Заноцин® ОД (Zanocin OD)
Форма выпуска и состав
препарата Заноцин® ОД
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с напечатанными черными пищевыми чернилами на одной стороне «ZNT OD 400» со стрелкой, пересекающей надпись «OD», и гладкие на другой стороне.
| 1 таб. | |
| офлоксацин | 400 мг |
Вспомогательные вещества: кросповидон — 89.5 мг, натрия гидрокарбонат — 99.8 мг, гипромеллоза — 6.2 мг, вода очищенная* — q.s., натрия алгинат — 5 мг, камедь ксантановая — 15 мг, карбомер — 30 мг, лактозы моногидрат — 100 мг, магния стеарат — 14 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.5 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай белый (31B58910) — 7 мг (гипромеллоза (15 мПас) — 35%, лактозы моногидрат — 40%, титана диоксид — 15%, макрогол (ММ 400) — 10%), вода очищенная* — q.s., изопропанол* — q.s.
Состав чернил для надписи: Опакод S-1-17823 (черный) — q.s. (шеллак 45% (20% этерифицированный) в этаноле — 44.467%, краситель железа оксид черный — 23.409%, н-бутанол — 2.242%, пропиленгликоль — 2%, изопропанол — 26.882%, аммония гидроксид 28% — 1%).
5 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
* расходуется в процессе производства.
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с напечатанными черными пищевыми чернилами на одной стороне «ZNT OD 800» со стрелкой, пересекающей слово «OD», и гладкие на другой стороне.
| 1 таб. | |
| офлоксацин | 800 мг |
Вспомогательные вещества: кросповидон — 136.2 мг, натрия гидрокарбонат — 80 мг, гипромеллоза — 5 мг, вода очищенная* — q.s., натрия алгинат — 8 мг, камедь ксантановая — 24 мг, карбомер — 38.8 мг, магния стеарат — 17 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай белый (31B58910) — 11 мг (гипромеллоза (15 мПас) — 35%, лактозы моногидрат — 40%, титана диоксид — 15%, макрогол (ММ 400) — 10%), вода очищенная* — q.s., изопропанол* — q.s.
Состав чернил для надписи: Опакод S-1-17823 (черный) — q.s. (шеллак 45% (20% этерифицированный) в этаноле — 44.467%, краситель железа оксид черный — 23.409%, н-бутанол — 2.242%, пропиленгликоль — 2%, изопропанол — 26.882%, аммония гидроксид 28% — 1%).
5 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
* расходуется в процессе производства.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках.
Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., а также Chlamydia spp.
Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов (в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., особенно бета-гемолитических стрептококков).
К офлоксацину умеренно чувствительны Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.
К офлоксацину не чувствительны анаэробные бактерии (кроме Bacteroides urealyticus).
Устойчив к действию β-лактамаз.
Показания активных веществ препарата
Заноцин® ОД
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами, в т.ч.: заболевания нижних отделов дыхательных путей, уха, горла, носа, кожи, мягких тканей, костей, суставов, инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости (за исключением бактериального энтерита) и малого таза, инфекции почек и мочевыводящих путей, простатит, гонорея.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.
Внутрь назначают в суточной дозе 200-800 мг, кратность применения 2 раза/сут. Для пациентов с нарушением функции почек (КК 20-50 мл/мин) первая доза составляет 200 мг, затем по 100 мг каждые 24 ч. При КК менее 20 мл/мин первая доза — 200 мг, затем по 100 мг каждые 48 ч.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли и спазмы в животе, ухудшение аппетита, сухость во рту, метеоризм, нарушения функции ЖКТ, запор; редко — нарушения функции печени, некроз печени, желтуха, гепатит, перфорация кишечника, псевдомембранозный колит, кровотечения из ЖКТ, нарушения слизистой оболочки полости рта, изжога, повышение активности печеночных ферментов, включая ГГТ и ЛДГ, увеличение уровня билирубина в сыворотке крови.
Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, усталость, сонливость, нервозность; редко — судороги, тревога, когнитивные изменения, депрессия, патологические сновидения, эйфория, галлюцинации, парестезии, синкопе, тремор, спутанность сознания, нистагм, суицидальные мысли или попытки, дезориентация, психотические реакции, паранойя, фобия, ажитация, агрессивность, эмоциональная лабильность, периферическая невропатия, атаксия, нарушения координации, обострение экстрапирамидных нарушений, нарушение речи.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко — ангионевротический отек, крапивница, васкулит, аллергический пневмонит, анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, узловатая эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, конъюнктивит.
Со стороны половой системы: зуд в области наружных гениталий у женщин, вагинит, выделения из влагалища; редко — жжение, раздражение, боли и сыпь в области гениталий у женщин, дисменорея, меноррагия, метроррагия, вагинальный кандидоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — остановка сердца, отеки, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, пальпитация, вазодилатация, церебральный тромбоз, отек легких, тахикардия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — дизурия, учащение мочеиспускания, задержка мочи, анурия, полиурия, образование камней в почках, почечная недостаточность, нефрит, гематурия, альбуминурия, кандидурия.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, миалгия, тендинит, мышечная слабость, обострение миастении.
Со стороны обмена веществ: редко — жажда, уменьшение массы тела, гипер- или гипогликемия (особенно у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические средства), ацидоз, увеличение в сыворотке ТГ, холестерола, калия.
Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, выделения из носа, остановка дыхания, диспноэ, бронхоспазм, стридор.
Со стороны органов чувств: редко — ухудшение слуха, тиннит, диплопия, нистагм, нарушение четкости зрительного восприятия, нарушения вкуса, обоняния, фотофобия.
Дерматологические реакции: редко — фотосенсибилизация, гиперпигментация, везикуло-буллезные высыпания.
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, кровотечения, панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, обратимое угнетение костномозгового кроветворения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, петехии, экхимозы, увеличение протромбинового времени.
Прочие: боли в грудной клетке, фарингит, повышение температуры тела, боли в теле; редко — астения, озноб, общее недомогание, носовое кровотечение, повышенное потоотделение.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к офлоксацину или другим производным хинолона; поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), снижение порога судорожной готовности, хроническая почечная недостаточность (КК<50 мл/мин); беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальций, магний или алюминий, с сукральфатом, с препаратами, содержащими двух- и трехвалентные катионы, такими как железо, или с мультивитаминами, содержащими цинк, возможно нарушение абсорбции хинолонов, приводящее к уменьшению их концентрации в организме. Эти препараты не следует применять в течение 2 ч до или в течение 2 ч после приема офлоксацина.
При одновременном применении офлоксацина и НПВС повышается риск развития стимулирующего действия на ЦНС и судорог.
При одновременном применении с теофиллином возможно повышение его концентрации в плазме крови (в т.ч. в равновесном состоянии), увеличение T1/2. Это повышает риск развития побочных реакций, связанных с действием теофиллина.
При одновременном применении офлоксацина с бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами и метронидазолом отмечено аддитивное взаимодействие.
Где купить Заноцин® ОД (Zanocin OD)
