Рокальтрол® (Rocaltrol®)

Форма выпуска и состав
препарата Рокальтрол^®

Капсулы мягкие, овальной формы, непрозрачные; одна половина капсулы от коричнево-оранжевого до красно-оранжевого цвета, другая половина капсулы от белого до серо-желтого или серо-оранжевого цвета; длина 9.1-10.2 мм; диаметр 6.3-7.3 мм; содержимое капсул: прозрачная маслянистая жидкость от бесцветного до слегка желтоватого, слегка коричневатого или слегка коричнево-желтоватого цвета.

	1 капс.
кальцитриол	0.25 мкг

Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол — 16 мкг, бутилгидрокситолуол — 16 мкг, триглицериды среднецепочечные — до 160 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин — 71.08 мг, глицерол (глицерин) 85% — 16.83 мг, Карион 83 (содержит от 0.21 до 0.5 мг маннитола, от 2.87 до 4.37 мг сорбитола, от 6.48 до 8.86 мг гидрогенизированного гидролизованного крахмала) — 11.56 мг, титана диоксид (E171) — 0.33 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0.04 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0.06 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные^×.

^× с целью контроля первого вскрытия на пачку наносится защитная голографическая наклейка.

Фармакологическое действие

Кальцитриол — активный метаболит витамина D₃, стимулирующих транспорт кальция в кишечнике.

Биологические эффекты кальцитриола осуществляются посредством взаимодействия с рецептором витамина D — гормональным рецептором, локализованным в ядре большинства типов клеток. Данный рецептор функционирует как активируемый лигандом фактор транскрипции, который, связываясь со специфической последовательностью ДНК, контролирует транскрипцию соответствующих генов.

Установлено, что действие кальцитриола реализуется в костях и кишечнике.

Также белок, связывающий рецептор кальцитриола, по-видимому, находится в слизистой оболочке кишечника. Кроме того предполагается, что кальцитриол воздействует на почки и паращитовидные железы. У крыс с острой уремией кальцитриол стимулировал всасывание кальция в кишечнике.

Почки пациентов, страдающих уремией, не способны адекватно синтезировать кальцитриол (активный гормон) из его предшественника — витамина D, в результате чего возникает гипокальциемия и вторичный гиперпаратиреоидизм. Это является основной причиной метаболических нарушений костей. Накопление различных токсичных для костей веществ (например, алюминия) при уремии также может способствовать развитию гипокальциемии и вторичного гиперпаратиреоидизма.

Терапевтический эффект кальцитриола при почечной остеодистрофии обеспечивается коррекцией гипокальциемии и вторичного гиперпаратиреоидизма.

Фармакологическое действие однократной дозы кальцитриола длится не менее 4 сут.

Показания активных веществ препарата

Рокальтрол^®

Подтвержденный постменопаузный остеопороз. Почечная остеодистрофия у пациентов с хронической почечной недостаточностью, особенно у находящихся на гемодиализе. Послеоперационный гипопаратиреоз. Идиопатический гипопаратиреоз. Псевдогипопаратиреоз. Витамин D-зависимый рахит. Гипофосфатемический витамин D-резистентный рахит (фосфат-диабет).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь, разовая доза — 0.25 мкг. Кратность приема и длительность лечения устанавливаются индивидуально.

Побочное действие

Cо стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности, крапивница.

Со стороны обмена веществ: очень часто — гиперкальциемия; нечасто — снижение аппетита; частота неизвестна — полидипсия, обезвоживание, повышение температуры тела, снижение массы тела.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; частота неизвестна — мышечная слабость, нарушение чувствительности.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боли в животе, тошнота; нечасто — рвота; частота неизвестна — запор.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь; частота неизвестна — эритема, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — задержка роста.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — инфекция мочевыводящих путей; нечасто — повышение концентрации креатинина в крови.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к кальцитриолу и другим производным витамина D; заболевания, сопровождающиеся гиперкальциемией, гипервитаминоз D, детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью

Атеросклероз, туберкулез легких, сердечная недостаточность (в т.ч. ИБС в анамнезе), почечная недостаточность, почечнокаменная болезнь в анамнезе, фосфатный нефролитиаз, саркоидоз и другие гранулематозы, пожилой возраст (может способствовать развитию атеросклероза), период иммобилизации.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении кальцитриола с препаратами наперстянки повышается риск развития аритмии, с препаратами, содержащими магний (например, антацидами) – гипермагниемии.

Применение лекарственных средств, являющихся индукторами печеночных ферментов (в т.ч. фенитоин, фенобарбитал), может вызывать усиление метаболизма кальцитриола и снижение его концентрации в сыворотке крови (при одновременном применении могут потребоваться более высокие дозы кальцитриола).

Колестирамин может уменьшать всасывание кальцитриола из ЖКТ.

Применение кальцитриола одновременно с тиазидоподобными диуретиками может повышать риск развития гиперкальциемии.

Где купить Рокальтрол® (Rocaltrol®)