Табекс® (Tabex®)

Форма выпуска и состав
препарата Табекс^®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, светло-коричневого цвета, с гравировкой «S» в шестиграннике на одной стороне таблетки.

	1 таб.
цитизин	1.5 мг

Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: целлюлоза порошковая, кальция сульфат дигидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Пленочная оболочка: Опадрай II коричневый 85G 265001: поливиниловый спирт частично гидролизованный, тальк, титана диоксид (E171), макрогол, лецитин, железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (E172), железа оксид черный (E172).

20 шт. — блистеры (5) с календарем приема таблеток — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Алкалоид цитизин является действующим веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием. Его эффекты выражаются в следующем: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает артериальное  давление.

При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и большим терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.

Доклинические данные о безопасности

В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной токсичности, особый вред для человека не выявлено.

Показания препарата

Табекс^®

Табекс^® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 до 65 лет:

• для лечения табачной зависимости (для облегчения отказа от курения).

Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.

Режим дозирования

Взрослые

Препарат следует применять по следующей схеме:

с 1 по 3 день — по 1 таблетке 6 раз в день, каждые 2 ч, постепенно сокращая число выкуренных сигарет.

Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться.

Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2-3 месяца можно начать его снова.

При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме:

с 4 по 12 день приема — по 1 таблетке 5 раз в день, каждые 2.5 ч;

с 13 по 16 день — по 1 таблетке 4 раза в день, каждые 3 ч;

с 17 по 20 день – по 1 таблетке 3 раза в день, каждые 5 ч;

с 21 по 25 день – по 1-2 таблетке в день.

Особые группы пациентов

Дети

Безопасность и эффективность препарата Taбекс^® у детей и подростков до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Пациенты старше 65 лет

Безопасность и эффективность препарата Taбекс^® у пациентов старше 65 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Таблетки принимают внутрь целыми, запивая достаточным количеством жидкости.

Не следует превышать рекомендованные дозы.

Продолжительность лечения (согласно схеме).

Прием препарата желательно начинать после установки пациента на полный отказ от курения.

Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5-годня от начала лечения.

Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в т.ч. с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.

Побочное действие

Резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции классифицированы согласно следующей градации частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения метаболизма и питания: частота неизвестна — повышенное потоотделение, снижение массы тела.

Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна — тахикардия, ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна — незначительное повышение артериального давления.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — бессонница, сонливость; частота неизвестна — повышенная раздражительность.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна — одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, сухость во рту; нечасто — запор, диарея; частота неизвестна — изменение вкуса пищи и аппетита, боли в животе.

Нарушения со стороны мышечной, костной и соединительной ткани: частота неизвестна — миалгии.

Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна — боль в грудной клетке.

В рекомендованных дозах препарат Табекс^® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к цитизину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата,
• острый инфаркт миокарда;
• нестабильная стенокардия;
• аритмия сердца;
• недавно перенесенный инсульт (в течение 1 месяца перед началом применения препарата);
• атеросклероз;
• тяжелая артериальная гипертензия;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• пациенты до18 лет;
• пациенты старше 65 лет.

Лекарственное взаимодействие

После прекращения табакокурения могут усиливаться нежелательные реакции теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.

При одновременном применении препарата Табекс^® с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ривастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических нежелательных реакций (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).

Применение препарата Табекс^® одновременно ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает риск появления болей в мышцах.

Одновременное применение препарата Табекс^® с гипотензивными средствами (пропранолол и др.) может ослабить их эффект.

Где купить Табекс® (Tabex®)