Теризидон + Пиридоксин-Мак (Terizidone + Pyridoxine-Mak)
Форма выпуска и состав
препарата Теризидон + Пиридоксин-Мак
Капсулы твердые желатиновые, размером «0», с корпусом и крышечкой темно-красного цвета. Содержимое капсул: смесь мелких гранул и порошка от белого до желтоватого или желтовато-бежеватого цвета и таблетка, покрытая пленочной оболочкой от белого до желтоватого или желтовато-бежеватого цвета; на изломе масса таблетки от белого до желтоватого или желтовато-бежеватого цвета.
| 1 капс. | |
| теризидон | 300 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 29.5 мг, динатрия эдетат 4 мг, гипромеллоза 5.5 мг, магния стеарат 6 мг.
Вспомогательные вещества таблетки, покрытой пленочной оболочкой: целлюлоза микрокристаллическая 50 мг, лактоза 22.1 мг, кремния диоксид коллоидный 1.6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 5.2 мг, магния стеарат 0.6 мг.
Состав пленочной оболочки таблетки: гипромеллоза 2.1 мг, тальк 0.44 мг, титана диоксид 0.21 мг, макрогол-400 0.25 мг.
Состав желатиновой капсулы: титана диоксид 1.1667 %, краситель азорубин 0.7291 %, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0.2041 %, краситель солнечный закат желтый 0.2916 %, бронопол 0.09 %, кремния диоксид 1 %, натрия лаурилсульфат 0.05 %, вода 14.2 %, желатин до 100 %.
4 шт. — стрипы из алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы из алюминиевой фольги (5) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы из алюминиевой фольги (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Теризидон — антибиотик широкого спектра действия, является производным D-циклоссрина. Теризидон конкурентно блокирует ферменты, которые встраивают аланин в аланил-аланин дипептид — основной компонент стенки микобактерии. Не обладает перекрестной устойчивостью с другими противотуберкулезными препаратами. Теризидон обладает антибактериальной активностью по отношению к микобактериям туберкулеза и бактериям, вызывающим инфекции мочевыводящих путей, включая штаммы бактерий, которые становятся резистентными к другим антибиотикам. Минимальная ингибирующая концентрация теризидона для чувствительных штаммов — 4-250 мг/л, в том числе для микобактерии туберкулеза составляет 10-40 мг/л, для стафилококков — 8-32 мг/л, для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение — 50-250 мг/л.
К теризидону чувствительны следующие бактерии: Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis. К этому препарату чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.
Пиридоксин действует как коэнзим, участвуя в биохимических реакциях, включая метаболизм аминокислот и гликогена, в синтезе нуклеиновых кислот, гемоглобина, сфингомиелина и других сфинголипидов, в синтезе медиатора серотонина, дофамина, норэпинефрина и гамма-аминомасляной кислоты. Пиридоксин обладает антинейротоксическим действием. Применение пиридоксина уменьшает побочные эффекты со стороны центральной нервной системы при одновременном применении с противотуберкулезными препаратами.
Показания препарата
Теризидон + Пиридоксин-Мак
- туберкулез (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.
Режим дозирования
Внутрь, не вскрывая капсул, независимо от приема пищи.
Доза указана по теризидону:
взрослым и детям старше 14 лет и массой тела менее 60 кг — по 300 мг 2 раза в сутки (600 мг в сутки);
взрослым с массой тела 60-80 кг — по 300 мг 3 раза в сутки (900 мг в сутки);
взрослым с массой тела более 80 кг — по 600 мг 2 раза в сутки (1200 мг в сутки).
При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) доза и кратность приема уменьшаются.
Продолжительность курса лечения составляет 3-4 месяца.
Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.
Ни при каких обстоятельствах не следует преждевременно прекращать или временно прерывать начатый курс лечения или принимать препарат нерегулярно.
При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.
Побочное действие
Для оценки частоты возникновения побочных эффектов используют следующую градацию: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), иногда (>1/1000, но <1/100), редко (>1/10 000, но <1 /1000), очень редко (< 1/10 000, в том числе сообщения о единичных случаях).
Со стороны центральной нервной системы:
редко — головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница, чувство опьянения;
очень редко — судороги (в том числе эпилептические), дизартрия, психические расстройства, такие как мании или депрессии.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
редко: боль в животе, метеоризм и диарея.
Прочие:
очень редко: аллергические реакции, кожная сыпь.
За счет наличия в составе пиридоксина (дополнительно): гиперсекреция соляной кислоты, онемение и появление чувства сдавливания в конечностях (симптом «чулок» и «перчаток»).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к препарату, в том числе к циклосерину, или к компонентам, входящим в состав готовой лекарственной формы;
- органические заболевания центральной нервной системы, атеросклероз головного мозга, эпилепсия, эпилептические припадки (в том числе в анамнезе);
- нарушения психики (тревожность, психозы, депрессия, в том числе в анамнезе);
- хроническая сердечная недостаточность;
- хроническая почечная недостаточность;
- алкоголизм;
- беременность, период лактации;
- детский возраст до 14 лет;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью: пожилой возраст; ишемическая болезнь сердца; нарушения функции печени и почек; сердечная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Лекарственное взаимодействие
Этанол увеличивает риск и частоту возникновения побочных реакций, в том числе развития эпилептических припадков.
При одновременном применении с этионамидом повышается риск возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы, особенно судорожного синдрома.
При одновременном применении с фенитоином возможно увеличение концентрации фенитоина в плазме крови.
При одновременном применении с изониазидом увеличивается частота возникновения головокружения, сонливости.
При одновременном применении с циклосерином возможна передозировка препарата. Входящий в состав препарата пиридоксин усиливает действие диуретиков; ослабляет фармакологические эффекты леводопы.
Изониазид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют терапевтический эффект пиридоксина.
Препарат сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и калия и магния аспарагинатом.
Где купить Теризидон + Пиридоксин-Мак (Terizidone + Pyridoxine-Mak)
