Три-Регол® 21+7 (Tri-Regol® 21+7)

Форма выпуска и состав
препарата Три-Регол^® 21+7

Таблетки, покрытые оболочкой, четырех видов.

Таблетки I, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с глянцевой поверхностью; на изломе белого цвета (6 шт. в блистере).

	1 таб.
левоноргестрел	0.05 мг
этинилэстрадиол	0.03 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 0.275 мг, магния стеарат — 0.55 мг, тальк — 1.1 мг, крахмал кукурузный — 19.995 мг, лактозы моногидрат — 33 мг.

Состав оболочки: сахароза — 22.013 мг, тальк — 6.935 мг, кальция карбонат — 2.898 мг, титана диоксид — 1.814 мг, коповидон — 0.828 мг, макрогол 6000 — 0.207 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.123 мг, повидон — 0.074 мг, кармеллоза натрия — 0.025 мг, железа оксид красный — 0.083 мг.

Таблетки II, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с глянцевой поверхностью; на изломе белого цвета (5 шт. в блистере).

	1 таб.
левоноргестрел	0.075 мг
этинилэстрадиол	0.04 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 0.275 мг, магния стеарат — 0.55 мг, тальк — 1.1 мг, крахмал кукурузный — 19.96 мг, лактозы моногидрат — 33 мг.

Состав оболочки: сахароза — 22.013 мг, тальк — 6.935 мг, кальция карбонат — 2.898 мг, титана диоксид — 1.897 мг, коповидон — 0.828 мг, макрогол 6000 — 0.207 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.123 мг, повидон — 0.074 мг, кармеллоза натрия — 0.025 мг.

Таблетки III, покрытые оболочкой темно-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с глянцевой поверхностью; на изломе белого цвета (10 шт. в блистере).

	1 таб.
левоноргестрел	0.125 мг
этинилэстрадиол	0.03 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 0.275 мг, магния стеарат — 0.55 мг, тальк — 1.1 мг, крахмал кукурузный — 19.92 мг, лактозы моногидрат — 33 мг.

Состав оболочки: сахароза — 22.013 мг, тальк — 6.935 мг, кальция карбонат — 2.898 мг, титана диоксид — 1.317 мг, коповидон — 0.828 мг, макрогол 6000 — 0.207 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.123 мг, повидон — 0.074 мг, кармеллоза натрия — 0.025 мг, железа оксид желтый — 0.58 мг.

Таблетки IV плацебо, покрытые оболочкой красновато-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, глянцевые; на изломе светло-коричневого цвета (7 шт. в блистере).

	1 таб.
железа фумарат	76.05 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 0.5 мг, кроскармеллоза натрия — 0.6 мг, магния стеарат — 1.2 мг, повидон — 2.4 мг, тальк — 2.4 мг, крахмал картофельный — 2.1 мг, крахмал кукурузный — 10.2 мг, лактозы моногидрат — 24.55 мг.

Состав оболочки: сахароза — 38.295 мг, тальк — 11.752 мг, кальция карбонат — 5.103 мг, титана диоксид (цв.инд. 77891/Е171) — 2.226 мг, коповидон — 1.124 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.24 мг, железа оксид красный (цв.инд. 77491/Е172) — 0.787 мг, повидон — 0.144 мг, макрогол 6000 — 0.281 мг, кармеллоза натрия — 0.048 мг.

28 шт. (таблетки I, II, III, IV) — блистеры (1) — пачки картонные.
28 шт. (таблетки I, II, III, IV) — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный (трехфазный) пероральный контрацептивный эстроген-гестагенный препарат.

Подавляет овуляцию, блокируя выделение ФСГ и ЛГ в гипофизе, способствует секреторному превращению эндометрия, повышает вязкость цервикальной слизи.

Последовательный прием таблеток препарата, содержащих разные количества гестагена (левоноргестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол), позволяет восполнить и обеспечить концентрации этих гормонов в крови, близкие к физиологическим, с последующей нормализацией менструального цикла.

Показания препарата

Три-Регол^® 21+7

• пероральная контрацепция.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, желательно в одно и то же время суток. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Прием препарата начинают в 1-й день менструального цикла и продолжают в течение 28 дней. Следует принимать по 1 таб./сут ежедневно.

Во время приема таблеток красновато-коричневого цвета наступает менструальноподобное кровотечение. К приему таблеток из следующей упаковки следует приступать без соблюдения перерыва, т.е. спустя 4 недели после начала приема препарата, в тот же день недели.

Важно соблюдать следующую очередность: сначала принимают таблетки розового цвета — 6 дней, затем принимают таблетки белого цвета — 5 дней, далее таблетки темно-желтого цвета — 10 дней, в конце принимают таблетки красно-коричневого цвета — 7 дней. С целью обеспечения необходимой очередности на упаковке указаны номера и стрелка.

При хорошей переносимости препарат принимают до тех пор, пока существует необходимость контрацепции.

При переходе к приему препарата Три-Регол^® 21+7 после другого гормонального контрацептива препарат применяется по той же схеме.

После аборта прием препарата рекомендуется начинать в день аборта или на следующий день после операции.

После родов прием препарата рекомендуется только женщинам, не кормящим грудью. Прием следует начинать не ранее 1-го дня менструации.

В период лактации применение препарата противопоказано.

Пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 ч. Если с момента приема последней таблетки прошло 36 ч, контрацепция не может считаться надежной. В таких случаях для предотвращения возможных межменструальных кровотечений прием препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки за вычетом пропущенной(ных) таблетки(ок).

В случае пропуска своевременного приема таблеток рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный). Это правило не относится к таблеткам красновато-коричневого цвета, т.к. они не содержат гормонов.

Побочное действие

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); иногда (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения).

Обычно препарат хорошо переносится.

Возможные побочные эффекты, носящие транзиторный характер и не требующие лечения: тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, повышение массы тела, снижение либидо, подавленное настроение, межменструальные кровотечения; в отдельных случаях — отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии).

Редко встречаются повышение концентрации триглицеридов, глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря (например, холелитиаз, холецистит), тромбозы и венозные тромбоэмболии, желтуха, кожная сыпь, выпадение полос, усиление выделений из влагалища, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея.

Очень редко, при более длительном приеме: хлоазма.

Фумарат железа, входящий в состав красновато-коричневых таблеток, может вызывать раздражение слизистой оболочки ЖКТ, тошноту, рвоту, диарею, запоры и окрашивать каловые массы в черный цвет.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• тяжелые заболевания печени;
• опухоли печени;
• врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора);
• холелитиаз;
• холецистит;
• хронический колит;
• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. декомпенсированные пороки сердца);
• цереброваскулярные заболевания в настоящее время или в анамнезе;
• тромбоэмболии и предрасположенность к ним;
• гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);
• семейные формы гиперлипидемии;
• артериальная гипертензия (АД ≥160/100 мм рт.ст.);
• серьезные хирургические вмешательства;
• хирургические операции на нижних конечностях;
• длительная иммобилизация;
• обширные травмы;
• панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гиперлипидемией;
• желтуха вследствие приема стероидов;
• тяжелые формы сахарного диабета;
• серповидно-клеточная анемия;
• хроническая гемолитическая анемия;
• влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
• мигрень;
• отосклероз с ухудшением течения во время предыдущей (их) беременности (тей);
• идиопатическая желтуха при беременности в анамнезе;
• тяжелый кожный зуд при беременности в анамнезе;
• герпетическая инфекция при беременности в анамнезе;
• курение в возрасте старше 35 лет;
• возраст старше 40 лет;
• недостаточность лактазы, непереносимость галактозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза);
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью: сахарный диабет, заболевания эндокринных желез, заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия (АД до 160/100 мм рт.ст.), нарушения функции почек, варикозная болезнь, рассеянный склероз, эпилепсия, малая хорея, порфирия, тетания, бронхиальная астма.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратом Три-Регол^® 21+7 ампициллин, рифампицин, хлорамфеникол, неомицин, полимиксин В, сульфаниламиды, тетрациклины, дигидроэрготамин, транквилизаторы, фенилбутазон способны ослаблять контрацептивный эффект. Данные комбинации следует применять с осторожностью; рекомендуется дополнительно применять иной, негормональный метод контрацепции.

При одновременном применении препарата Три-Регол^® 21+7 с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона может потребоваться внеочередное определение протромбинового индекса и изменение дозы антикоагулянта.

При одновременном применении препарата Три-Регол^® 21+7 и трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов возможно увеличение биодоступности и в связи с этим повышение токсичности.

При одновременном применении препарата Три-Регол^® 21+7 и пероральных гипогликемических препаратов, инсулина может возникнуть необходимость в изменении их доз.

При одновременном применении препарата Три-Регол^® 21+7 и бромокриптина снижается эффективность последнего.

При одновременном применении препарата Три-Регол^® 21+7 и препаратов с возможным гепатотоксическим действием, прежде всего дантролена, увеличивается риск усиления гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.

Где купить Три-Регол® 21+7 (Tri-Regol® 21+7)