Ронколейкин® (Roncoleukin)

Форма выпуска и состав
препарата Ронколейкин^®

Раствор для инфузий и п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.

	1 мл
интерлейкин-2 человеческий рекомбинантный	250 мкг (250 000 МЕ)

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 2.5 мг, маннитол — 12.5 мг, дитиотреитол — 0.08 мг, аммония гидрокарбонат — 0.79 мг, вода д/и — до 1 мл.

1 мл — ампулы (3) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.

Раствор для инфузий и п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.

	1 мл
интерлейкин-2 человеческий рекомбинантный	500 мкг (500 000 МЕ)

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 5 мг, маннитол — 25 мг, дитиотреитол — 0.08 мг, аммония гидрокарбонат — 0.79 мг, вода д/и — до 1 мл.

1 мл — ампулы (3) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.

Раствор для инфузий и п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.

	1 мл
интерлейкин-2 человеческий рекомбинантный	1 мг (1 000 000 МЕ)

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 10 мг, маннитол — 50 мг, дитиотреитол — 0.08 мг, аммония гидрокарбонат — 0.79 мг, вода д/и — до 1 мл.

1 мл — ампулы (3) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный интерлейкин-2 (рИЛ-2), структурный и функциональный аналог эндогенного интерлейкина-2 (ИЛ-2).

ИЛ-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на T-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2.

Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.

ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В- лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки.

Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.

Показания препарата

Ронколейкин^®

В составе комплексной терапии у взрослых:

• обычный вариабельный иммунодефицит;
• комбинированный иммунодефицит;
• острый перитонит;
• острый панкреатит;
• остеомиелит;
• эндометрит;
• тяжелая пневмония;
• сепсис;
• послеродовый сепсис;
• туберкулез легких;
• другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции;
• инфицированные термические и химические ожоги;
• диссеминированные и местнораспространенные формы почечно-клеточного рака.

В составе комплексной терапии у детей от 0 лет:

• обычный вариабельный иммунодефицит;
• комбинированный иммунодефицит;
• острый перитонит;
• острый панкреатит;
• остеомиелит;
• тяжелая пневмония;
• бактериальный сепсис новорожденных;
• сепсис;
• другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.

Режим дозирования

Ронколейкин^® вводят 1 раз/сут п/к или в/в капельно по 0.5-1.0 мг с интервалами 1-3 дня, на курс — 1-3 введения. Для в/в введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4-6 ч.

Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.

Иммунотерапию препаратом Ронколейкин^® проводят после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.

При лечении тяжелого сепсиса проводят от 1 до 3 курсов лечения препаратом Ронколейкин^®. Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0.5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов лечения препаратом Ронколейкин^® является сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная и/или относительная).

При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких — 3 в/в инфузии препарата Ронколейкин^® в дозе 0.5 мг с интервалом 48 ч на фоне специфической полихимиотерапии.

Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии: при одностороннем ФКТ — 3 в/в введения препарата Ронколейкин^® по 1 мг с интервалом 48 ч; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией — 7 в/в введений препарата Ронколейкин^®: 3 введения в течение первой недели по 1 мг с интервалом 48 ч, далее по 1 мг 2 раза в неделю в течение 2 недель. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7-10 дней до оперативного вмешательства.

Назначение препарата Ронколейкин^® при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30%.

Курс лечения препаратом Ронколейкин^® диссеминированных и местнораспространенных форм почечно-клеточного рака включает:

• однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0.5 мг за 24 ч до операции;
• в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2.0 мг в/в через день в течение первых 4 недель лечения. Повторные курсы проводят через 1-2 мес.

У детей Ронколейкин^® применяют в/в капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в изотоническом (0.9%) растворе натрия хлорида. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:

• от 0 до 1 мес — 0.1 мг в 30-50 мл раствора;
• от 1 мес до 1 года — 0.125 мг в 100 мл раствора;
• от 1 года до 7 лет — 0.25 мг в 200 мл раствора;
• старше 7 лет — 0.5 мг в 200 мл раствора;
• старше 14 лет — 0.5 мг в 400 мл раствора.

Побочное действие

Системные реакции: в отдельных случаях возможно появление кратковременного озноба и повышение температуры тела в процессе введения препарата Ронколейкин^®, что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также отмены курса терапии.

Местные реакции: при п/к введении препарата отмечались болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции.

Противопоказания к применению

• аутоиммунные заболевания;
• сердечная недостаточность III ст.;
• легочно-сердечная недостаточность III ст.;
• метастатическое поражение головного мозга;
• терминальная стадия почечно-клеточного рака;
• беременность;
• повышенная чувствительность к дрожжам;
• повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе.

С осторожностью: при хронической почечной недостаточности, декомпенсированной печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Лечение препаратом Ронколейкин^® можно сочетать с лечением всеми другими лекарственными средствами.

При применении препарата Ронколейкин^® на фоне длительной терапии ГКС активность действия препарата может снижаться.

Ронколейкин^® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или флаконе.

Где купить Ронколейкин® (Roncoleukin)