Кавинтон® Комфорте (Cavinton® Comforte)
Форма выпуска и состав
препарата Кавинтон® Комфорте
Таблетки, диспергируемые в полости рта, белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «N83» на одной стороне.
| 1 таб. | |
| винпоцетин | 10 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал кукурузный прежелатинизированный, бутилметакрилата сополимер, гипролоза низкозамещенная, кросповидон, магния стеарат, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный, аспартам, стеариновая кислота, натрия лаурилсульфат, диметикон, ароматизатор апельсиновый.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Механизм действия, фармакодинамические эффекты
Механизм действия винпоцетина складывается из нескольких элементов: он улучшает мозговой кровоток и обмен веществ, оказывает благоприятное воздействие на реологические свойства крови.
Нейропротекторное действие реализуется за счет снижения неблагоприятного цитотоксического влияния возбуждающих аминокислот. Блокирует потенциал-зависимые Na+— и Са2+-каналы и NMDA- и АМРА-рецепторы. Повышает нейропротекторное действие аденозина. Винпоцетин стимулирует метаболизм головного мозга: увеличивает захват и потребление глюкозы и кислорода. Повышает толерантность к гипоксии: увеличивает транспорт глюкозы, единственного источника энергии для ткани головного мозга, через ГЭБ; смещает метаболизм глюкозы в сторону энергетически более выгодного аэробного пути. Селективно ингибирует Са2+-кальмодулинзависимую цГМФ-фосфодиэстеразу; повышает содержание циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) головного мозга, концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга; усиливает обмен серотонина и норадреналина в головном мозге, стимулирует норадренергическую нейромедиаторную систему, а также оказывает антиоксидантное действие; в результате всех этих эффектов винпоцетин оказывает церебропротекторное действие.
Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет ингибирования агрегации тромбоцитов, снижения патологически повышенной вязкости крови, повышения способности эритроцитов к деформации и ингибирования захвата аденозина; способствует переходу кислорода в клетки за счет снижения к нему сродства эритроцитов.
Избирательно увеличивает мозговой кровоток за счет увеличения мозговой фракции сердечного выброса, снижения церебрального сосудистого сопротивления без существенного влияния на системные показатели кровообращения (АД, сердечный выброс, ЧСС, ОПСС); не вызывает эффект «обкрадывания». На фоне применения винпоцетина улучшается кровоснабжение поврежденных (но еще не некротизированных) участков ишемии с низкой перфузией («обратный эффект обкрадывания»).
Показания препарата
Кавинтон® Комфорте
Неврология:
- симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов головного мозга, посттравматической и гипертонической энцефалопатии;
- для уменьшения выраженности неврологических и психических нарушений, связанных с нарушениями кровоснабжения головного мозга.
Офтальмология:
- хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза.
Отология:
- снижение слуха перцептивного типа;
- болезнь Меньера;
- ощущение шума в ушах.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, после еды.
Таблетки Кавинтон® Комфорте можно проглатывать целиком с небольшим количеством воды, при затруднении глотания таблетку следует поместить на язык для рассасывания.
Суточная доза препарата составляет 30 мг (по 1 таб. 10 мг 3 раза/сут).
Пациенты пожилого возраста. Не требуется проводить коррекцию режима дозирования по сравнению с рекомендуемой схемой. Фармакокинетика винпоцетина у пожилых пациентов значимо не отличается от таковой у молодых.
При заболеваниях почек и печени препарат назначают в обычной дозе, отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения.
Если пациент принял больше таблеток, чем назначено, он должен немедленно обратиться к врачу.
В случае пропуска прием препарата, пациент должен принять таблетку, как только вспомнит об этом, если только не наступило время следующего приема. Пациент не должен принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Следует просто принять очередную дозу.
Пациент не должен самостоятельно прекращать прием препарата.
Препарат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения винпоцетина у данной группы пациентов не установлены.
Побочное действие
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).
| Класс системы органов | Частота возникновения | Нежелательные реакции |
| Со стороны крови и лимфатической системы | редко | лейкопения, тромбоцитопения |
| Со стороны иммунной системы | очень редко | реакции гиперчувствительности |
| Со стороны обмена веществ | нечасто | гиперхолестеринемия |
| редко | снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет | |
| Психические нарушения | редко | бессонница, нарушение сна, беспокойство |
| очень редко | эйфория, депрессия | |
| Со стороны нервной системы | нечасто | головная боль |
| редко | головокружение, нарушения вкуса, ступор, гемипарез, сонливость, амнезия; очень редко | |
| очень редко | тремор, спазмы | |
| Со стороны органа зрения | редко | отек соска зрительного нерва |
| очень редко | гиперемия конъюнктивы | |
| Со стороны органа слуха и лабиринта | нечасто | вертиго |
| редко | гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах | |
| Со стороны сердца | редко | ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения |
| очень редко | аритмия, фибрилляция предсердий | |
| Со стороны сосудов | нечасто | снижение АД |
| редко | повышение АД, «приливы», тромбофлебит | |
| очень редко | лабильность АД | |
| Со стороны ЖКТ | нечасто | дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота |
| редко | боль в эпигастрии, запор, диарея, диспепсия, рвота | |
| очень редко | дисфагия, стоматит | |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | редко | эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, кожная сыпь |
| очень редко | дерматит | |
| Общие нарушения | редко | астения, недомогание, чувство жара |
| очень редко | чувство дискомфорта в грудной клетке, гипотермия | |
| Лабораторные и инструментальные данные | нечасто | снижение АД |
| редко | повышение АД, гипертриглицеридемия, депрессия сегмента ST, уменьшение/увеличение числа эозинофилов, повышение активности печеночных ферментов | |
| очень редко | уменьшение/увеличение числа лейкоцитов, эритропения, уменьшение тромбинового времени, увеличение массы тела |
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к винпоцетину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- фенилкетонурия;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- применение у женщин с сохраненной детородной функцией, не использующих надежный метод контрацепции;
- возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований).
С осторожностью
Синдром удлиненного интервала QT, прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с бета-адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом, гидрохлоротиазидом и имипрамином.
Одновременное применение винпоцетина и альфа-метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль АД.
Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами, действующими на ЦНС, с антиаритмическими препаратами и антикоагулянтами.
Где купить Кавинтон® Комфорте (Cavinton® Comforte)
