ТераФлю Экстра (TheraFlu Extra)

Форма выпуска и состав
препарата ТераФлю Экстра

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь со вкусом лимона гранулированный, сыпучий, белого и желтого цвета; допускается наличие мягких комков.

	1 пак.
парацетамол	650 мг
фенилэфрин (в форме гидрохлорида)	10 мг
фенирамин (в форме малеата)	20 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, ацесульфам калия, краситель хинолиновый желтый (E104), краситель солнечный закат желтый (E110), мальтодекстрин M100, кремния диоксид, ароматизатор лимонный натуральный WONF Durarome 860098 TD 1091, ароматизатор лимонный натуральный Durarome 860202 TD 0991, лимонная кислота, натрия цитрата дигидрат, кальция фосфат.

15 г — пакетики многослойные (4) — пачки картонные.
15 г — пакетики многослойные (10) — пачки картонные.

На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами, оказывает жаропонижающее, анальгезирующее, сосудосуживающее действие, устраняет симптомы простуды. Сужает сосуды носа, устраняет отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки.

Парацетамол

Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие путем подавления синтеза простагландинов в ЦНС. Не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаз.

Отсутствие подавления периферического синтеза простагландинов придает препарату значимые фармакологические свойства, такие как сохранение защитных простагландинов в ЖКТ. Поэтому парацетамол особенно подходит для пациентов, имеющих в анамнезе заболевания или одновременно получающих препараты, при которых подавление периферического синтеза простагландинов являлось бы нежелательным (например, пациенты с желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе или пациенты пожилого возраста).

Фенилэфрина гидрохлорид

Фенилэфрин — симпатомиметик, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции α₁-адренорецепторов), устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Фенирамина малеат

Фенирамина малеат — противоаллергическое средство, блокатор гистаминовых H₁-рецепторов. Приводит к облегчению распространенных аллергических симптомов, связанных с нарушениями со стороны дыхательных путей. В умеренной степени оказывает седативный эффект, а также проявляет антимускариновую активность.

Показания препарата

ТераФлю Экстра

Препарат ТераФлю Экстра показан к применению у взрослых, включая пожилых, и детей 12 лет и старше:

• лечение симптомов простуды и гриппа, таких как высокая температура, сопровождающаяся ознобом, ломотой в теле, головной болью, заложенностью носа, чиханием и насморком.

Режим дозирования

По одному пакетику каждые 4-6 ч, по мере необходимости, но не более 4 доз в течение 24 ч.

Препарат ТераФлю Экстра можно принимать в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь.

Если не наблюдается облегчение симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Пациентам не следует принимать препарат ТераФлю Экстра более 5 дней.

Не превышать указанную дозу. Следует принимать наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого срока лечения.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости в коррекции дозы у пожилых пациентов.

Почечная недостаточность

Перед применением препарата ТераФлю Экстра пациентам с нарушением функции почек необходимо проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением парацетамолсодержащих препаратов у пациентов с нарушением функции почек, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.

Печеночная недостаточность

Перед применением препарата ТераФлю Экстра пациентам с нарушением функции печени необходимо проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением парацетамолсодержащих препаратов у пациентов с нарушением функции печени, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.

Дети

Режим дозирования для детей 12 лет и старше не отличается от режима дозирования для взрослых. Препарат ТераФлю Экстра противопоказан у детей в возрасте младше 12 лет.

Способ применения

Внутрь.

Содержимое одного пакетика растворяют в стакане горячей, но не кипящей воды. Принимают в горячем виде.

Описание приготовленного раствора: непрозрачный раствор желтого цвета с лимонным запахом.

Побочное действие

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи),частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения.

Парацетамол

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок, реакции кожной гиперчувствительности, включая помимо прочего, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек и кожная сыпь.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — бронхоспазм у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение функции печени.

Фенирамин

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: редко — анафилактический шок, ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница.

Нарушения психики: частота неизвестна — галлюцинации, спутанность сознания, эффекты возбуждения (ажитация, нервозность и бессонница).

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — антихолинергические симптомы, нарушение координации движений, тремор, потеря памяти или концентрации внимания (чаще у пациентов пожилого возраста), нарушение равновесия (чаще у пациентов пожилого возраста), головокружение (чаще у пациентов пожилого возраста), седативный эффект (более выражено в начале лечения), сонливость (более выражено в начале лечения).

Со стороны органа зрения: частота неизвестна — мидриаз, нарушение аккомодации.

Со стороны сердца: частота неизвестна — ощущение сердцебиения.

Со стороны сосудов: частота неизвестна — ортостатическая гипотензия.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — запор.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — экзема, зуд, эритема, пурпура.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — задержка мочи.

Общие нарушения: частота неизвестна — сухость слизистой оболочки.

Фенилэфрин

Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность, аллергический дерматит, крапивница.

Нарушения психики: часто — нервозность.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, бессонница.

Со стороны органа зрения: редко — мидриаз, острый приступ глаукомы в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой.

Со стороны сердца: часто — повышение АД; редко — тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны ЖКТ: часто — рвота, тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — затруднение мочеиспускания (наиболее часто возникает у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря, например, вследствие гипертрофии предстательной железы), дизурия.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• одновременный прием трициклических антидепрессантов;
• одновременный прием бета-адреноблокаторов;
• одновременный прием других симпатомиметических препаратов (таких как деконгестанты, препараты для подавления аппетита и амфетаминоподобные средства);
• одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов МАО (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»);
• портальная гипертензия;
• алкоголизм;
• сахарный диабет;
• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
• артериальная гипертензия;
• гипертиреоз;
• закрытоугольная глаукома;
• феохромоцитома;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

При выраженном атеросклерозе коронарных артерий, сердечно-сосудистых заболеваниях, остром гепатите, гемолитической анемии, бронхиальной астме, тяжелых заболеваниях печени или почек, гиперплазии предстательной железы, затруднении мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы, заболеваниях крови, дефиците глюкозо6-фосфатдегидрогеназы, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), хроническом недоедании и обезвоживании, пилородуоденальной обструкции, стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсии, при одновременном приеме дигоксина и сердечных гликозидов, алкалоидов спорыньи (например, эрготамина и метисергида), а также препаратов, способных отрицательно влиять на печень.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с рецидивным образованием уратных камней в почках, при одновременном приеме других гипотензивных средств, дигоксина и других сердечных гликозидов, алкалоидов спорыньи (эрготамином и метисергидом).

Следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, которые более подвержены развитию нежелательных эффектов. Следует избегать применения у пациентов пожилого возраста со спутанностью сознания.

Лекарственное взаимодействие

Парацетамол

Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.

Свойства варфарина как антикоагулянта и других кумаринов могут быть усилены на фоне длительного регулярного применения парацетамола, повышая риск кровотечений. Единичный прием парацетамола не оказывает такого эффекта.

Метоклопрамид увеличивает скорость всасывания парацетамола и повышает уровень концентрации парацетамола в плазме до максимального. Аналогичным образом домперидон может увеличивать скорость абсорбции парацетамола.

При совместном применении хлорамфеникола и парацетамола T_1/2 хлорамфеникола может увеличиться.

Парацетамол способен уменьшать биодоступность ламотриджина, при это возможно уменьшение эффективности ламотриджина вследствие индукции его метаболизма в печени.

Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном приеме с колестирамином, однако этого можно избежать, если принимать колестирамин на час позже парацетамола.

Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и увеличить риск повреждения печени.

Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, принимающих одновременно пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить.

Гепатотоксичность парацетамола может усиливаться при хроническом или чрезмерном потреблении алкоголя.

Парацетамол может влиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрамата.

Фенилэфрин

Препарат ТераФлю Экстра противопоказан пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних 2 недель. Фенилэфрин может усиливать действие ингибиторов МАО и вызывать повышение АД.

Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов.

Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных препаратов (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Риск повышения АД и других сердечно-сосудистых побочных эффектов может быть увеличен.

Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и другими сердечными гликозидами может увеличить риск развития аритмии или острой ишемии миокарда.

Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамин и метизергид) может увеличить риск эрготизма.

Фенирамин

Возможно усиление влияния других веществ на ЦНС (например, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, алкоголя, противопаркинсонических препаратов, барбитуратов, бензодиазепинов, транквилизаторов и наркотических средств).

Фенирамин может ингибировать действие антикоагулянтов.

Фенирамин обладает антихолинергической активностью и может усиливать антихолинергические эффекты других препаратов (например, других антигистаминных средств, препаратов для лечения болезни Паркинсона и фенотиазиновых нейролептиков).

Где купить ТераФлю Экстра (TheraFlu Extra)