Юнигексол® (Unihexol®)
Форма выпуска и состав
препарата Юнигексол®
Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.
| 1 мл | |
| йогексол | 518 мг, |
| что соответствует содержанию йода | 240 мг |
Вспомогательные вещества: трометамол, натрия кальция эдетат, хлористоводородная кислота, вода д/и.
20 мл — ампулы стеклянные (5) — термоконтейнеры (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.
| 1 мл | |
| йогексол | 647 мг, |
| что соответствует содержанию йода | 300 мг |
Вспомогательные вещества: трометамол, натрия кальция эдетат, хлористоводородная кислота, вода д/и.
20 мл — ампулы стеклянные (5) — термоконтейнеры (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.
| 1 мл | |
| йогексол | 755 мг, |
| что соответствует содержанию йода | 350 мг |
Вспомогательные вещества: трометамол, натрия кальция эдетат, хлористоводородная кислота, вода д/и.
20 мл — ампулы стеклянные (5) — термоконтейнеры (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
При компьютерной томографии визуализация контраста в грудном отделе достигается в течение 1 ч, шейном отделе — около 2 ч, базальных цистернах — 3-4 ч. Контрастирование суставных полостей, полости матки, фаллопиевых труб, перитонеальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения препарата.
Показания препарата
Юнигексол®
Препарат применяется при проведении следующих диагностических рентгенологических исследований:
- кардиоангиографии;
- артериографии;
- урографии;
- флебографии;
- контрастного усиления при компьютерной томографии;
- артрографии;
- эндоскопической ретроградной панкреатографии;
- эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии;
- сальпингографии;
- сиалографии;
- исследований ЖКТ.
Режим дозирования
Препарат предназначен для внутриартериального, в/в, внутриполостного введения и перорального приема. Перед использованием препарат должен быть осмотрен визуально на предмет отсутствия нерастворимых частиц, изменений цвета и нарушений целостности упаковки.
Препарат должен быть набран в шприц непосредственно перед использованием. Флаконы предназначены только для однократного использования; неиспользованные остатки препарата после вскрытия флакона должны быть уничтожены.
При введении препарата больной должен находиться в горизонтальном положении. В течение 30 мин после окончания процедуры должен осуществляться врачебный контроль за больными, т.к. большинство побочных реакций возникает именно в этот период.
В/в введение:
Урография экскреторная: взрослым — 40-80 мл Юнигексола 300 мг йода/мл или Юнигексола 350 мг йода/мл; детям > 7 кг — 3 мл/кг массы тела Юнигексола 240 мг йода/мл, или 2 мл/кг массы тела Юнигексола 300 мг йода/мл; объем введения — не более 40 мл.
Флебография нижних конечностей: взрослым — 20-100 мл/на конечность Юнигексола 240 мг йода/мл или Юнигексола 300 мг йода/мл;
Цифровая субтракционная ангиография: взрослым — 20-60 мл/на инъекцию Юнигексола 300 мг йода/мл или Юнигексола 350 мг йода/мл;
Усиление при компьютерной томографии: взрослым — 100-250 мл Юнигексола 240 мг йода/мл или 100-200 мл Юнигексола 300 мг йода/мл или 100-150 мл Юнигексола 350 мг йода/мл; общее количество йода обычно составляет 30-60 г; детям — 2-3 мл/кг массы тела Юнигексола 240 мг йода/мл или 1-3 мл/кг массы тела Юнигексола 300 мг йода/мл (объем введения не должен превышать 40 мл).
Внутриартериальное введение:
1. Ангиография
Грудной отдел аорты: взрослым — 30-40 мл на инъекцию Юнигексола 300 мг йода/мл.
Селективная церебральная ангиография: взрослым — 5-10 мл на инъекцию Юнигексола 300 мг йода/мл.
Аортография: взрослым — 40-60 мл на инъекцию Юнигексола 350 мг йода/мл.
Ангиография бедренных артерий: взрослым — 30-50 мл на инъекцию Юнигексола 300 мг йода/мл или Юнигексола 350 мг йода/мл.
2. Кардиоангиография
Взрослым — введение в левый желудочек и корень аорты: 30-60 мл на инъекцию Юнигексола 350 мг йода/мл.
Селективная коронарография: взрослым — 4-8 мл на инъекцию Юнигексола 350 мг йода/мл; детям — в зависимости от возраста, массы тела и заболевания (максимально — 8 мл/ кг массы тела) Юнигексола 300 мг йода/мл или Юнигексола 350 мг йода/мл.
Дигитальная субтракционная ангиография: взрослым — 1-15 мл на инъекцию Юнигексола 240 мг йода/мл или Юнигексола 300 мг йода/мл.
Внутриполостное введение:
Артрография: взрослым — 5-20 мл Юнигексола 240 мг йода/мл; или 5-15 мл Юнигексола 300 мг йода/мл; или 5-10 мл Юнигексола 350 мг йода/мл.
Ретроградная панкреато- и холангиография: взрослым — 20-50 мл Юнигексола 240 мг йода/мл.
Герниография: взрослым — 50 мл Юнигексола 240 мг йода/мл. Объем введения зависит от объема грыжи.
Гистеросальпингография: взрослым — 15-50 мл Юнигексола 240 мг йода/мл; или 15-25 мл Юнигексола 300 мг йода/мл.
Сиалография: взрослым — 0.5-2 мл Юнигексола 240 мг йода/мл; или 0.5-2 мл Юнигексола 300 мг йода/мл.
Усиление при компьютерной томографии:
Пероральное контрастирование: взрослым — Юнигексол 300 мг йода/мл или 350 мг йода/мл разводится водой в соотношении 1:50 до концентрации около 6 мг йода/мл. Общий объем раствора — 800-2000 мл; детям — 15-20 мл раствора на 1 кг массы тела
Исследования ЖКТ:
Пероральное контрастирование: взрослым — объем вводимой дозы выбирается индивидуально (Юнигексола 350 мг йода/мл); детям (пищевод) — 2-4 мл/кг массы тела Юнигексола 300 мг йода/мл или 2-4 мл/кг массы тела Юнигексола 350 мг йода/мл, общий объем введения не должен превышать 50 мл.
Побочное действие
Общие побочные реакции
Нежелательные и побочные реакции на неионные рентгеноконтрастные средства имеют обычно умеренную степень выраженности, обратимый характер и встречаются реже, чем при применении ионных контрастных средств.
Могут наблюдаться ощущение жара во всем теле или преходящий металлический привкус в ротовой полости, чувство дискомфорта или боли в области живота, тошнота, рвота.
Отмечено появление реакции гиперчувствительности в виде умеренно выраженных нарушений дыхания (одышка, бронхоспазм) или кожных реакций (сыпь, эритема, крапивница, зуд), в ряде случаев может развиться ангионевротический отек. Аллергические проявления могут возникать как непосредственно после введения препарата, так и через несколько дней. Иногда могут возникать тяжелые кожные реакции в виде синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некроза. Тяжелые проявления реакции гиперчувствительности, такие как отек гортани, отек легких и анафилактический шок встречаются редко.
Анафилактоидные реакции могут возникать вне зависимости от дозы и способа введения; серьезные побочные эффекты могут начаться с незначительных проявлений реакции гиперчувствительности. В этом случае необходимо немедленно прекратить введение контрастного препарата и начать соответствующую терапию.
Могут возникать вазовагальные реакции в виде артериальной гипотензии и брадикардии. Изредка может отмечаться повышение температуры с развитием судорожного синдрома.
Йодизм или йодная свинка — редкая реакция на введение йодсодержащих контрастных средств, выражающаяся в увеличении и болезненности слюнных желез после исследования длительностью до 10 суток.
Побочные реакции, связанные с внутриартериальным введением
Природа побочных реакций, наблюдаемых во время внутриартериального введения рентгеноконтрастных средств, зависит от места инъекции и вводимой дозы. При селективной ангиографии и других исследованиях, когда контрастный препарат поступает в обследуемый орган в высокой концентрации, могут наблюдаться нарушения функций данного органа. Боли по ходу сосудов или ощущение тепла при периферической ангиографии встречаются достаточно часто.
Довольно часто может наблюдаться преходящее повышение уровня креатинина в сыворотке крови, но оно обычно не имеет клинической значимости; почечная недостаточность развивается редко.
При введении в коронарные, мозговые или почечные артерии может развиваться артериальный спазм, приводящий к транзиторной ишемии в обследуемом органе. Изредка наблюдаются неврологические реакции в виде судорог, преходящих нарушений чувствительности или двигательных функций. В единичных случаях рентгеноконтрастное средство может проникать через гематоэнцефалический барьер, в результате чего происходит накопление препарата в коре головного мозга, что позволяет визуализировать мозговые ткани при компьютерной томографии. Это явление может сохраняться в течение 1-2 дней и сопровождается преходящим нарушением ориентировки в пространстве или кортикальной слепотой.
Могут возникать тяжелые реакции со стороны сердечно-сосудистой системы в виде нарушений ритма, снижения сократительной функции миокарда или ишемии миокарда.
Побочные реакции, связанные с в/в введением
Постфлебографические тромбофлебиты или тромбозы развиваются очень редко. Описаны единичные случаи артралгии.
Побочные реакции при внутриполостном введении
Общие реакции гиперчувствительности развиваются крайне редко.
Эндоскопическая ретроградная панкреатохолангиография: часто наблюдается некоторое повышение активности амилазы в сыворотке крови, описаны редкие случаи развития панкреонекроза.
Пероральный прием: могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства.
Гистеросальпингография: нередко отмечается умеренная и преходящая боль в нижних отделах живота.
Артрография: после выполнения исследования нередко отмечается боль. Артриты на введение препарата развиваются редко. Возможен риск развития инфекционного артрита.
Герниография: может возникнуть умеренная болевая реакция после выполнения исследования.
Внесосудистое введение контрастных препаратов (экстравазация) в редких случаях может приводить к развитию локальной боли и отека, которые обычно проходят без каких-либо последствий. Описаны случаи развития воспаления и некроза тканей. В качестве лечебных мероприятий рекомендуется холод и возвышенное положение конечности. В случае развития симптомов сдавления рекомендуется хирургическая декомпрессия.
Противопоказания к применению
- выраженный тиреотоксикоз;
- местные или системные инфекции;
- беременность;
- повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.
Следует соблюдать осторожность при наличии в анамнезе аллергии, бронхоспазма или других нежелательных реакций при использовании йодсодержащих контрастных средств. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность введения глюкокортикостероидов или блокаторов гистаминовых H1-рецепторов.
Следует соблюдать осторожность при исследовании пациентов с декомпенсированными заболеваниями сердечно-сосудистой системы и легочной гипертензией ввиду риска развития нарушений ритма сердца или усугубления нарушения гемодинамики.
С осторожностью используют препарат при исследовании пациентов с бронхиальной астмой, поллинозом, миеломной болезнью, пищевой аллергией, печеночной недостаточностью, дегидратацией, рассеянным склерозом, серповидно-клеточной анемией, облитерирующим тромбангиитом (болезнь Бюргера), острым тромбофлебитом, выраженным атеросклерозом, у лиц пожилого возраста, в период лактации.
Больные с острой церебральной патологией, опухолями головного мозга или эпилепсией склонны к развитию судорог и требуют особенного внимания. У больных алкоголизмом и наркоманией повышается риск развития судорог и неврологических реакций.
Для предотвращения развития острой почечной недостаточности, связанной с введением контрастного средства, необходима особая осторожность при обследовании больных с нарушениями функции почек, сахарным диабетом, пациентов с парапротеинемиями (миеломная болезнь, макроглобулинемия Вальденстрема).
Введение йодсодержащих контрастных средств может усугублять симптомы миастении.
При выполнении инвазивных исследований и вмешательств у больных с феохромоцитомой необходимо профилактическое назначение альфа-адреноблокаторов для предупреждения развития гипертонического криза.
Необходима особая осторожность при обследованиях пациентов с тиреотоксикозом средней тяжести, особенно больных с многоузловым зобом.
Лекарственное взаимодействие
Использование рентгеноконтрастных средств у больных сахарным диабетом, принимающих бигуаниды (метформин) может приводить к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза.
Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2, склонны к повышенной частоте отсроченных побочных реакций (гриппоподобные состояния или кожные реакции).
У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, проявления анафилаксии могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции.
Фармацевтически препарат несовместим с лекарственными средствами других групп.
Производные фенотиазина и другие антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), ингибиторы МАО, тетрациклические антидепрессанты, стимуляторы ЦНС, аналептики, антипсихотические лекарственные средства — снижается эпилептический порог и увеличивается риск развития эпилептических припадков.
Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные лекарственные средства повышают вероятность развития артериальной гипотензии.
Усиливает нефротоксические свойства других лекарственных средств.
Где купить Юнигексол® (Unihexol®)
