Диаскинтест® (Diaskintest)
Форма выпуска и состав
препарата Диаскинтест®
Раствор для внутрикожного введения в виде бесцветной, прозрачной жидкости.
| 1 доза (0.1 мл) | |
| рекомбинантный белок CFP10-ESAT6 | 0.2 мкг |
Вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, полисорбат 80, фенол, вода д/и.
3 мл (30 доз) — флаконы стеклянные (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 мл (30 доз) — флаконы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 мл (30 доз) — флаконы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Диаскинтест является рекомбинантным белком, продуцируемым генетически модифицированной культурой Escherichia coli, который содержит два антигена CFP10 и ESAT6, присутствующие в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза и отсутствующие в вакцинном штамме БЦЖ.
Действие основано на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для Mycobacterium tuberculosis антигены. При внутрикожном введении диаскинтест вызывает у лиц с туберкулезной инфекцией кожную реакцию, являющуюся проявлением гиперчувствительности замедленного типа (ГЗТ).
Показания активных веществ препарата
Диаскинтест®
Применяется исключительно в диагностических целях и предназначен для постановки внутрикожной пробы во всех возрастных группах с целью индивидуальной и массовой диагностики туберкулезной инфекции, включающей: диагностику туберкулеза у лиц, относящихся к группам высокого риска по заболеванию туберкулезом, в сочетании с другими методами; выявление лиц с высоким риском развития активного туберкулеза (латентная туберкулезная инфекция); дифференциальную диагностику поствакцинальной (БЦЖ) и инфекционной аллергии (ГЗТ); оценку эффективности противотуберкулезного лечения в сочетании с другими методами.
В связи с тем, что данное средство не вызывает развитие реакции ГЗТ к антигенам вакцинального штамма БЦЖ, проба с данным средством не может быть использована для отбора лиц на вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ (БЦЖ-М), однако ее результаты необходимо учитывать при принятии решения о проведении иммунизации против туберкулеза.
Для дифференциальной диагностики туберкулеза пробу с данным средством проводят в комплексе с клинико-лабораторным и рентгенологическим обследованием.
Для наблюдения за пациентами, состоящими на учете у фтизиатра, с различными проявлениями туберкулезной инфекции, в условиях противотуберкулезного учреждения внутрикожную пробу с данным средством проводят при контрольном обследовании во всех группах диспансерного учета с интервалом 3-6 месяцев.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Проба с данным средством проводится по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов.
Вводят строго внутрикожно.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: редко — головная боль.
Общие нарушения: редко — недомогание, вялость, повышение температуры тела, плохое самочувствие.
Местные реакции: частота неизвестна — отек, сыпь, боль, зуд в месте, инъекции, эритема, гематома, петехии в месте инъекции, гипестезия в месте инъекции.
Противопоказания к применению
Острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания, за исключением случаев, подозрительных на туберкулез; соматические и другие заболевания в период обострения; распространенные кожные заболевания; аллергические состояния; эпилепсия; повышенная чувствительность к активному веществу.
Лекарственное взаимодействие
Здоровым лицам с отрицательным результатом пробы профилактические прививки (кроме БЦЖ) можно проводить непосредственно после оценки и учета результата пробы.
Проведение пробы следует планировать до проведения профилактических прививок. Если профилактические прививки проведены, то пробу осуществляют не ранее чем через 1 месяц после прививки.
Где купить Диаскинтест® (Diaskintest)
