Фелодип (Felodip)

Форма выпуска и состав
препарата Фелодип

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «2.5» на одной стороне, без запаха; на изломе таблетки видно ядро от белого до почти белого цвета.

	1 таб.
фелодипин	2.5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 25.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип Avicel PH101) — 51.75 мг, гипромеллоза (Methocel E50LV) — 110 мг, повидон (тип K-25) — 7.35 мг, пропилгаллат — 0.067 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип Emcocel 90M) — 8 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.3 мг, магния стеарат — 0.833 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (тип Pharmacoat 606) — 6.149 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0.192 мг, титана диоксид (E171) — 0.954 мг, тальк — 0.93 мг, пропиленгликоль — 1.074 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные^×.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные^×.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные^×.

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «5» на одной стороне, без запаха; на изломе таблетки видно ядро от белого до почти белого цвета.

	1 таб.
фелодипин	5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 23.95 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип Avicel PH101) — 50.5 мг, гипромеллоза (Methocel E50LV) — 110 мг, повидон (тип K-25) — 7.35 мг, пропилгаллат — 0.067 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип Emcocel 90M) — 8 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.3 мг, магния стеарат — 0.833 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (тип Pharmacoat 606) — 6.666 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0.019 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0.007 мг, титана диоксид (E171) — 0.435 мг, тальк — 1.008 мг, пропиленгликоль — 1.165 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные^×.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные^×.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные^×.

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «10» на одной стороне, без запаха; на изломе таблетки видно ядро от белого до почти белого цвета.

	1 таб.
фелодипин	10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 21.45 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип Avicel PH101) — 48 мг, гипромеллоза (Methocel E50LV) — 110 мг, повидон (тип K-25) — 7.35 мг, пропилгаллат — 0.067 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип Emcocel 90M) — 8 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.3 мг, магния стеарат — 0.833 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (тип Pharmacoat 606) — 6.572 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0.081 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0.044 мг, титана диоксид (E171) — 0.467 мг, тальк — 0.992 мг, пропиленгликоль — 1.144 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные^×.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные^×.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные^×.

^× дополнительно могут быть нанесены защитные прозрачные перфорированные наклейки.

Фармакологическое действие

Блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридина. Оказывает гипотензивное, антиангинальное действие.

Снижает АД за счет уменьшения ОПСС. Обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии.

Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему.

Показания препарата

Фелодип

• артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами, такими как бета-адреноблокаторы, диуретики или ингибиторы АПФ);
• стабильная стенокардия (в качестве монотерапии или в комбинации с бета-адреноблокаторами).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, утром перед едой или после легкого завтрака. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, нельзя раскусывать, делить или размельчать.

Артериальная гипертензия

Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста)

Доза всегда определяется индивидуально.

Терапия начинается с дозы 5 мг 1 раз/сут. В случае необходимости дозу можно увеличить; обычно поддерживающая доза составляет 5-10 мг 1 раз/сут. Для определения индивидуальной дозы лучше всего использовать таблетки с содержанием фелодипина 2.5 мг.

У пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушением функции печени рекомендуемая начальная доза 2.5 мг 1 раз/сут.

Стабильная стенокардия

Взрослые

Доза всегда определяется индивидуально.

Лечение начинается с дозы 5 мг 1 раз/сут, в случае необходимости дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 20 мг 1 раз/сут.

Препарат Фелодип можно применять в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ или диуретиками.

Комбинированная терапия обычно усиливает гипотензивное действие препарата. Необходимо не допускать развития артериальной гипотензии.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени терапевтическую дозу необходимо снизить.

У пациентов с нарушенной функцией почек фармакокинетика препарата значимо не меняется.

Побочное действие

Также как при применении других блокаторов медленных кальциевых каналов, препарат Фелодип может вызвать покраснение лица, головную боль, сердцебиение, головокружение и повышенную утомляемость. Эти реакции носят обратимый характер и чаще всего проявляются в начале лечения или при увеличении дозы препарата. Также, в зависимости от дозы, могут появиться периферические отеки, которые являются следствием прекапиллярной вазодилатации. У пациентов с воспалением десен или периодонтитом может возникнуть легкий отек десен. Этому можно воспрепятствовать соблюдением тщательной гигиены полости рта.

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); нечасто (≥0.1%, <1%); редко (≥0.01%, <0.1%); очень редко, включая единичные случаи (<0.01%).

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакция гиперчувствительности, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезии; редко — обморок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — периферические отеки; часто — «приливы»; редко — тахикардия, сердцебиение.

Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота, боль в животе; редко — рвота; очень редко — гиперплазия десен, гингивит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд кожи; редко — крапивница; очень редко — реакция фотосенсибилизации, лейкоцитокластический васкулит.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — артралгия, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — поллакиурия.

Прочие: нечасто — утомляемость; редко — нарушение сексуальной функции.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к фелодипину или к другим компонентам, входящим в состав препарата;
• сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• острый инфаркт миокарда;
• нестабильная стенокардия;
• гемодинамически значимый стеноз клапанов сердца;
• динамический стеноз выносящего тракта сердца;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
• беременность;
• период грудного вскармливания (в связи с недостаточным опытом применения).
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, пациенты пожилого возраста старше 65 лет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с фелодипином концентрация дигоксина в плазме повышается, однако изменение режима дозирования препарата Фелодип не требуется.

При одновременном применении с ингибиторами цитохрома P450 (в т.ч. с циметидином, эритромицином, итраконазолом, кетоконазолом) метаболизм фелодипина в печени замедляется, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (в т.ч. с фенитоином, карбамазепином, рифампицином, барбитуратами) происходит уменьшение концентрации фелодипина в плазме крови.

НПВС не ослабляют гипотензивный эффект фелодипина.

Высокая степень связывания фелодипина с белками плазмы не влияет на связывание свободных фракций других лекарственных препаратов (в т.ч. варфарина).

Бета-адреноблокаторы, верапамил, трициклические антидепрессанты и диуретики усиливают гипотензивный эффект фелодипина.

Фелодип не следует применять одновременно с грейпфрутовым соком из-за находящегося в нем флавоноида, который повышает биодоступность фелодипина.

Где купить Фелодип (Felodip)