Таривид® (Tarivid®)
Форма выпуска и состав
препарата Таривид®
Раствор для инфузий прозрачный, зеленовато-желтого цвета.
| 1 мл | |
| офлоксацина гидрохлорид | 2.2 мг, |
| что соответствует содержанию офлоксацина | 2 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1н (для доведения уровня рН), вода д/и.
100 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Офлоксацин относится к противомикробным средствам широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Основной механизм действия — ингибирование фермента ДНК-гиразы бактериальной клетки, что приводит к дестабилизации цепей молекулы ДНК и гибели клетки.
К препарату обычно чувствительны: Aeromonas hydrophila; (Branhamella) catarrhalis; Brucella spp.; Chlamydia trachomatis; Citrobacter spp.; Clostridium perfringens; Enterobacter spp.; Escherichia coli; Haemophilus ducreyi ; Haemophilus influenzae and parainfluenzae; Helicobacter coli; Helicobacter jejuni; Klebsiella oxytoca; Legionella spp.; Moraxella morganii; Mycoplasma hominis; Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; Plesiomonas; Proteus indole+; Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Salmonella spp.; Serratia spp.; Schigella spp.; Staphylococcus aureus methi-S; Staphylococuss coagulase negative; Yersinia enterolytica.
К препарату умеренно чувствительны: Acinetobacter spp., Anaerobic Gram positive cocci; Bacteroides fragilis; Chlamydia psittaci; Garnerella vaginalis; Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae; Pseudomonas aeruginosa; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus spp .
К препарату устойчивы: Acinetobacter baumanii; Clostridium difficile; Enterococcus spp.; Listeria monocytogenes, Staphylococci methi-R; Nocardia.
Показания препарата
Таривид®
Таривид предназначен для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей (за исключением случаев пневмококковой инфекции)*;
- инфекции уха, горла, носа (за исключением случаев острого тонзиллита)*;
- инфекции брюшной полости и желчевыводящих путей;
- инфекции почек, мочевыводящих путей, предстательной железы, уретры (гонококковой природы);
- инфекции в гинекологии;
- инфекции костей и суставов;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- септицемия (только инъекционная форма);
- предотвращение инфекций у больных с пониженным иммунным статусом (например, нейтропения).
*Так как некоторые штаммы микроорганизмов умеренно чувствительны к офлоксацину, препарат не следует назначать как средство первого выбора для лечения пневмоний, вызванных пневмококками, а также острых тонзиллитов (β-гемолитический стрептококк).
Режим дозирования
Применяется в/в. Доза, назначение и длительность терапии зависят от тяжести инфекционного заболевания, чувствительности патогенов, состояния больного и функции почек.
Дозировка у взрослых с нормальной функцией почек
Обычная доза для пациентов с инфекциями, вызванными чувствительными к препарату микроорганизмами, составляет 200 мг (в/в) 2 раза/сут с интервалом 12 ч (суточная доза — 400 мг). При суточной дозе, превышающей 400 мг, следует разделить ее на две равные части и принимать 2 раза/сут через одинаковые промежутки времени. Дозы, не превышающие 400 мг, могут назначаться 1 раз/сут, предпочтительно по утрам.
Суточная доза может быть увеличена до 600 мг в случае лечения тяжелых инфекций или у больных с избыточной массой тела.
Дозировка у взрослых с нарушенной функцией почек
Офлоксацин выводится преимущественно почками. Доза должна быть уменьшена у пациентов с нарушенной функцией почек.
| Клиренс креатинина (КК) | Разовая доза | Число доз/24 ч | Интервал между введением |
| 50-20 мл/мин | 200 | 1 | 24 ч |
| < 20 мл/мин** или гемодиализ или перитонеальный диализ |
100 или 200 |
1 1 |
24 ч 48 ч |
В случаях, когда нет возможности определить КК, его можно высчитать по уровню креатинина сыворотки, используя формулу Кокрофта для взрослых:
Для мужчин:
КК (мл/мин) = масса тела (кг)×(140-возраст)/72×креатинин (мг%) или
КК (мл/мин) = масса тела (кг)×(140-возраст)/0.814×креатинин (ммоль/л)
Для женщин:
КК (мл/мин) = 0.85×показатель у мужчин
Дозировка у больных с печеночной недостаточностью
Рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу офлоксацина — 400 мг.
Дозировка у пожилых больных
Возраст больного не требует особой коррекции дозы офлоксацина.
Раствор офлоксацина предназначен только для медленного в/в-капельного введения; препарат вводится 1 или 2 раза в сутки. Время инфузий должно быть не менее 30 минут на каждые 200 мг офлоксацина. Это следует особенно учитывать при применении офлоксацина совместно с гипотензивными средствами и средствами для наркоза из группы барбитуратов. Начатое лечение офлоксацином в виде внутривенных инфузий через несколько дней может быть продолжено в виде приема препарата внутрь в той же дозировке, если позволяет состояние больного.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Как и при терапии антибиотиками, прием офлоксацина должен продолжаться в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры тела или при наличии подтверждения эрадикации бактериального агента.
Рекомендуется контролировать концентрации офлоксацина в сыворотке у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и у больных, находящихся на гемодиализе.
Побочное действие
Представленная ниже информация основана на данных клинических исследований и на широком постмаркетинговом опыте применения препарата.
Использовался следующий рейтинг частоты развития побочных эффектов: очень широко распространенные: 10%, широко распространенные: 1 %-10%, нечасто встречающиеся: 0.1%- 1%, редкие: 0.01%-0.1 %, очень редкие: менее 0.01%, отдельные случаи.
Анафилактические/анафилактоидные реакции, реакции со стороны кожи и слизистых: нечасто встречающиеся — зуд, сыпь, жжение в глазах, сухой кашель, ринит; редкие — крапивница, ангионевротический отек, удушье/бронхоспазм; гиперемия, потоотделение, пустулярная сыпь; очень редкие — анафилактический/анафилактоидный шок, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, фотосенсибилизация, стойкая лекарственная сыпь, сосудистая пурпура, васкулит, который в исключительных случаях может приводить к некрозу кожи; отдельные случаи — синдром Стивенса-Джонсона, тяжелое удушье.
Со стороны ЖКТ: нечасто встречающиеся — боли в животе, диарея, тошнота, рвота, снижение аппетита; редкие — анорексия, метеоризм, энтероколит, который может в отдельных случаях быть геморрагическим; очень редкие — псевдомембранозный колит.
Со стороны ЦНС: нечасто встречающиеся — возбуждение, головокружение, головная боль, нарушения сна/бессонница; редкие — психотические реакции (например, галлюцинации), тревожное состояние, спутанность сознания, кошмарные сновидения, депрессия, сонливость, нарушения периферической чувствительности, такие как парестезия, нарушения вкуса и обоняния, нарушения зрения; очень редкие — нарушения слуха, такие как шум в ушах или потеря слуха, эпилептические припадки, экстрапирамидные расстройства или другие расстройства мышечной координации, гипестезия, тремор, судороги; отдельные случаи — психотические реакции, сопровождающиеся опасным для пациента поведением, включая склонность к суициду, повышение внутричерепного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редкие — гипотония, тахикардия. Во время в/в-капельного введения офлоксацина могут наблюдаться тахикардия и снижение АД. Так, снижение АД в очень редких случаях может быть выраженным. В случае заметного снижения АД в/в-капельное введение должно быть немедленно остановлено.
Со стороны костно-мышечной системы: редкие — тендинит; очень редкие — артралгия, миалгия, разрыв сухожилия (т.е. ахиллова сухожилия); как при применении других фторхинолонов этот побочный эффект может наблюдаться в пределах 48 ч после начала лечения и может быть билатеральным; отдельные случаи — рабдомиолиз (острый некроз скелетных мышц) и/или миопатия, мышечная слабость, которая может иметь особенно важное значение у пациентов с тяжелой псевдопаралитической миастенией.
Со стороны печени: редкие — повышение печеночных ферментов (ACT, АЛТ, ЛДГ, ГГТ и/или ЩФ) и/или билирубина; очень редкие — холестатическая желтуха; отдельные случаи — гепатит, который может быть тяжелым.
Со стороны почек: редкие — увеличение уровня креатинина сыворотки, повышение концентрации мочевины; очень редкие — острая почечная недостаточность; отдельные случаи — интерстициальный нефрит.
Со стороны периферической крови: очень редкие — анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения; агранулоцитоз, отдельные случаи — панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения.
Прочие: часто встречающиеся — боль и покраснение в месте в/в введения и флебит; нечасто встречающиеся — развитие вторичной инфекции, вызываемой устойчивыми к препарату микроорганизмами и грибами; отдельные случаи — аллергический пульмонит, острые приступы порфирии у пациентов с порфирией, гипогликемия у больных с сахарным диабетом, получающих лечение гипогликемическими препаратами.
Противопоказания к применению
- нарушения в сухожилиях, в результате приема фторхинолонов;
- эпилепсия;
- дети и подростки в возрасте до 18 лет (в связи с незавершенным ростом скелета);
- беременность;
- период кормления грудью;
- гиперчувствительность к офлоксацину, другим хинолонам или компонентам препарата.
С осторожностью следует принимать препарат у пациентов со снижением судорожного порога (после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС).
Лекарственное взаимодействие
Антациды, содержащие гидроокиси алюминия (включая сукральфат) и магния, фосфат алюминия, цинк, железо способны уменьшить абсорбцию таблеток офлоксацина. При приеме антацидов и офлоксацина между их приемом следует соблюдать приблизительно двухчасовой интервал.
При одновременном использовании антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.
Офлоксацин может незначительно увеличивать сывороточные концентрации глибенкламида при одновременном использовании.
В случае использования высоких доз препаратов при совместном назначении хинолонов и других лекарственных средств, выводящихся с помощью почечной тубулярной секрецию, таких как пробенецид, циметидин, фуросемид или метотрексат, возможно повышение их сывороточных концентраций вследствие взаимного нарушения выведения.
В клинических исследованиях не выявлено фармакокинетического взаимодействия офлоксацина с теофиллином. Однако, заметное понижение порога судорожной активности могло наблюдаться при назначении хинолонов в сочетании с теофиллином, фенбуфеном или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а так же другими препаратами, понижающим порог судорожной активности.
К офлоксацину умеренно чувствительны Mycobacterium tuberculosis, что может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза.
Во время лечения офлоксацином возможно появление ложноположительных результатов при определении опиатов и порфиринов в моче.
При назначении совместно с нестероидными противовоспалительными средствами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.
При одновременном назначении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.
При назначении с лекарственными средствами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.
Указания по совместимости
Гепарин не следует смешивать с офлоксацином ввиду риска преципитации. Возможно использование следующих инфузионных растворов: 0.9% раствор хлорида натрия, раствор Рингера, 5% раствор глюкозы.
Где купить Таривид® (Tarivid®)
