Зенаро® (Zenaro)
Форма выпуска и состав
препарата Зенаро®
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 таб. |
| левоцетиризина дигидрохлорид | 5 мг |
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Левоцетиризин, (R)-энантиомер цетиризина, является ингибитором периферических Н1-гистаминовых рецепторов, сродство которого в 2 раза выше, чем у цетиризина. После однократного приема левоцетиризина наблюдалось связывание Н1-гистаминовых рецепторов на 90 % через 4 часа и на 57 % через 24 часа.
Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций; уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия. Действие начинается через 12 минут после приема однократной дозы у 50 % пациентов, через 1 час у 95 % пациентов и продолжается в течение 24 часов. Не оказывает влияния на интервал QT на ЭКГ.
Показания препарата
Зенаро®
- лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
- поллиноз (сенная лихорадка);
- крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница;
- отек Квинке (в качестве вспомогательной терапии);
- другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
Режим дозирования
Таблетку следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая жидкостью, независимо от приема пищи. Рекомендуется принимать суточную дозу в один прием.
Взрослые, подростки и дети старше 6 лет
Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка).
Пациенты пожилого возраста
У пожилых пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы (см. «Пациенты с нарушением функции почек» ниже).
Пациенты с нарушением функции почек
Интервал между приемами препарата определяют индивидуально с учетом функции почек. Информация о коррекции дозы приведена в таблице ниже. Для ее использования должен быть рассчитан клиренс креатинина (КК) у пациента в мл/мин на основании концентрации креатинина в сыворотке (мг/дл) с использованием следующей формулы:
[140 — возрастает)] × вес (кг)
———————————————————————————————=КК
72 х креатинин сыворотки крови (мг/дл)
× 0,85 для женщин
Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек:
| Группа | Клиренс креатинина (мл/мин) | Доза и кратность приема |
| Нормальная функция | >80 | 5 мг один раз в сутки |
| Легкая ХПН | 50-79 | 5 мг один раз в сутки |
| Умеренная ХПН | 30-49 | 5 мг один раз в 2 суток |
| Тяжелая ХПН | <30 | 5 мг один раз в 3 суток |
| Терминальная ХПН — пациенты на диализе | <10 | Противопоказано |
У детей с нарушением функции почек дозу корректируют индивидуально с учетом клиренса креатинина и веса тела. Отдельных данных по применению у детей с нарушением функции почек нет.
Пациенты с нарушением функции печени
При изолированном нарушении функции печени коррекции дозы не требуется. У пациентов с печеночно-почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы (см. «Пациенты с нарушением функции почек» выше).
Продолжительность лечения
Лечение аллергического ринита проводят в соответствии с течением заболевания; прием препарата можно прекратить при исчезновении симптомов и возобновить при рецидиве. В случае хронического аллергического ринита может быть прописано продолжительное лечение в период действия аллергенов. В настоящее время клинический опыт применения левоцетиризина в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 5 мг ограничен 6-ю месяцами.
Побочное действие
Побочные эффекты левоцетиризина разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA) с указанием частоты их встречаемости: часто (≥ 1/100 и 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); очень редко (< 1/10000).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головная боль.
Нечасто: сонливость
Очень редко: агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, судороги.
Нарушения со стороны органа зрения:
Очень редко: зрительные расстройства.
Нарушения со стороны сердца:
Очень редко: ощущение сердцебиения, тахикардия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень редко: одышка.
Нарушения со стороны ЖКТ:
Часто: сухость слизистой оболочки полости рта.
Нечасто: боли в животе.
Очень редко: тошнота, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редко: гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: ангионевротический отек, зуд, сыпь, включая лекарственную сыпь, крапивница.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Очень редко: миалгия.
Общие нарушения:
Часто: утомляемость.
Нечасто: астения
Нарушения со стороны лабораторных и инструментальных данных:
Очень редко: нарушение показателей функции печени, увеличение массы тела.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к левоцетиризину и другим производным пиперазина или к любому из вспомогательных компонентов препарата;
- терминальная почечная недостаточность с КК менее 10 мл/мин;
- беременность;
- детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы);
- врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы (из-за содержания в препарате лактозы).
С осторожностью:
- необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме с алкоголем (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- хроническая почечная недостаточность с КК более 10 мл/мин, но менее 50 мл/мин (требуется коррекция режима дозирования);
- пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Лекарственное взаимодействие
С левоцетиризином не проводилось исследований по лекарственному взаимодействию, включая исследования с индукторами изофермента CYP3A4.
Степень всасывания левоцетиризина не снижалась под воздействием пищи, хотя скорость всасывания уменьшалась.
У чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина и алкоголя или других веществ, угнетающе воздействующих на центральную нервную систему (ЦНС), может усиливать влияние на ЦНС.
Где купить Зенаро® (Zenaro)
