Циклодинон® (Cyclodynon®)

Форма выпуска и состав
препарата Циклодинон^®

Капли для приема внутрь в виде прозрачной, желто-коричневой жидкости с характерным запахом; возможна легкая опалесценция (помутнение) в процессе хранения.

	1 мл (соответствует 0.98 г)
прутняка обыкновенного плодов (Vitex agnus-castus, fructus) экстракт сухой ((7-11):1)	2.36 мг

Экстрагент: этанол 70% (об/об).

Вспомогательные вещества: вода очищенная, мяты перечной ароматизатор (тимол, ванилин, менталактон, фрамбинон, ментол, масло мяты луговой, масло мяты кудрявой, масло листьев баросмы, этанол, пропиленгликоль), натрия сахаринат, повидон K30, полисорбат 20, сорбитол 70% (некристаллизующийся), этанол 96% (об/об).

50 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим капельным устройством сверху и навинчивающейся крышкой с предохранительным кольцом — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим капельным устройством сверху и навинчивающейся крышкой с предохранительным кольцом — пачки картонные.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

Фармакологическое действие

Механизм действия и фармакодинамические свойства

Компоненты препарата оказывают нормализующее действие на концентрацию пролактина и половых гормонов.

Основным активным компонентом препарата является прутняка обыкновенного плодов экстракт сухой. Дофаминергические эффекты препарата, вызывая снижение продукции пролактина, устраняют гиперпролактинемию. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, в результате чего могут возникнуть нарушения созревания фолликулов, овуляции и образования желтого тела, что в дальнейшем ведет к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном и может вызвать нарушения менструального цикла, а также мастодинию.

Пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. Снижение концентрации пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром. Ритмичная выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов приводит к нормализации второй фазы менструального цикла.

Данные доклинической безопасности

В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований токсичности при однократном и многократном введении и генотоксичности особый вред для человека не выявлен.

Показания препарата

Циклодинон^®

Женщинам старше 18 лет при:

• нарушениях менструального цикла;
• симптомах предменструального синдрома;
• мастодинии.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь по 40 капель 1 раз/сут (утром) или в соответствии с указаниями врача. Необходимую дозу отмеряют при помощи флакона-капельницы, запивая небольшим количеством воды (например, 1 стакан). 40 капель эквивалентно 1.9 мл и/или 1.87 г препарата.

Длительность курса лечения – не менее 3 месяцев (без перерыва во время менструаций). Применение препарата более 3 месяцев возможно после консультации с врачом.

Перед применением взбалтывать.

Дети

Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Не имеется данных для изменения рекомендованной суточной дозы препарата для пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Побочное действие

Резюме нежелательных реакций

При оценке частоты возникновения нежелательных реакций за основу были приняты следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — системные аллергические реакции на компоненты препарата (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, одышка, дисфагия).

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — боль в эпигастральной области, тошнота.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головная боль, головокружение.

Прочие: частота неизвестна — акне, нарушения менструального цикла.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к действующему веществу и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• рак молочной железы;
• опухоли гипофиза.

Лекарственное взаимодействие

Возможно взаимное снижение эффективности при одновременном приеме антагонистов дофаминовых рецепторов, а также взаимодействие с агонистами дофаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами. При приеме таких препаратов пациенту необходимо проконсультироваться с врачом до начала применения препарата Циклодинон^®.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестно.

Где купить Циклодинон® (Cyclodynon®)