Синекод (Sinecod)
Форма выпуска и состав
препарата Синекод
Капли для приема внутрь в виде прозрачного раствора от бесцветного до желтоватого цвета, с запахом ванили.
| 1 мл | |
| бутамират (в форме бутамирата цитрата) | 5 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% — 405 мг, глицерол — 290 мг, натрия сахаринат — 1.15 мг, бензойная кислота, ванилин, этанол 96% — 3 мг, натрия гидроксид 30% — 0.5 мг, вода очищенная.
20 мл — флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором и крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия — пачки картонные.
На вторичной упаковке допустимо наличие контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Бутамирата цитрат является неопиоидным препаратом для подавления кашля. Не формирует зависимости или привыкания. Бутамират является противокашлевым средством центрального действия. Однако точный механизм действия препарата не известен.
Бутамирата цитрат обладает неспецифическими антихолинергическим и бронхоспазмолитическим эффектами. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии и оксигенации крови. В терапевтических дозах препарат хорошо переносится.
Показания препарата
Синекод
Для применения у взрослых и детей в возрасте от 2 месяцев:
- симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии.
Режим дозирования
Принимают внутрь.
Взрослые
По 25 капель (6.25 мг) 4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 100 капель (25 мг).
Дети
Синекод противопоказан у детей в возрасте до 2 месяцев (см. раздел «Противопоказания»).
У детей в возрасте до 2 лет прием препарата возможен только после консультации с врачом.
Дети в возрасте от 2 месяцев до 1 года — по 10 капель (2.5 мг) 4 раза/сут.
Максимальная суточная доза — 40 капель (10 мг).
Дети в возрасте от 1 года до 3 лет -по 15 капель (3.75 мг) 4 раза/сут.
Максимальная суточная доза — 60 капель (15 мг).
Дети старше 3 лет — режим дозирования совпадает с режимом дозирования у взрослых.
Не следует превышать рекомендованную дозу. Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени. Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом 7 дней. Необходимо обратиться к врачу, если кашель длится более 7 дней.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница, возможно развитие аллергических реакций.
Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, диарея.
Со стороны нервной системы: редко — сонливость.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к бутамирата цитрату или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- детский возраст до 2 мес;
- I триместр беременности;
- период грудного вскармливания;
- наследственная непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол;
- одновременное применение с отхаркивающими препаратами (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).
С осторожностью: II и III триместры беременности; нарушение функции печени; алкоголизм; эпилепсия; заболевания головного мозга; детский возраст до 2 лет.
Как и в случае применения любых средств, содержащих этанол, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Синекод пациентам со склонностью развития лекарственной зависимости.
Лекарственное взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Где купить Синекод (Sinecod)
