Ньювелонг (Newvelong)
Форма выпуска и состав
препарата Ньювелонг
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, имеющие отверстие с одной стороны.
| 1 таб. | |
| венлафаксин (в форме гидрохлорида) | 75 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол — 10 мг, повидон К90 — 7 мг, макрогол 400 — 5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 70.34 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг, магния стеарат — 1.8 мг.
Состав оболочки А (осмотической): целлюлозы ацетат 320S NF — 6.55 мг, целлюлозы ацетат 398-10 NF — 9.58 мг, макрогол 400 — 0.88 мг.
Состав оболочки Б (косметической): Опадрай® Y-30-18037 (гипромеллоза, лактозы моногидрат, кремния диоксид, триацетин) — 9 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, имеющие отверстие с одной стороны.
| 1 таб. | |
| венлафаксин (в форме гидрохлорида) | 150 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол — 20 мг, повидон К90 — 14 мг, макрогол 400 — 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 140.68 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, магния стеарат — 3.6 мг.
Состав оболочки А (осмотической): целлюлозы ацетат 320S NF — 9.9 мг, целлюлозы ацетат 398-10 NF — 11 мг, макрогол 400 — 1.1 мг.
Состав оболочки Б (косметической): Опадрай® Y-30-18037 (гипромеллоза, лактозы моногидрат, кремния диоксид, триацетин) — 15 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, имеющие отверстие с одной стороны.
| 1 таб. | |
| венлафаксин (в форме гидрохлорида) | 225 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол — 30 мг, повидон К90 — 21 мг, макрогол 400 — 15 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 211.02 мг, кремния диоксид коллоидный — 3 мг, магния стеарат — 5.4 мг.
Состав оболочки А (осмотической): целлюлозы ацетат 320S NF — 12.15 мг, целлюлозы ацетат 398-10 NF — 13.5 мг, макрогол 400 — 1.35 мг.
Состав оболочки Б (косметической): Опадрай® Y-30-18037 (гипромеллоза, лактозы моногидрат, кремния диоксид, триацетин) — 17 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Венлафаксин — структурно новый антидепрессант, который является рацематом с двумя активными энантиомерами. Механизм антидепрессивного действия венлафаксина связан с его потенцирующим влиянием на нейромедиаторную активность в ЦНС. Венлафаксин и его основной метаболит, O-десметилвенлафаксин (ОДВ) являются сильными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина и слабыми ингибиторами обратного захвата допамина. По ингибированию обратного захвата серотонина венлафаксин уступает селективным ингибиторам обратного захвата серотонина.
Показания препарата
Ньювелонг
- депрессия (лечение, профилактика рецидивов).
Режим дозирования
Венлафаксин следует принимать внутрь с пищей, не разжевывая и запивая жидкостью 1 раз/сут, желательно в одно и тоже время, утром или вечером.
Эффективная доза для лечения депрессии обычно лежит между 75 мг и 225 мг. Лечение должно начинаться с 75 мг 1 раз/сут. Заметный эффект появится спустя 2-4 недели лечения стандартной адекватной дозой. Если клинический результат неудовлетворителен, доза может быть увеличена до 150 мг, затем до 225 мг. Максимально допустимая суточная доза — 375 мг, однако следует учитывать, что применение высоких доз недостаточно изучено. Во всех случаях высокие дозы должны применяться под пристальным наблюдением врача. Дозы могут увеличиваться с интервалом около 2 недель или более, минимум 4 дня между каждым увеличением. Если через 2-4 недели положительной динамики не наблюдается, лечение следует прекратить.
Поддерживающее лечение
Общепринято, что острые приступы глубокой депрессии требуют 4-6 месяцев терапии. У некоторых пациентов может потребоваться более продолжительное лечение. Врач должен периодически переоценивать полезность длительного лечения Венлафаксином для каждого пациента в отдельности.
Отмену препарата следует проводить постепенно во избежание синдрома отмены: при 1 курсе лечения в течение 6 недель и более период постепенной отмены препарата должен быть не менее 2 недель и зависит от дозы, длительности терапии и индивидуальных особенностей пациента.
При нарушении функции почек (скорость клубочковой фильтрации — 10-70 мл/мин) суточная доза должна быть сокращена на 25-50%.
При гемодиализе суточная доза должна быть сокращена на 50%, принимать препарат следует после окончания сеанса гемодиализа.
У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести суточная доза должна быть сокращена на 50% или более.
Побочное действие
Часто бывает трудно отличить нежелательные эффекты от симптомов депрессии. Степень большинства побочных эффектов зависит от дозы. Оценка частоты:
Очень часто: >1/10;
Часто: > 1/100 < 1/10;
Нечасто: > 1/1000 < 1/100;
Редко: > 1/10 000 < 1/1000;
Очень редко:< 1/10 000 включая отдельные сообщения;
Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения; очень редко — нарушение кроветворения (включая агранулоцитоз, апластическую анемию, нейтропению и панцитопению).
Со стороны иммунной системы: нечасто — фотосенсибилизация; очень редко — анафилаксия.
Со стороны эндокринной системы: очень редко — гиперпролактинемия.
Расстройства метаболизма и питания: часто — гиперхолестеринемия (особенно связанные с долговременным лечением и, возможно, с применением больших доз), снижение массы тела; нечасто — гипонатриемия, увеличение массы тела; редко — синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, повышенный мышечный тонус, парестезия, седация, тремор, бессонница, сонливость, нервозность, агрессия, аномальные сновидения, расстройства оргазма (мужчины), зевота, снижение аппетита, анорексия, слабость, утомляемость, астения; нечасто — миоклония, апатия, галлюцинации, возбуждение, расстройства оргазма (женщины); редко — серотонинергический синдром, злокачественный нейролептический синдром, судороги, акатизия, мания или гипомания; очень редко — экстрапирамидальные реакции (включая дистопию и дискинезию), поздняя дискинезии, делирий.
Со стороны органов чувств: часто — нарушения аккомодации, мидриаз, аномалии восприятия; нечасто — шум в ушах
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — повышение АД, вазодилатация (очень часто чувство прилива жара), экхимоз, кровотечение из слизистых оболочек; нечасто — аритмии (включая тахикардию), снижение АД, постуральная гипотензия, обморок; редко — геморрагия (включая церебральную геморрагию), желудочно-кишечные кровотечения; очень редко — удлинение интервала QT и расширение комплекса QRS, желудочковая фибрилляция, желудочковая тахикардия (включая torsade des pointes), декомпенсация сердечной недостаточности, сердечная недостаточность.
Со стороны органов дыхания: очень редко — легочная эозинофилия с нарушением дыхания, боль в груди.
Со стороны органов пищеварения: часто — запор, снижение аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту, диспепсия; нечасто — бруксизм, изменение вкусовых ощущений, диарея; нарушение печеночных функциональных проб; редко — гепатит; очень редко — панкреатит.
Со стороны кожных покровов: часто — повышенная потливость (включая ночную профузную потливость); нечасто — дерматиты, алопеция, фотосенсибилизация, сыпь; очень редко — многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, зуд, почесуха, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — рабдомиолиз.
Со стороны мочеполовой системы: часто — нарушение мочеиспускания (наиболее часто — прерывистое мочеиспускание), нарушения эякуляции, эректильная дисфункция, снижение либидо; нечасто — задержка мочи. меноррагия, нарушение оргазма у женщин.
Изменение лабораторных показателей: редко — увеличенное время кровотечения.
При возникновении синдрома отмены: головокружение, головная боль, астения, повышенная утомляемость, нарушения сна (изменение характера сновидений, сонливость или бессонница, затруднение засыпания), гипомания, тревожность, повышенная нервная возбудимость, спутанность сознания, парестезии, повышенное потоотделение, сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея (большинство из этих реакций выражены незначительно и не требуют лечения).
Противопоказания к применению
- одновременное назначение с ингибиторами МАО;
- дефицит лактазы;
- непереносимость лактозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к венлафаксину или другому компоненту препарата;
С осторожностью: недавно перенесенный инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, артериальная гипертензия, тахикардия, судороги в анамнезе, внутриглазная гипертензия, закрытоугольная глаукома, маниакальные состояния в анамнезе, гипонатриемия, гиповолемия, обезвоживание, одновременный прием диуретиков, суицидальные наклонности, предрасположенность к кровотечениям со стороны кожных покровов и слизистых оболочек, почечная/печеночная недостаточность.
Лекарственное взаимодействие
Недопустимо одновременное применение венлафаксина с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО). Применение венлафаксина возможно не ранее 14 дней с момента прекращения терапии ингибиторами МАО и должно быть прекращено не менее чем за 7 дней до начала приема любого ингибитора МАО из-за риска усиления побочных эффектов.
Усиливает влияние этанола на психомоторные реакции.
При пероральном приеме снижает общий клиренс галоперидола на 42%, увеличивает его AUC на 70% и Cmax на 88%.
Венлафаксин не влияет на метаболизм имипрамина и его метаболита 2-гидрокси-имипрамина, хотя общий почечный клиренс 2-гидроксидезипрамина уменьшается, а AUC и Cmax увеличиваются примерно на 35%.
Циметидин ингибирует метаболизм первого прохождения венлафаксина, но не оказывает влияния на фармакокинетику O-десметилвенлафаксина (ОДВ). У большинства пациентов ожидается лишь незначительное повышение общей фармакологической активности венлафаксина и ОДВ (более выражено у пожилых пациентов и при нарушении функции печени).
При одновременном применении венлафаксина с антидепрессантами (селективными ингибиторами обратного захвата серотонина) (СИОЗС) отмечены продолжительные припадки.
Повышается риск усиления побочных эффектов, включая припадки, при одновременном применении венлафаксина с клозапином, из-за повышения концентрации клозапина в крови.
Венлафаксин должен с осторожностью применяться у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, повышающие риск кровотечений, такие как антикоагулянты, производные салициловой кислоты и НПВП.
При одновременном применении с варфарином наблюдалось увеличение протромбинового времени, частичного тромбопластинового времени или международного нормализованного отношения
Требуется осторожность при одновременном применении венлафаксина с ингибиторами изофермента CYP2D6 (например, хинидин, пароксетин, флуоксетин, перфеназин, галоперидол, левомепромазин), поскольку венлафаксин может нарушать действие других субстратов изофермента CYP2D6, повышая их концентрацию в плазме.
Высокая концентрация венлафаксина может наблюдаться у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2D6
При одновременном применении препаратов — ингибиторов изофермента CYP3A3/4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир) концентрация венлафаксина в плазме крови может быть увеличена.
Не взаимодействует с препаратами лития, а также препаратами, метаболизирующимися изоферментами CYP3A4, CYP1A2 и CYP2C9 (в т.ч. алпразоламом, кофеином, карбамазепином, диазепамом, толбутамидом).
Не влияет на концентрацию лекарственных средств в плазме, обладающих высокой степенью связывания с белками.
Где купить Ньювелонг (Newvelong)
