Синупрет® (Sinupret®)
Форма выпуска и состав
препарата Синупрет®
Таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью; на изломе видны три слоя: внутренний — от светло-коричневого с зеленоватым оттенком до коричневого цвета, допустимы белые вкрапления; средний — белого цвета; наружный — зеленого цвета.
| 1 таб. | |
| измельченное лекарственное растительное сырье: | |
| горечавки желтой корни (Gentianae luteae radicibus) | 6 мг |
| первоцвета цветки (Primulae flores) | 18 мг |
| щавеля трава (Rumicis herbae) | 18 мг |
| бузины черной цветки (Sambuci nigrae flores) | 18 мг |
| вербены лекарственной трава (Verbenae officinale herbae) | 18 мг |
Вспомогательные вещества: желатин, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, сорбитол, стеариновая кислота, сополимер бутилметакрилата основной, кальция карбонат (Е170), клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло), хлорофиллина медный комплекс (Е141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп), декстрин, глюкоза жидкая, индигокармина лак алюминиевый (Е132) (индигокармин, алюминия гидроксид), магния оксид, крахмал кукурузный, воск горный гликолевый, рибофлавин (Е101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е171).
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Механизм действия и фармакодинамические свойства
Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата.
Синупрет® оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное, противоотечное, умеренное антибактериальное и противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.
Клиническая эффективность и безопасность
Терапевтическое применение препарата Синупрет® основано на традиционном подходе, значительном клиническом опыте и научных данных. Заявленные показания изучались в ряде клинических исследований с участием около 450 взрослых, получавших препарат Синупрет®, и аналогичного числа пациентов, получавших плацебо или препарат сравнения в «основных» исследованиях, и около 7600 взрослых и детей, получавших препарат Синупрет® в других исследованиях.
Оценка эффективности была показана в пяти клинических исследованиях, имеющих высокий уровень доказательности.
В рандомизированных двойных слепых клинических исследованиях препарат Синупрет® показал значительное уменьшение острых симптомов и признаков синусита. В двух из них препарат Синупрет® значительно превосходил плацебо после 2 недель лечения в качестве дополнения к антибактериальной терапии. Уменьшение симптомов обструкции и головной боли было более выраженным в группе, получавшей препарат Синупрет®. В двух клинических исследованиях активного контроля с амброксолом оба метода лечения показали одинаковую эффективность. Однако у пациентов в группе препарата Синупрет® наблюдалось значительное уменьшение некоторых симптомов (таких как пиорея, головная боль) по сравнению с амброксолом. В случаях хронического синусита данные общих шкал оценки пациентов свидетельствовали в пользу препарата Синупрет®.
В одном открытом рандомизированном исследовании препарат Синупрет® был столь же эффективен, как N-ацетилцистеин.
Все клинические исследования подтвердили положительный профиль безопасности препарата Синупрет®.
Данные доклинической безопасности
В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.
Исследования канцерогенности и фототоксичности не проводились.
Показания препарата
Синупрет®
Взрослым и детям от 6 лет и старше при:
- остром и хроническом синусите (риносинусите), сопровождающемся образованием вязкого секрета.
Режим дозирования
Принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
Рекомендуемая доза: 3 раза/сут (утром, днем и вечером) в соответствии с приведенной ниже таблицей.
| Возраст | Разовая доза | Суточная доза |
| Дети в возрасте от 6 до 11 лет | 1 таблетка | 3 таблетки |
| Дети в возрасте старше 12 лет и взрослые | 2 таблетки | 6 таблеток |
Длительность курса лечения составляет 7-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Необходимо проинформировать пациента о том, что, если через 7-14 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Дети
Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 6 лет на настоящий момент не установлены. Данные отсутствуют.
Побочное действие
При оценке частоты возникновения нежелательных реакций за основу были приняты следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно).
Со стороны иммунной системы: нечасто — местные аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд); неизвестно — системные аллергические реакции (ангионевротический отек, отек лица).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неизвестно — одышка.
Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота, боль в эпигастральной области.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к активным компонентам препарата и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Лекарственное взаимодействие
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестно.
Где купить Синупрет® (Sinupret®)
