпуска и состав
препарата Танфломед
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсуловидной формы, с риской с двух сторон.
| 1 таб. | |
| левофлоксацин (в форме гемигидрата) | 500 мг |
Вспомогательные вещества: кросповидон — 22 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 65 мг, гипромеллоза — 8 мг, кремния диоксид коллоидный — 5 мг, тальк — 3 мг, магния стеарат — 7 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 10.3 мг, макрогол — 1.2 мг, титана диоксид (E171) — 6 мг, тальк — 1.2 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.12 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.06 мг.
5 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (100) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (50) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Левофлоксацин — синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин — левовращающий изомер офлоксацина. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II ) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
Эффективен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro , так и in vivo: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens, Clostridium perfringens, Mycobacterium tuberculosis.
Показания препарата
Танфломед
Бактериальные инфекции легкой и средней степени тяжести, вызванные микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину:
- инфекции нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, включая пенициллинрезистентную форму Streptococcus pneumonia), ЛОР-органов (острый синусит, средний отит), осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. острый пиелонефрит), кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы), бактериальный простатит;
- интраабдоминальные инфекции, туберкулез (комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм).
Режим дозирования
Внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана). Доза определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.
Больным с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования препарата:
Синусит: по 500 мг 1 раз/сут — 10-14 дней.
Обострение хронического бронхита: по 250 мг или по 500 мг 1 раз/сут — 7-10 дней.
Внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раза/сут — 7-14 дней.
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз/сут — 3 дня.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: по 250 мг 1 раз/сут — 7-10 дней.
Бактериальный простатит: по 500 мг — 1 раз/сут — 28 дней.
Инфекции кожи и мягких тканей: по 250 мг 1 раз/сут или по 500 мг 1-2 раза/сут — 7-14 дней.
Интраабдоминальные инфекции: по 250 мг или по 500 мг 1 раз/сут — 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору).
Туберкулез: внутрь, по 500 мг 1-2 раза/сут до 3 месяцев.
Режим дозирования при нарушенной функции почек:
| 250 мг/24 ч | 500 мг/24 ч | 500 мг/12 ч | |
| Клиренс креатинина | Первая доза: 250 мг | Первая доза: 500мг | Первая доза: 500мг |
| 50-20 мл/мин | Затем: по 125 мг/24 ч | Затем: 250 мг/24 ч | Затем: 250 мг/12 ч |
| 19-10 мл/мин | Затем: по 125 мг/48 ч | Затем: 125 мг/24 ч | Затем: 125 мг/12 ч |
| < 10 мл/мин (включая гемодиализ и ДАПД1) | Затем: по 125 мг/48 ч | Затем: 125 мг/24 ч | Затем: 125 мг/24 ч |
1 — после гемодиализа или ДАПД не требуется введения дополнительных доз.
При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени в малых количествах.
Если пропущен прием препарата, необходимо как можно быстрее принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Далее продолжать принимать Танфломед по схеме.
Побочное действие
Частота того или иного побочного эффекта определяется при помощи следующей таблицы:
| Частота | Появление побочных эффектов |
| Часто: | У 1-10 больных из 100 |
| Иногда: | Менее, чем у 1 больного из 100 |
| Редко: | Менее, чем у 1 больного из 1000 |
| Очень редко: | Менее, чем у 1 больного из 10000 |
| В отдельных случаях: | Менее 0.01% |
Аллергические реакции.
Иногда: зуд и покраснение кожи.
Редко: реакции гиперчувствительности с такими симптомами как крапивница, бронхоспазм, тяжелое удушье.
Очень редко: отек кожи и слизистых оболочек, внезапное падение артериального давления и анафилактический шок; фотосенсибилизация (см. «Особые указания»); аллергический пневмонит; васкулит.
В отдельных случаях: злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), экссудативная многоформная эритема. Общим реакциям гиперчувствительности могут иногда предшествовать более легкие кожные реакции. Названные выше реакции могут развиться уже после первой дозы через несколько минут или часов после введения препарата.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и обмена веществ
Часто: тошнота, диарея.
Иногда: потеря аппетита, рвота, боли в животе.
Редко: стул с примесью крови, который в очень редких случаях может являться признаком воспаления кишечника и даже псевдомембранозного колита (см. «Особые указания»), дисбактериоз.
Очень редко: гипогликемия (возможные признаки гипогликемии: «волчий» аппетит, нервозность, испарина, дрожь).
Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии у больных, уже страдающих этим заболеванием. Подобный эффект не исключается и при применении препарата Танфломед.
Со стороны нервной системы
Иногда: головная боль, слабость, головокружение и/или оцепенение, сонливость, нарушение сна (в т.ч. бессонница).
Редко: депрессия, беспокойство, галлюцинации, парестезии, тремор, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, страх, приступы судорог по типу эпиприпадков, тревога.
Очень редко: нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: повышение ЧСС, усиленное сердцебиение, снижение артериального давления.
Очень редко: сосудистый коллапс.
В отдельных случаях: удлинение интервала Q-T.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Редко: поражения сухожилий (включая тендинит), артралгия, миалгия.
Очень редко: разрыв сухожилий (например, Ахиллова сухожилия); этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и может носить двусторонний характер (см. «Особые указания»); мышечная слабость, имеющая особое значение для больных, страдающих myasthenia gravis.
В отдельных случаях: поражения мышц (рабдомиолиз).
Со стороны печени и почек
Часто: повышение активности ферментов печени (АЛТ и АСТ).
Редко: гипербилирубинемия, гиперкреатининемия.
Очень редко: гепатит; острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Со стороны крови и органов кроветворения
Иногда: увеличение числа эозинофилов, уменьшение числа лейкоцитов.
Редко: нейтропения; тромбоцитопения, что может сопровождаться геморрагиями и усилением кровоточивости.
Очень редко: агранулоцитоз и развитие тяжелых инфекций.
В некоторых случаях: гемолитическая анемия; панцитопения.
Прочие
Иногда: общая слабость (астения).
Очень редко: лихорадка, развитие суперинфекции.
Противопоказания к применению
- беременность, период лактации;
- детский и подростковый возраст (до 18 лет);
- гиперчувствительность к левофлоксацину или другим компонентам препарата;
- гиперчувствительность к другим хинолонам, эпилепсия, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
С осторожностью: пожилой возраст (в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; комплексная терапия с препаратами, замедляющими почечный клиренс.
Лекарственное взаимодействие
Имеются сообщения о выраженном снижении уровня судорожной готовности при одновременном применении хинолонов и веществ, способных в свою очередь снижать церебральный порог судорожной готовности. В равной мере это касается также одновременного применения хинолонов, теофиллина и нестероидных противовоспалительных средств.
Действие левофлоксацина значительно ослабляется при одновременном применении сукральфата. То же самое происходит и при одновременном применении магний- или алюминийсодержащих антацидных средств, а также препаратов солей железа. Левофлоксацин следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема этих средств.
Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий.
При одновременном использовании антагонистов витамина К необходим контроль за показателями свертывающей системой крови.
Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина незначительно замедляется под действием циметидина и пробенецида, блокирующих канальцевую секрецию.
Левофлоксацин незначительно увеличивает T1/2 циклоспорина.
Где купить Танфломед (Tanflomed)
