Тизин® Алерджи (Tyzine® Alergy)

Форма выпуска и состав
препарата Тизин^® Алерджи

Спрей назальный дозированный в виде белой однородной суспензии.

	1 доза
левокабастин (в форме гидрохлорида)	50 мкг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, динатрия гидрофосфат безводный, натрия гидрофосфата моногидрат, гипромеллоза (2910 5 мПа.с), полисорбат 80, бензалкония хлорида 50% раствор в пересчете на бензалкония хлорид, динатрия эдетат, вода очищенная.

10 мл (100 доз) — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с распылителем и защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Левокабастин — селективный блокатор Н₁— гистаминовых рецепторов продолжительного действия. После интраназального применения Тизин^® Алерджи устраняет симптомы аллергического ринита: выделения из носа, чихание, зуд в носовой полости.

Местный эффект наступает через 5 мин. Действие продолжается в течение 12 ч.

Показания препарата

Тизин^® Алерджи

• симптоматическая терапия сезонных и круглогодичных аллергических ринитов.

Режим дозирования

Интраназально.

Взрослые

По 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза/сут. Применение препарата следует продолжать до устранения симптомов. В случае выраженности симптомов можно применять 3-4 раза/сут.

Дети от 6 до 18 лет

По 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза/сут. Применение препарата следует продолжать до устранения симптомов.

Указания по применению

Перед каждым применением встряхивать флакон.

Препарат вдыхать через нос.

Пациентов следует предупредить о необходимости освободить носовые ходы перед использованием спрея и сделать вдох через нос во время введения.

Перед первым применением снять защитный колпачок и несколько раз нажать на распылительную насадку до появления облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию.

Побочное действие

Приведенные ниже нежелательные реакции классифицировали следующим образом:

очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000%, но <1/1000%) и очень редко (<1/10000%), включая отдельные случаи.

Нежелательные явления, которые отмечались у пациентов в ходе клинических исследований

Инфекции и инвазии: часто — синусит.

Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность; частота неизвестна — анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — сонливость, головокружение.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна — отек век.

Со стороны сердца: нечасто — ощущение сердцебиения; редко — тахикардия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — боль в глотке и гортани, носовое кровотечение; нечасто — одышка, заложенность носа; редко — отек слизистой оболочки носа; частота неизвестна — бронхоспазм, кашель.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — усталость, боль в месте введения; нечасто — раздражение в месте введения, сухость в месте введения, беспокойство; редко — жжение в месте введения, дискомфорт в месте введения.

Пострегистрационные данные

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, гиперчувствительность.

Со стороны органа зрения: очень редко — отек век.

Со стороны сердца: очень редко — ощущение сердцебиения, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — бронхоспазм, одышка, отек слизистой оболочки носа.

Общие реакции и нарушения в месте введения: нечасто — недомогание.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к левокабастину и любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• детский возраст до 6 лет.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия с алкоголем в клинических исследованиях не отмечалось. Также не было отмечено усиления действия диазепама или алкоголя при применении назального спрея Тизин^® Алерджи в обычных дозах.

Одновременное применение ингибиторов изоферментов CYP3A4 кетоконазола или эритромицина не влияло на фармакокинетику левокабастина при интраназальном введении.

Возможное местное взаимодействие с другими интраназальными препаратами изучено недостаточно, за исключением взаимодействия с оксиметазолином, который способен транзиторно снижать абсорбцию левокабастина при интраназальном введении.

Где купить Тизин® Алерджи (Tyzine® Alergy)