Цефтазидим-Виал (Ceftazidime-Vial)
Форма выпуска и состав
препарата Цефтазидим-Виал
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белый или белый с желтоватым цветом.
| 1 фл. | |
| цефтазидима пентагидрат | 1.165 г, |
| что соответствует содержанию цефтазидима | 1 г |
Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный — 0.118 г.
1 г — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
1 г — флаконы стеклянные (10) — пачки картонные.
1 г — флаконы стеклянные (50) — пачки картонные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Цефтазидим является цефалоспориновым антибиотиком III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Действует на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и другим цефалоспоринам. In vitro наблюдается синергизм действия цефтазидима и аминогликозидов в отношении некоторых штаммов микроорганизмов, а также аддитивное действие.
Распространенность приобретенной резистентности бактерий к цефтазидиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость может быть очень высокой. Предпочтительно иметь локальные данные по чувствительности, особенно при терапии тяжелых инфекций.
Препарат активен in vitro в отношении следующих микроорганизмов:
Бактерии, обычно чувствительные к цефтазидиму:
- грамотрицательные аэробы: Haemophilus influenzae1, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria meningitidis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis1, Proteus vulgaris1, Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp.
- грамположительные аэробы: Streptococcus pyogenes1 (группа A), Streptococcus agalactiae1 (группа B).
Бактерии, для которых вероятно развитие приобретенной резистентности:
- грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli1, Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella pneumoniae1), Pseudomonas spp., (включая Pseudomonas aeruginosa1), Serratia spp.1, Morganella morganii, Yersinia enterocolitica.
- грамположительные аэробы: Staphylococcus spp. (включая Staphylococcus aureus1), Streptococcus pneumoniae1. Streptococcus spp. группы viridans.
- грамположительные анаэробы: Clostridium spp. (не включая Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.
- грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp.
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к цефтазидиму:
- грамотрицательные аэробы: Campylobacter spp.
- грамположительные аэробы: Enterococcus spp., включая Enterococcus faecalis, Enterococcus faecim, Listeria spp.
- грамположительные анаэробы: Clostridium difficile.
- грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp. включая Bacteroides fragilis.
- прочие: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.
1— для данных микроорганизмов была показана клиническая эффективность
Показания препарата
Цефтазидим-Виал
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами:
- тяжелые инфекции: перитонит, септицемия, инфекции у пациентов с иммунодефицитом, инфицированные ожоги, тяжелые гнойно-септические состояния, менингит;
- инфекции нижних дыхательных путей: пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, инфицированные бронхоэктазы (в т.ч. у пациентов с муковисцидозом);
- инфекции ЛОР-органов: средний отит, мастоидит, синусит;
- инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит, абсцесс почки;
- инфекции костей и суставов: септический артрит, остеомиелит, бактериальный бурсит;
- инфекции кожи и мягких тканей: раневые инфекции, флегмона, рожа, мастит;
- инфекции ЖКТ, брюшной полости и желчных путей: забрюшинные абсцессы, холангит, эмпиема желчного пузыря, холецистит, дивертикулит, энтероколит;
- инфекции, связанные с проведением диализа: гемо- и перитонеального диализа и непрерывного амбулаторного перитонеального диализа;
- инфекции органов малого таза: эндометрит;
- профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе.
Режим дозирования
Препарат назначается внутривенно или внутримышечно. Доза препарата устанавливается индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя, возраста и массы тела, функции почек.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 г каждые 8-12 ч или по 2 г с интервалом 12 ч. При тяжелом течении инфекций, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией) — по 2 г каждые 8 ч или по 3 г каждые 12 часов. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей — 0.25 г 2 раза в сутки. При осложненных инфекциях мочевыводящих путей — 0,5-1 г 2 раза в сутки.
При муковисцидозе, пациентам с инфекциями дыхательной системы, вызванными Pseudomonas spp. — по 30-50 мг/кг 3 раза в сутки (максимальная доза 9 г/сут).
При операциях на предстательной железе в профилактических целях вводят перед индукцией анестезии 1 г, повторяют введение после удаления катетера.
Детям старше 2 мес и до 12 лет назначают по 30-100 мг/кг/сут (за 2-3 введения), максимальная доза — 6 г/сут; детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом и менингитом — 150 мг/кг/сут в 3 введения, максимальная суточная доза — 6 г. Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес назначают 25-60 мг/кг/сут в 2 введения.
Пациентам пожилого возраста — учитывая возможное снижение клиренса креатинина, рекомендованная доза цефтазидима не должна превышать 3 г/сут, особенно у пациентов старше 80 лет.
При нарушении функции почек начальная доза — 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от значений клиренса креатинина как указано ниже.
| Клиренс креатинина | Доза |
| 31-50 мл/мин | по 1 г каждые 12 ч |
| 16-30 мл/мин | по 1 г каждые 24 ч |
| 5-15 мл/мин | по 500 мг каждые 24 ч |
| < 5 мл/мин | по 500 мг каждые 48 ч |
Пациентам с инфекциями тяжелого течения разовую дозу можно увеличить на 50%, при этом у них следует контролировать концентрацию цефтазидима в плазме крови (не должна превышать 40 мг/л).
Для детей клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с идеальной массой тела или площадью поверхности тела.
На фоне гемодиализа поддерживающие дозы рассчитывают с учетом клиренса креатинина. введение проводят после каждого сеанса гемодиализа. На фоне перитонеального диализа и непрерывного амбулаторного перитонеального диализа помимо внутривенного введения цефтазидим можно включать в диализный раствор (125-250 мг на 2 л диализного раствора). У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, и у пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемые дозы — 1 г/сут ежедневно (за одно или несколько введений).
У пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, применяют дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.
У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе или гемофильтрации с использованием вено-венозного шунта, рекомендуемые дозы представлены в таблице, расположенной ниже.
Дозы цефтазидима у пациентов, находящихся на гемофильтрации с применением вено-венозного шунта
| Клиренс креатинина, мл/мин | Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации, мл/мин* | |||||
| 5 | 16,7 | 33,3 | 50 | |||
| 0 | 250 | 250 | 500 | 500 | ||
| 5 | 250 | 250 | 500 | 500 | ||
| 10 | 250 | 500 | 500 | 750 | ||
| 15 | 250 | 500 | 500 | 750 | ||
| 20 | 500 | 500 | 500 | 750 | ||
* поддерживающая доза вводится каждые 12 час
Дозы цефтазидима у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе с применением вено-венозного шунта
| Клиренс креатинина, мл/мин |
Поддерживающая доза (мг) и зависимости от скорости диализа* | |||||
| 1.0 л/ч | 2.0 л/ч | |||||
| Скорость ультрафильтрации, л/ч | Скорость ультрафильтрации, л/ч | |||||
| 0.5 | 1.0 | 2.0 | 0.5 | 1.0 | 2.0 | |
| 0 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | 750 |
| 5 | 500 | 500 | 750 | 500 | 500 | 750 |
| 10 | 500 | 500 | 750 | 500 | 750 | 1000 |
| 15 | 500 | 750 | 750 | 750 | 750 | 1000 |
| 20 | 750 | 750 | 1000 | 750 | 750 | 1000 |
* поддерживающая доза вводится каждые 12 час
Длительность лечения цефтазидимом составляет 7-14 дней. При инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa (пневмония, инфекционные осложнения при муковисцидозе, менингит) курс лечения может быть увеличен до 21 дня.
Приготовление растворов
1. «Первичное» разведение
| 1,0 г | 3 мл воды для инъекций, 0.5% или 1% раствор лидокаина при внутримышечном введении | 10 мл воды для инъекций при внутривенном введении |
| 2,0 г | 10 мл воды для инъекций при внутривенном введении |
2. «Вторичное» разведение
Для внутривенного капельного введения полученный вышеописанным способом раствор препарата дополнительно разводят в 50-100 мл одного из следующих растворителей, предназначенных для внутривенного введения:
- 0.9% раствор натрия хлорида,
- раствор Хартмана,
- 5% и 10% раствор декстрозы,
- 5% раствор декстрозы с 0,9% раствором натрия хлорида.
Использовать только свежеприготовленный раствор!
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, колит, дисбактериоз, нарушение функции печени (транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия), псевдомембранозный колит, желтуха, холестаз, неприятный вкус во рту.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, лимфоцитоз, гипокоагуляция, панцитопения, апластическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины в крови), токсическая нефропатия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, олигурия, анурия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, судороги, энцефалопатия, «порхающий» тремор, кома, нейромышечная возбудимость, миоклония.
Местные реакции: флебит, тромбофлебит, болезненность по ходу вены при внутривенном введении; болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения.
Прочие: носовые кровотечения, кандидоз (кандидозный вагинит, орофарингеальный кандидоз), суперинфекция, ложноположительная прямая проба Кумбса, увеличение протромбинового времени, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, снижение артериального давления.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к цефтазидиму, другим компонентам препарата, другим цефалоспоринам, пенициллинам.
С осторожностью
- нарушение функции почек;
- период новорожденности;
- кровотечения в анамнезе;
- колит в анамнезе;
- синдром мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности, особенно у пациентов с выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью);
- комбинация с петлевыми диуретиками, аминогликозидами.
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (значительная взаимная инактивация: при одновременном применении эти препараты следует вводить в разные участки тела), ванкомицином (образует осадок в зависимости от концентрации; при необходимости вводить два препарата через одну трубку, между их применением систему для внутривенного введения следует промыть).
Нельзя использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя! Фармацевтически совместим со следующими растворами: при концентрации от 1 до 40 мг/мл — 0,9% раствор натрия хлорида; раствор натрия лактата; раствор Хартмана; 5% раствор декстрозы; 0,225% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0,45% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы: 0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0.18% раствор натрия хлорида и 4% раствор декстрозы; 10% раствор декстрозы; 10% раствор декстрана с молекулярной массой 40 тыс дальтон в 0.9% растворе натрия хлорида или в 5% растворе декстрозы; 6% раствор декстрана с молекулярной массой 70 тыс. дальтон в 0,9% растворе натрия хлорида или в 5% растворе декстрозы.
При концентрации от 0,05 до 0.25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).
Для внутримышечного введения цефтазидим может быть разведен раствором лидокаина гидрохлорида 0.5% или 1% (для взрослых).
Если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл добавляют к следующим растворам, то оба компонента сохраняют активность: гидрокортизон 1 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида или в 5% растворе декстрозы: цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида: клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в 0.9% растворе натрия хлорида; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0,9% растворе натрия хлорида; калия хлорид 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в 0,9% растворе натрия хлорида.
При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.
«Петлевые» диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия. Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают эффективность препарата. Цефтазидим может нарушать кишечную микрофлору, что может приводить к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Где купить Цефтазидим-Виал (Ceftazidime-Vial)
