Тенотен® (Tenoten)

Форма выпуска и состав
препарата Тенотен^®

Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись TENOTEN; линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

	1 таб.
антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные	10000 ЕМД*

* ЕМД — единицы модифицирующего действия.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Препарат оказывает успокаивающее, противотревожное (анксиолитическое) действие, не вызывая нежелательных гипногенного и миорелаксантного эффектов. Улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок. Обладает стресс-протекторным, ноотропным, антиамнестическим, противогипоксическим, нейропротекторным, антиастеническим, антидепрессивным действием.

В условиях интоксикации, гипоксии, при состояниях после острого нарушения мозгового кровообращения оказывает нейропротекторное действие, ограничивает зону повреждения головного мозга, нормализует процессы обучения и памяти.

Ингибирует процессы перекисного окисления липидов.

Модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в ЦНС сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирующих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности.

Клиническая эффективность и безопасность

Препарат Тенотен^® является эффективным и безопасным средством для лечения тревожных расстройств различного происхождения, что подтверждается значительным снижением суммарного балла по шкале тревоги Гамильтона (HAM-A). Через 12 недель терапии препаратом Тенотен^® наблюдалось статистически значимое уменьшение среднего балла шкалы HAM-A на 11.25 баллов при лечении в дозе 4 таб./сут и на 11.91 баллов по схеме 8 таб./сут против 9.71 баллов в группе плацебо. Превосходство терапии препаратом Тенотен^® над плацебо проявлялось в значимом снижении среднего балла шкалы HAM-A по сравнению с исходным показателем в случае применения препарата Тенотен^® по схеме 8 таб./сут через 4 и 8 недель терапии. Клинически значимого уменьшения выраженности тревоги на 50% и более через 12 недель терапии удалось достичь у 69.8% пациентов, принимавших препарат Тенотен^® в суточной дозе 4 таблетки и у 73.8% участников по схеме 8 таб./сут против 53.9% в группе плацебо, что подтверждал анализ общего отношения шанса наступления клинического эффекта. Терапия препаратом Тенотен^® в дозе 8 таб./сут в течение 12 недель способствовала значимому увеличению доли пациентов до 96.2% с отсутствием тревоги (против 86.7% в группе плацебо) по результатам тестирования по шкале HAM-A. В динамике под влиянием проводимой терапии было отмечено улучшение показателей качества жизни участников исследования. Данные статистического анализа изменений суммарных баллов опросников качества жизни подтвердили достоверное преимущество терапии препаратом Тенотен^® над плацебо.

Эффективность препарата Тенотен^® при невротических расстройствах обусловлена как анксиолитическим, так и антидепрессивным эффектом препарата. Тенотен^® является эффективным средством лечения невротических расстройств тревожного спектра на фоне соматической патологии, в т.ч. при неврологических, сердечно-сосудистых, желудочно-кишечных заболеваниях, кроме того, включение препарата Тенотен^® в комплексную терапию данных расстройств способствует повышению эффективности основного лечения и повышению качества жизни пациентов.

Препарат Тенотен^® имеет благоприятный уровень безопасности, подтвержденный отсутствием побочных реакций.

Данные доклинической безопасности

Доклинические исследования безопасности, включающие оценку токсичности при однократном и повторном (многократном) введениях, генотоксичности, репродуктивной токсичности, иммунотоксичности, а также аллергизирующих и местнораздражающих свойств, не выявили наличия у препарата Тенотен^® токсичных или потенциально опасных для человека эффектов.

Показания препарата

Тенотен^®

Препарат Тенотен^® показан к применению у взрослых:

• при тревожных состояниях при неврологических расстройствах дисциркуляторного происхождения и психосоматических заболеваниях, сопровождающихся неустойчивостью эмоционального фона, раздражительностью, снижением памяти, вегетативными нарушениями, в составе комплексной терапии;
• для уменьшения выраженности стрессорных расстройств, повышения концентрации внимания и работоспособности.

Режим дозирования

Таблетки следует держать во рту до полного растворения.

Рекомендуемая доза для взрослых по 1-2 таблетки на прием.

Принимать 2 раза/сут; при необходимости – до 4 раз/сут.

Курс лечения – 1-3 месяца; при необходимости курс лечения можно продлить до 6 месяцев или повторить через 1-2 месяца.

Безопасность и эффективность препарата Тенотен^® у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Побочное действие

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях на лекарственный препарат через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Лекарственное взаимодействие

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.

Где купить Тенотен® (Tenoten)