Буванестин® (Buvanestin)
Форма выпуска и состав
препарата Буванестин®
Раствор для инъекций в виде прозрачной, бесцветной или со слегка желтоватым оттенком жидкости.
| 1 мл | |
| бупивакаина гидрохлорида моногидрат | 5 мг |
Вспомогательные вещества: янтарная кислота, натрия хлорид, натрия эдетата дигидрат (трилон Б), натрия гидроксида раствор 2М, вода д/и.
4 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
4 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бупивакаин — местный анестетик длительного действия амидного типа, в 4 раза сильнее лидокаина. Обратимо блокирует проведение импульсов по нервному волокну за счет влияния на натриевые каналы. Оказывает гипотензивное действие, замедляет частоту сердечных сокращений. В концентрации 5 мг/мл при однократном эпидуральном введении продолжительность действия составляет от 2 до 5 часов, и до 12 часов при периферической блокаде нерва. Использование раствора в концентрации 2,5 мг/мл оказывает меньший эффект на двигательные нервы.
Показания препарата
Буванестин®
Местная анестезия (обезболивание при травме, хирургических вмешательствах, включая кесарево сечение, обезболивание родов, проведение болезненных диагностических процедур):
- местная инфильтрационная анестезия;
- проводниковая анестезия (межреберная блокада, блокада больших и малых нервов, блокада нервов в области головы и шеи);
- каудальная или люмбальная эпидуральная анестезия;
- ретробульбарная (регионарная) анестезия.
Режим дозирования
Для блокады корешков спинного мозга бупивакаин вводят в эпидуральное пространство. Для инфильтрационной анестезии бупивакаин инъецируют в ткани ограниченной области (инфильтрация). Для периферической проводниковой анестезии, терапии болевого синдрома и симпатической блокады препарат вводят локально, учитывая анатомические соотношения.
Дозу препарата подбирают в каждом конкретном случае индивидуально. При этом следует назначать минимальную дозу, обеспечивающую достаточное обезболивание. Препарат следует вводить с осторожностью, чтобы избежать развития острых токсических реакций при случайном внутрисосудистом введении. Рекомендуется тщательно выполнять аспирационную пробу до и в процессе введения. Ослабленным больным назначают меньшие дозы. Эпидуральная анестезия может осуществляться посредством непрерывного введения 4-8 мл/час бупивакаина 2.5 мг/мл для поясничных сегментов и 2-4 мл/час — для грудных. Если требуется введение большой дозы, например, при эпидуральной анестезии, рекомендуется предварительное введение тест-дозы: 3-5 мл бупивакаина с адреналином. В случае случайного внутрисосудистого введения препарата может возникнуть транзиторная тахикардия, легко выявляемая врачом. Основную дозу вводят медленно со скоростью 25-50 мг/мин или дробно болюсно, постоянно поддерживая вербальный контакт с пациентом. При появлении признаков интоксикации, введение препарата должно быть немедленно прекращено.
Ориентировочные дозы для однократного назначения детям с 12 лет и взрослым среднего роста.
| Вид анестезии | Доза (мг) |
| инфильтрационная | до 150 |
| ретробульбарная | 10-20 |
| перибульбарная | 30-50 |
| межреберная | 10-15 |
| интерплевральная блокада | 100 |
| блокада плечевого сплетения | 100-200 |
| блокада седалищного нерва | 50-200 |
| блокада бедренного, запирательного и латерального кожного нерва бедра | 50-200 |
| эпидуральная на поясничном уровне | 75-150 |
| эпидуральная на грудном уровне | 25-50 |
| каудальная | 100-150 |
У пациентов с недостаточной функцией печени или почек может значительно повыситься концентрация препарата в крови, в особенности при повторных введениях. В этом случае следует назначать низкие дозы бупивакаина 2.5 мг/мл.
При применении эпидуральной анестезии в период родов необходимо уменьшить дозу бупивакаина на одну треть.
Для детей младше 12 лет расчет дозы должен проводиться с учетом массы тела — в среднем до 2 мг/кг.
Добавление эпинефрина увеличивает продолжительность анестезии в 1.5-2 раза.
Побочное действие
Побочные реакции, вызванные самим препаратом, трудно отличить от физиологических проявлений блокады нервов (например, артериальная гипотензия, брадикардия, временная задержка мочи), реакций, вызванных непосредственно (например, спинальная гематома) или косвенно (например, менингит, эпидуральный абсцесс) введением иглы или реакции, связанные с истечением спинномозговой жидкости (например, постпункционная головная боль).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, брадикардия, уменьшение сердечного выброса, блокада, желудочковая аритмия, остановка сердца.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: парестезия, головокружение, судороги, онемение языка, нарушения зрения, тремор, потеря сознания, шум в ушах, дизартрия, головная боль, непреднамеренный тотальный спинальный блок, параплегия, паралич, нейропатия, арахноидит, мышечная слабость, боль в поясничной области.
Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, недержание мочи.
Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания.
Общие: аллергические реакции вплоть до анафилактического шока, озноб.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или другим местным анестетикам амидного типа;
- заболевания ЦНС (для эпидурального введения);
- артериальная гипотензия;
- детский возраст до 2 лет.
Препарат не используется при проведении в/в регионарной анестезии (блокада по Биру), так как проникновение бупивакаина в кровеносное русло может вызвать развитие острых системных токсических реакций.
С осторожностью
Сердечно-сосудистая недостаточность (возможно прогрессирование), блокада сердца, воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции (для инфильтрационной анестезии), дефицит холинэстеразы, почечная недостаточность, возраст старше 65 лет, общее тяжелое состояние, снижение печеночного кровотока, одновременное применение антиаритмических средств (включая бета-блокаторы), необходимость проведения парацервикальной анестезии, детский возраст с 5 до 12 лет.
При эпидуральном введении (каудальная или люмбальная анестезия) — предшествующие неврологические заболевания, септицемия, трудности при проведении пункции из-за деформации позвоночника.
Бупивакаин должен использоваться с осторожностью у пациентов, получающих другие местные анестетики или препараты, структурно сходные с местными анестетиками амидного типа, такими как антиаритмические препараты (например, лидокаин, мексилетин).
Лекарственное взаимодействие
Бупивакаин должен использоваться с осторожностью у пациентов, получающих другие местные анестетики или препараты, которые сходны по структуре с местными анестетиками амидного типа, такими как антиаритмические препараты (например, лидокаин, мексилетин), из-за возможности развития аддитивного токсического эффекта. Совместное применение бупивакаина с антиаритмическими препаратами класса III например, амиодароном) отдельно не изучалось, однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении этих препаратов (см. также раздел «Особые указания»).
Не рекомендуется смешивать растворы для спиральной анестезии с другими препаратами.
Ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты повышают риск развития выраженного повышения АД.
Препараты, содержащие окситоцин или эрготамин, способствуют развитию устойчивого повышения АД с возможными осложнениями со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной системы.
Сочетание с общей ингаляционной анестезией галотаном увеличивается риск развития аритмии.
При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции виде болезненности и отека.
Препараты структурно сходные с местными анестетиками, например, токаинид, повышают риск развития аддитивного токсического эффекта.
При совместном применении с препаратами, угнетающими ЦНС, местные анестетики усиливают угнетение ЦНС.
Растворимость бупивакаина уменьшается при рН>6,5, это должно учитываться, если добавляются щелочные растворы, так как может образовываться преципитат.
Где купить Буванестин® (Buvanestin)
