Клензит-С микросферы (Clenzit-C microspheres)
Форма выпуска и состав
препарата Клензит-С микросферы
Гель для наружного применения от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, однородный.
| 1 г | |
| адапален микросферический* | 10 мг |
| в т.ч. адапален микронизированный | 1 мг |
| клиндамицина фосфат | 11.89 мг, |
| эквивалент клиндамицину | 10 мг |
* содержащий: адапален микронизированный — 1 мг, метилметакрилата, изобутилметакрилата и этиленгликоля диметакрилата кроссполимер («GANZPEARL GMP 0820») — 9 мг.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0.5 мг, карбомер 940 (карбопол 940) — 5.5 мг, пропиленгликоль — 80 мг, метилпарагидроксибензоат — 1 мг, феноксиэтанол — 2.5 мг, полоксамер 407 — 1 мг, натрия гидроксид — 1 мг, вода очищенная — до 1 г.
15 г — тубы из ламинированной фольги (1), имеющие сопло с закрытым концом — пачки картонные.
30 г — тубы из ламинированной фольги (1), имеющие сопло с закрытым концом — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения, действующими веществами которого являются адапален и клиндамицин.
Адапален – метаболит ретиноида, обладающий противовоспалительным действием и выраженной комедонолитической активностью (воздействует на открытые и закрытые комедоны), нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки. Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит уменьшение связывания фолликулярных эпидермальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и ускорение их отшелушивания, что уменьшает вероятность образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты. Подавляет хемотаксис и хемокинетические реакции полинуклеарных клеток у человека.
Адапален в препарате Клензит-С микросферы заключен в микросферы. Микросферы представляют собой округлые микроскопические частицы, изготовленные из синтетических полимеров. Применение микросферной технологии снижает вероятность возникновения побочных эффектов и повышает стабильность, увеличивает биодоступность и эффективность лекарственного препарата. Микросферы обладают свойствами микрогубок, заключающих активное вещество и обеспечивающих его контролируемое во времени высвобождение после нанесения геля Клензит-С микросферы на кожу в совокупности со снижением раздражения, улучшением фотостабильности и увеличением пенетрации препарата в кожу. Клензит-С микросферы подходит для пациентов с чувствительной кожей.
Клиндамицина фосфат – бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. Клиндамицин неактивен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0.4 мкг/мл). После нанесения клиндамицина на кожу количество жирных кислот на поверхности кожи уменьшается с 14% до 2%.
Показания препарата
Клензит-С микросферы
- угревая сыпь.
Режим дозирования
Наружно.
Перед применением геля Клензит-С микросферы необходимо очистить и высушить кожу. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженные участки кожи 1 раз/сут, перед сном, избегая попадания препарата в глаза, на губы и другие слизистые оболочки.
Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели, курс терапии 4-8 недель. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.
При появлении раздражения кожи лечение должно быть приостановлено до исчезновения признаков раздражения.
Побочное действие
Препарат Клензит-С микросферы обычно хорошо переносится. При применении препарата возможно развитие нежелательных реакций, характерных для отдельных компонентов.
Адапален
| Частота встречаемости | Нежелательная лекарственная реакция |
| Со стороны иммунной системы | |
| Частота неизвестна* | Анафилактическая реакция, ангионевротический отек |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | |
| Часто (≥1/100 до <1/10) | Сухость кожи, раздражение кожи, ощущение жжения кожи, эритема |
| Нечасто (≥1/1000 до <1/100) | Контактный дерматит, ощущение дискомфорта, солнечный ожог, зуд, шелушение кожи, угревая сыпь |
| Частота неизвестна* | Аллергический дерматит (аллергический контактный дерматит), болезненность кожи, припухлость кожи, раздражение век, эритема век, зуд век, припухлость век |
| Ожог в месте применения, гипопигментация кожи, гиперпигментация кожи | |
*Данные пострегистрационного наблюдения
Большинство случаев возникновения «ожога в месте применения» являлись поверхностными ожогами, но также имеются сообщения о случаях ожога второй степени или тяжелых ожоговых реакциях.
Клиндамицин
| Очень часто ≥1/10 | Часто ≥1/100 и <1/10 | Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных) |
| Инфекционные и паразитарные заболевания | ||
| Фолликулит* | ||
| Со стороны органа зрения | ||
| Боль в глазах* | ||
| Со стороны ЖКТ | ||
| Нарушение пищеварения | Псевдомембранозный колит*, боль в животе* | |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | ||
| Раздражение кожи, сухость кожи, крапивница | Себорея | Контактный дерматит* |
*Нежелательные реакции, зарегистрированные в ходе пострегистрационного применения препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных реакций усугубляются или отмечаются любые другие реакции, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими эритромицин;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- дети в возрасте до 12 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют).
С осторожностью: дерматит, экзема, аллергические заболевания, одновременный прием миорелаксантов, одновременное применение препаратов, оказывающих раздражающее или подсушивающее действие на кожу.
При наличии одного из перечисленных заболеваний пациент должен проконсультироваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие
Исследование взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Адапален
Тем не менее, не следует одновременно применять другие ретиноиды или антибиотики для наружного применения, либо препараты с подобным механизмом действия.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении косметических средств с отшелушивающим, раздражающим или подсушивающим действием из-за возможного дополнительного раздражающего эффекта.
Всасывание адапалена через кожу низко, поэтому развитие взаимодействия с лекарственными средствами системного действия маловероятно.
Клиндамицин
После наружного применения клиндамицина в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина. Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину. Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Не рекомендуется одновременный прием с лекарственными препаратами, содержащими эритромицин.
Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать, действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.
Где купить Клензит-С микросферы (Clenzit-C microspheres)
