Тромбовазим® (Trombovazim®)
Форма выпуска и состав
препарата Тромбовазим®
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий светло-желтого или светло-коричневого цвета.
| 1 фл. | |
| комплекс протеиназ, продуцируемых Bacillus subtilis, иммобилизованных радиационным способом на макроголе 1500 с добавлением декстрана (Тромбовазим®) | 200 ЕД |
| -«- | 400 ЕД |
| -«- | 600 ЕД |
Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (2) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (3) — пачки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий светло-желтого или светло-коричневого цвета.
| 1 фл. | |
| комплекс протеиназ, продуцируемых Bacillus subtilis, иммобилизованных радиационным способом на макроголе 1500 с добавлением декстрана (Тромбовазим®) | 1000 ЕД |
| -«- | 2000 ЕД |
Флаконы стеклянные вместимостью 20 мл (1) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные вместимостью 20 мл (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ферментное фибринолитическое средство. Обладает фибринолитическим действием с комплексом эффектов, основным из которых является тромболитический. Тромболитическое действие препарата Тромбовазим® обусловлено разрушением фибрина, и сохраняется в течение 2-3 ч после в/в инфузии. Механизм действия Тромбовазима отличается от действия плазмина, поскольку Тромбовазим® не разрушает лизиновые связи специфичного хромогенного субстрата. Препарат обладает прямым тромболитическим действием на тромб, не связанным с воздействием на систему фибринолиза и активацией плазминогена.
В дозах 20-60 ЕД/кг массы тела препарат оказывает тромболитическое, антитромботическое, кардиопротективное и противовоспалительное действие.
Восстановление кровотока при остром инфаркте миокарда происходит в среднем в течение 2 ч от начала введения при инфузии с постоянной скоростью до 70 ЕД/мин.
В рекомендуемых дозах при в/в введении не снижает уровень фибриногена в крови. Может вызывать транзиторное снижение АЧТВ, что корригируется введением гепарина.
Антитромботическое действие препарата основано на препятствии полимеризации фибрина. В связи с этим Тромбовазим® может быть использован для профилактики артериальных тромбозов.
Тромбовазим® обладает противовоспалительным и кардиопротективным действием, снижая выраженность ишемических повреждений. В экспериментальных исследованиях на модели адреналинового миокардита отмечалось достоверное 1.5-кратное снижение объема некроза сердечной мышцы к концу 3 суток лечения и 2-кратное снижение дистрофических изменений на 7-е сутки.
Показания препарата
Тромбовазим®
- острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST в первые 12 ч.
Режим дозирования
Тромбовазим® вводят путем в/в инфузий после разведения в 0.9% растворе натрия хлорида. Доза препарата составляет 30 ЕД/кг массы тела. Максимальная суточная доза — 60 ЕД/кг. Максимальная курсовая доза — 10 000 ЕД.
Правила применения препарата
Растворить содержимое флакона с препаратом в 10-20 мл 0.9% раствора натрия хлорида. В/в введение рассчитанной дозы препарата Тромбовазим® осуществляется в течение 30-60 мин со скоростью не более 60 ЕД/мин.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении возможно снижение АД (возникшая артериальная гипотензия не требует отмены препарата и устраняется снижением скорости введения Тромбовазима, применением ГКС в обычных терапевтических дозах); 3% — реперфузионные аритмии (для снижения риска реперфузионного синдрома вводят инсулин-глюкозо-калиевую смесь, блокаторы медленных кальциевых каналов, лидокаин).
Аллергические реакции: возможны проявления аллергических реакций (для купирования рекомендуется применять ГКС); при рекомендованной скорости в 8% случаев — транзиторное повышение температуры тела до субфебрильных значений, озноб (данные симптомы купируются введением ГКС в обычных терапевтических дозах).
Местные реакции: возможно раздражающее действие препарата на венозную стенку с появлением болезненности и гиперемии по ходу вены, в которую вводят инфузионный раствор; 3% — флебиты.
Среди пациентов получивших терапию препаратом Тромбовазим® не было отмечено случаев геморрагических осложнений. Однако следует проявлять настороженность в отношении возможности их возникновения, ввиду предполагаемой вероятности геморрагических осложнений при применении препаратов, оказывающих тромболитическое действие.
Противопоказания к применению
- высокий риск кровотечений: перенесенное обширное хирургическое вмешательство или обширная травма в течение предыдущих 10 дней; язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, осложненная кровотечением в течение последних 3 месяцев; внутричерепное кровоизлияние, подозрение на наличие геморрагического инсульта; варикозное расширение вен пищевода; злокачественные и доброкачественные новообразования с повышенным риском развития кровотечения;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к препарату.
Лекарственное взаимодействие
Следует соблюдать осторожность при совместном (особенно парентеральном) применении препарата Тромбовазим® с лекарственными средствами, обладающими гипотензивным действием ввиду возможного резкого снижения АД.
Ввиду возможной инактивации протеиназ препарата Тромбовазим® нельзя одномоментно в/в вводить его с антибиотиками тетрациклинового ряда и ингибиторами протеаз (апротинин).
Где купить Тромбовазим® (Trombovazim®)
