Ультравист® (Ultravist®)

Форма выпуска и состав
препарата Ультравист^®

Раствор для инъекций прозрачный, не содержащий посторонних частиц.

	1 мл
йопромид	769 мг,
что соответствует содержанию йода	370 мг
осмоляльность при 37°C — 0.77 осм/кг Н2О вязкость при 20°C — 22 мПа×с, при 37°С — 10 мПа×с плотность при 20°C — 1.409 г/мл, при 37°C — 1.399 г/мл значение рН 6.5-8.0

Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат 100 мкг, трометамол 2.42 мг, хлористоводородная кислота 10% 5.6 мг, вода д/и 628.72 мг.

30 мл — флаконы стеклянные (10) — пачки картонные.
50 мл — флаконы стеклянные (10) — пачки картонные.
100 мл — флаконы стеклянные (10) — пачки картонные.
200 мл — флаконы стеклянные (10) — пачки картонные.
500 мл — флаконы стеклянные (8) — пачки картонные.
100 мл — картриджи пластиковые (5) — упаковки картонные (2) — пачки картонные.
150 мл — картриджи пластиковые (5) — упаковки картонные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Рентгеноконтрастное диагностическое неионное мономерное средство. Йопромид содержит приблизительно 48.1% йода. Обладает низкой осмоляльностью. За счет наличия стабильно связанного йода поглощает рентгеновские лучи и обеспечивает высокую степень непрозрачности объектов исследования.

Показания активных веществ препарата

Ультравист^®

Для усиления контрастности изображения при проведении компьютерной томографии (КТ), для артериографии и венографии, включая внутривенную/внутриартериальную цифровую субтракционную ангиографию (ЦСА), для внутривенной урографии, для эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ), для артрографии и исследований других полостей тела.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Дозы йопромида и путь введения определяют в зависимости от диагностической задачи, возраста и массы тела пациента, минутного объема сердца, вида технического оборудования.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности/анафилактоидные реакции (анафилактический шок, остановка дыхания, бронхоспазм, отек гортани/глотки, лица, отек языка, спазм гортани/глотки, бронхиальная астма, конъюнктивит, слезотечение, чиханье, кашель, отек слизистой оболочки, ринит, осиплость голоса, першение в горле, крапивница, зуд, ангионевротический отек).

Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна — тиреотоксический криз, нарушения функции щитовидной железы.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, дисгевзия; нечасто — вазовагальные реакции, спутанность сознания, беспокойство, парестезия, пониженная чувствительность, сонливость; редко — тревога; частота неизвестна — кома, церебральная ишемия/инфаркт, инсульт, отек головного мозга (только при внутрисосудистом введении), судороги, кратковременная корковая слепота (только при внутрисосудистом введении), потеря сознания, ажитация, амнезия, тремор, нарушения речи, парез/паралич.

Со стороны органа зрения: часто — нечеткость зрительного восприятия, нарушение зрения.

Со стороны органа слуха: частота неизвестна — нарушение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — боль/дискомфорт в груди, повышение АД, вазодилатация; нечасто — снижение АД, аритмия; редко — остановка сердца, ишемия миокарда, ощущение сердцебиения; частота неизвестна — инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, брадикардия, тахикардия, цианоз, шок, тромбоэмболии, спазм сосудов.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; частота неизвестна — отек легких, дыхательная недостаточность, аспирация.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; нечасто — боль в животе; частота неизвестна — дисфагия, увеличение слюнных желез, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — буллезные заболевания кожи (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла), сыпь, эритема, гипергидроз.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — компартмент-синдром (в случае экстравазации — только при внутрисосудистом введении).

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — нарушения функции почек (только при внутрисосудистом введении), острая почечная недостаточность (только при внутрисосудистом введении).

Аллергические реакции: зуд, крапивница, чиханье, слезотечение, затруднение дыхания, покраснение кожи.

Общие реакции: частота неизвестна — недомогание, озноб, бледность.

Местные реакции: редко — боль, ощущение тепла, отек, воспаление и повреждение мягких тканей в месте введения; нечасто — отек.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к йопромиду и препаратам йода; интратекальный путь введения.

С осторожностью: при нарушении функции щитовидной железы, при наличии в анамнезе аллергии, бронхоспазма или других нежелательных реакций при применении йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, при наличии в анамнезе бронхиальной астмы или других аллергических заболеваний, у пациентов в состоянии выраженного возбуждения, беспокойства или тревоги; в случае внутрисосудистого введения при наличии почечной недостаточности, дегидратации, сахарного диабета, множественной миеломы/парапротеинемии; при применении повторных и/или больших доз йопромида; при тяжелых заболеваний сердца или выраженных поражений коронарных артерий, сердечной недостаточности; заболеваний ЦНС, при которых снижается порог судорожной активности, или при наличии факторов, увеличивающих проницаемость ГЭБ; феохромоцитомы, миастении.

Лекарственное взаимодействие

Бигуаниды (метформин): у пациентов с почечной недостаточностью или тяжелым хроническим заболеванием почек элиминация бигуанидов может быть снижена, что ведет к их накоплению и развитию лактат-ацидоза. Поскольку применение йопромида может повышать риск развития острой почечной недостаточности или ее усиления, пациенты, получающие метформин, могут иметь повышенный риск развития лактат-ацидоза, особенно при наличии острой почечной недостаточности в анамнезе.

Бета-адреноблокаторы: следует учитывать, что пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы, могут быть резистентны к лечению реакций гиперчувствительности к препаратам, обладающим бета-адреномиметическим действием.

Препараты, снижающие порог судорожной активности: одновременное применение с йопромидом может приводить к повышению риска неврологических осложнений.

Интерлейкин-2: при предшествующем лечении интерлейкином-2 (в течение нескольких недель) повышается риск развития отсроченных реакций при введении йопромида.

Влияние на диагностические тесты. Радиоизотопы: в течение нескольких недель после введения йопромида происходит снижение поглощения тиреотропных изотопов щитовидной железой, что снижает их эффективность для диагностики и лечения заболеваний щитовидной железы.

Где купить Ультравист® (Ultravist®)