Ригевидон® 21+7 (Rigevidon 21+7)
Форма выпуска и состав
препарата Ригевидон® 21+7
Таблетки, покрытые оболочкой, двух видов.
Таблетки I, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; поверхность на изломе — белого цвета.
| 1 таб. | |
| левоноргестрел | 0.15 мг |
| этинилэстрадиол | 0.03 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Состав оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид, коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон K-30, кармеллоза натрия.
Таблетки II (железосодержащие таблетки плацебо), покрытые оболочкой красновато-коричневого цвета, глянцевые, круглые, двояковыпуклые; на изломе светло-коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: железа фумарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, повидон K-30, тальк, крахмал картофельный, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Состав оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид, коповидон, кремния диоксид коллоидный, краситель железа оксид красный (цв.инд. 77491/Е172), повидон K-30, макрогол 6000, кармеллоза натрия.
28 шт. (таблетки I, II)× — блистеры (1) — пачки картонные с футляром для хранения блистера.
28 шт. (таблетки I, II)× — блистеры (3) — пачки картонные с футляром для хранения блистера.
× таблетки I белого цвета — 21 шт.,
таблетки II красновато-коричневого цвета — 7 шт.
Фармакологическое действие
Препарат Ригевидон® 21+7 — низкодозированный монофазный пероральный комбинированный (эстроген + гестаген) контрацептивный препарат.
Контрацептивный эффект препарата Ригевидон® 21+7 осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и повышение вязкости секрета шейки матки, в результате чего затрудняется прохождение сперматозоидов через цервикальный канал.
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы (КОК), цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.
При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение 1 года применения контрацептива) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.
Показания препарата
Ригевидон® 21+7
- пероральная контрацепция.
Режим дозирования
Внутрь. Препарат Ригевидон® 21+7 следует ежедневно: по 1 белой таблетке в течение 21 дня, в течение последующих 7 дней — по 1 красновато-коричневой таблетке плацебо. В это время обычно развивается менструальноподобное кровотечение (кровотечение «отмены»). Прием 21 белых таблеток из следующей упаковки контрацептива начинается сразу же после окончания приема таблеток плацебо, без перерыва, с последующим приемом 7 красновато-коричневых таблеток плацебо в конце цикла.
Таблетки принимают примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, в порядке, указанном на упаковке. При соблюдении данной схемы приема каждый последующий цикл будет начинаться в один и тот же день недели.
Начало приема препарата Ригевидон® 21+7
Если никакое гормональное контрацептивное средство не применялось
Прием препарата Ригевидон® 21+7 следует начинать в 1 день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения), далее таблетки принимаются по порядку. Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив).
При переходе с другого комбинированного гормонального контрацептива (КОК, вагинального кольца или трансдермального пластыря)
Предпочтительно начинать прием препарата Ригевидон® 21+7 на следующий день после приема последней таблетки предыдущего КОК, содержащей гормоны, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (если женщина принимала КОК, содержащий 21 таблетку в упаковке), или после приема последней не содержащей гормонов таблетки (если женщина принимала КОК, содержащий 28 таблеток в упаковке). Прием препарата следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь. Ни в коем случае, не следует превышать рекомендуемый безгормональный интервал предыдущего метода контрацепции.
Переход от препаратов, содержащих только гестаген («мини-пили», инъекционные формы, имплантат), или с внутриматочной терапевтической системы с высвобождением гестагена
Перейти с «мини-пили» можно в любой день, прием препарата следует начать на следующий день после прекращения приема «мини-пили».
Переход с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном — в день его удаления, с инъекционной формы — со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях — в течение первых 7 дней приема препарата Ригевидон® 21+7 необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
После аборта (в т.ч. самопроизвольного) в I триместре беременности
Начинать прием препарата Ригевидон® 21+7 можно немедленно. При соблюдении этого условия дополнительных мер контрацепции не требуется.
После родов (при отсутствии грудного вскармливания) или аборта (в т.ч. самопроизвольного) во II триместре беременности
Начать прием препарата рекомендуется на 21-28 день после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или аборта (в т.ч. самопроизвольного) во II триместре беременности. Если прием препарата начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Если половой контакт имел место до начала приема препарата Ригевидон® 21+7, необходимо исключить беременность.
Рекомендации в случае пропуска приема препарата
Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Нужно принять пропущенную таблетку как можно скорее, следующая таблетка принимается в обычное время.
Если опоздание в приеме препарата составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблеток, тем выше вероятность наступления беременности.
При этом необходимо помнить:
- прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;
- 7 дней непрерывного приема таблеток требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.
Соответственно могут быть даны следующие рекомендации:
- Первая неделя приема препарата
Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит (даже если это означает прием 2-х таблеток одновременно). Следующую таблетку необходимо принять в обычное время. В течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать возможность наступления беременности.
- Вторая неделя приема препарата
Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если это означает прием 2-х таблеток одновременно). Следующую таблетку необходимо принять в обычное время.
При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных методов контрацепции. В противном случае, а также при пропуске 2-х и более таблеток, необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение последующих 7 дней
- Третья неделя приема препарата
Риск снижения контрацептивной надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. В этом случае необходимо придерживаться следующих рекомендаций:
- если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные методы контрацепции. При приеме пропущенных таблеток руководствуйтесь пунктами 1 или 2;
- если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, таблетки принимались неправильно, то в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив), и в этом случае следует руководствоваться пунктом 1 для приема пропущенных таблеток.
- Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если это означает прием 2-х таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время. После приема последней содержащей гормоны белой таблетки из текущей упаковки контрацептива необходимо начинать прием белых таблеток из следующей упаковки, пропустив прием не содержащих гормоны красновато-коричневых таблеток плацебо (их следует выбросить). Кровотечение «отмены» маловероятно, пока не закончатся таблетки из второй упаковки, но могут отмечаться «мажущие» выделения и/или «прорывные» кровотечения в дни приема препарата.
- Можно также прервать прием таблеток из текущей упаковки, сделать перерыв на 7 или менее дней (включая дни пропуска таблеток), после чего начать прием таблеток из новой упаковки.
Если женщина пропустила прием таблеток и затем во время приема таблеток плацебо в приеме у нее нет кровотечения «отмены», необходимо исключить беременность.
Допускается прием не более 2-х содержащих гормоны белых таблеток препарата в течение суток.
Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств
При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах (например, при рвоте или диарее) всасывание препарата может быть неполным, поэтому следует использовать дополнительные методы контрацепции.
Если в течение 3-4 часов после приема белой активной таблетки произошла рвота или была выраженная диарея, необходимо как можно быстрее принять новую таблетку взамен. По возможности, новую таблетку необходимо принять не позднее 12 часов после обычного времени приема препарата.
Если прошло более 12 часов, необходимо следовать тем же указаниям, как и в случае пропуска приема таблеток.
Если женщина не хочет менять привычный режим приема препарата, ей следует принять дополнительную таблетку(-и) из другой упаковки.
Прекращение приема препарата Ригевидон® 21+7
Прием препарата Ригевидон® можно прекратить в любое время. Если женщина не планирует беременность, следует позаботиться о других методах контрацепции. Если планируется беременность, следует просто прекратить прием препарата Ригевидон® 21+7 и дождаться естественного менструального кровотечения.
Отсрочка/изменение дня начала кровотечения «отмены»
Для того чтобы отсрочить начало кровотечения «отмены», необходимо продолжить дальнейший прием белых активных таблеток из новой упаковки препарата без приема таблеток плацебо из текущей упаковки. Таблетки из новой упаковки можно принимать так долго, как это необходимо, пока не закончатся таблетки в новой упаковке. На фоне приема препарата из второй упаковки могут отмечаться «мажущие» кровянистые выделения из влагалища и/или «прорывные» кровотечения. Возобновить прием препарата из очередной упаковки следует после обычного 7-дневного приема таблеток плацебо.
Чтобы перенести время наступления кровотечения «отмены» на другой день недели, отличный от текущей схемы приема, женщине рекомендуется сократить длительность следующего периода приема таблеток плацебо на желаемое количество дней. Чем короче период приема таблеток плацебо, тем выше вероятность, что у женщины не наступит кровотечение «отмены» и что у нее могут появиться «мажущие» кровянистые выделения или «прорывные» кровотечения во время приема таблеток из второй упаковки (как и при отсрочке кровотечения «отмены»). Важно подчеркнуть, что период приема таблеток плацебо не должен удлиняться.
Вышеописанные рекомендации не относятся к пропуску приема красновато-коричневых таблеток плацебо, т.к. они не содержат действующих веществ.
Применение препарата в особых клинических группах
Дети и подростки до 18 лет. Применение препарата Ригевидон® 21+7 у девочек-подростков в возрасте до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности данной комбинации в этой возрастной популяции.
У пожилых женщин. Не применимо. Препарат Ригевидон® 21+7 не показан после наступления менопаузы.
У пациенток с нарушением функции печени. Применение препарата Ригевидон® 21+7 противопоказано у пациенток с печеночной недостаточностью или заболеваниями печени тяжелой степени до нормализации показателей функции печени.
У пациенток с нарушением функции почек. Эффективность и безопасность препарата Ригевидон® 21+7 у женщин с почечной недостаточностью не изучались. Коррекции режима дозирования у таких пациенток не требуется.
Побочное действие
Наиболее частыми нежелательными реакциями (НР) на фоне приема комбинации левоноргестрел + этинилэстрадиол являются головная боль, «мажущие» кровянистые выделения и ациклические кровотечения.
Возможные НР при применении препарата Ригевидон® 21+7 распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ.
| Часто (от ≥1/100 до <1/10) |
Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) |
Редко (от ≥1/10000 до <1/1000) |
Очень редко (<1/10000) |
Неизвестно (частоту нельзя оценить по имеющимся данным) |
| Инфекционные и паразитарные заболевания | ||||
| Вагинит, включая вагинальный кандидоз | ||||
| Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы) | ||||
| Печеночно-клеточный рак, доброкачественные опухоли печени (например, очаговая узловая гиперплазия, аденома печени) | ||||
| Со стороны иммунной системы | ||||
| Реакции гиперчувствительности Анафилактические реакции с очень редкими случаями крапивницы, ангионевротического отека, сердечно-сосудистых и тяжелых дыхательных нарушений |
Обострение системной красной волчанки | |||
| Со стороны обмена веществ и питания | ||||
| Изменение аппетита (повышение или снижение) | Нарушение толерантности к глюкозе | Обострение порфирии | ||
| Нарушения психики | ||||
| Перепады настроения, включая депрессию Изменения либидо |
||||
| Со стороны нервной системы | ||||
| Головная боль Нервозность Головокружение |
Мигрень | Обострение хореи |
||
| Со стороны органа зрения | ||||
| Непереносимость контактных линз | Неврит зрительного нерва Тромбоз сосудов сетчатки |
|||
| Со стороны сосудов | ||||
| Артериальная гипертензия |
Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) Артериальная тромбоэмболия (АТЭ) |
Усугубление варикозной болезни вен | ||
| Со стороны желудочно-кишечного тракта | ||||
| Тошнота Рвота Боль в животе |
Диарея Спазмы в животе Вздутие живота |
Ишемический колит Панкреатит |
Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) |
|
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | ||||
| Холестатическая желтуха | Конкременты в желчном пузыре Холестаз |
Повреждение клеток печени (например, гепатит, нарушение функции печени) |
||
| Со стороны кожи и подкожных тканей | ||||
| Акне | Сыпь Крапивница Хлоазма (мелазма) с риском персистирования Гирсутизм Выпадение волос |
Узловатая эритема | Многоформная эритема | |
| Со стороны почек и мочевыводящих путей | ||||
| Гемолитико- уремический синдром | ||||
| Со стороны половых органов и молочной железы | ||||
| Боль, напряжение, отек и выделения из молочных желез Дисменорея Нарушение менструального цикла Эктопия шейки матки и выделения из влагалища Аменорея |
||||
| Общие расстройства и реакции в месте введения | ||||
| Задержка жидкости/отеки Изменение массы тела (увеличение или уменьшение) |
||||
| Лабораторные и инструментальные данные | ||||
| Изменение концентрации липидов в плазме крови, включая гипертриглицеридемию | Снижение концентрации фолатов в сыворотке крови | |||
Описание отдельных нежелательных реакций
При применении КОК, сообщалось о следующих серьезных нежелательных реакциях:
- венозная тромбоэмболия;
- артериальная тромбоэмболия;
- артериальная гипертензия;
- опухоли печени;
- болезнь Крона, язвенный колит, порфирия, системная красная волчанка, гестационный герпес, хорея Сиденгама, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха
Частота выявления рака молочной железы (РМЖ) среди женщин, принимающих КОК, несколько повышена. Поскольку РМЖ редко встречается у женщин моложе 40 лет, это повышение незначительно по отношению к общему риску развития РМЖ. Причинно-следственная связь с применением КОК не установлена. Для получения дополнительной информации см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания».
У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут провоцировать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.
Взаимодействие
«Прорывные» кровотечения и/или неэффективность контрацепции могут быть следствием взаимодействия КОК с другими лекарственными средствами (индукторами микросомальных ферментов печени) (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).
Противопоказания к применению
Применение препарата Ригевидон® 21+7, как и других КОК, противопоказано при наличии любого из нижеперечисленных заболеваний/состояний или факторов риска:
- венозный тромбоз или тромбоэмболия (ВТЭ), в т.ч. тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), в настоящее время или в анамнезе;
- артериальный тромбоз или тромбоэмболия (АТЭ), в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт или продромальные состояния (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в настоящее время или в анамнезе;
- выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к ВТЭ или АТЭ, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина C, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
- наличие множественных факторов высокого риска развития ВТЭ или АТЭ (см. раздел «Особые указания») или одного серьезного фактора риска, такого как:
- сахарный диабет с диабетической ангиопатией;
- тяжелая дислипопротеинемия;
- неконтролируемая артериальная гипертензия.
- гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочной железы (в т.ч. подозрение на них);
- мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе;
- обширное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией;
- печеночная недостаточность или заболевания печени тяжелой степени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функции печени);
- опухоли печени (доброкачественные и злокачественные), в т.ч. в анамнезе;
- аменорея неясной этиологии;
- кровотечение из половых путей неясной этиологии;
- беременность (в т.ч. предполагаемая);
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения комбинации левоноргестрел + этинилэстрадиол у девочек-подростков в возрасте до 18 лет);
- совместное применение с противовирусными препаратами прямого действия, содержащими омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир (см. разделы «Лекарственное взаимодействие» и «Особые указания»);
- гиперчувствительность к левоноргестрелу и/или этинилэстрадиолу, или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата;
- непереносимость лактозы, фруктозы; дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы; синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
При возникновении любого из данных заболеваний/состояний или факторов риска на фоне применения контрацептива, прием препарата Ригевидон® 21+7 следует немедленно прекратить.
С осторожностью
Если какие-либо из состояний/заболеваний или факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, следует провести тщательную оценку соотношения ожидаемой пользы к возможному риску применения препарата Ригевидон® 21+7 для каждой женщины индивидуально и обсудить это до начала приема препарата:
- факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий (курение, возраст, наличие тромбозов и тромбоэмболических осложнений у кого-либо из ближайших родственников в возрасте менее 50 лет, ожирение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные заболевания клапанов сердца, нарушения ритма сердца);
- другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без сосудистых осложнений; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; болезнь Крона и язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; флебит поверхностных вен;
- гипертриглицеридемия;
- заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, гестационный герпес, хорея Сиденгама;
- заболевания печени;
- эпилепсия;
- депрессия;
- послеродовый период;
- у женщин с наследственными формами ангионевротического отека.
Лекарственное взаимодействие
В случае одновременного приема с другими лекарственными средствами для выявления возможного лекарственного взаимодействия также следует ознакомиться с информацией, представленной в инструкциях по медицинскому применению этих препаратов.
Фармакодинамическое взаимодействие
В ходе клинических исследований у пациенток, получавших терапию вирусного гепатита С лекарственными препаратами, содержащими омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир (с рибавирином или без него), повышение активности АЛТ более чем в 5 раз от ВГН значительно чаще наблюдалось у женщин, применяющих этинилэстрадиолсодержащие препараты, такие как КОК, по сравнению с ВГН у здоровых и инфицированных вирусом гепатита С женщин.
Фармакокинетическое взаимодействие
Влияние других лекарственных средств на комбинацию левоноргестрел + этинилэстрадиол
Возможно взаимодействие КОК с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, может приводить к «прорывным» маточным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта. Женщинам, которые получают лечение препаратами-индукторами микросомальных ферментов одновременно с препаратом Ригевидон® 21+7, рекомендуется временно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Барьерный метод контрацепции следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов и еще в течение 28 дней после их отмены. Если применение препарата-индуктора продолжается после приема последней содержащей гормоны белой таблетки препарата Ригевидон® 21+7 из текущей упаковки, следует начинать прием белых таблеток контрацептива из новой упаковки, пропустив 7-дневный прием красновато-коричневых таблеток плацебо (их следует выбросить). Индукция микросомальных ферментов печени может наблюдаться уже через несколько дней совместного применения и сохраняться в течение 4 недель после отмены терапии препаратом-индуктором. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается в течение нескольких недель.
При длительной терапии препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени целесообразно рассмотреть вопрос о выборе альтернативного негормонального метода контрацепции.
Вещества, увеличивающие клиренс комбинации левоноргестрел + этинилэстрадиол (снижение эффективности путем индукции ферментов)
К таким лекарственным препаратам относятся препараты, содержащие фенитоин, фенобарбитал, примидон, бозентан, карбамазепин, рифампицин; а также, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин; некоторые ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир, невирапин) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, эфавиренз); растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).
Сообщалось о случайных беременностях и «прорывных» кровотечениях на фоне совместного применения контрацептива с растительными препаратами, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Влияние на клиренс комбинации левоноргестрел + этинилэстрадиол может продолжаться еще в течение 2 недель после окончания применения препаратов зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum).
Вещества с различным влиянием на клиренс комбинации левоноргестрел + этинилэстрадиол
При совместном применении комбинации левоноргестрел + этинилэстрадиол многие ингибиторы протеаз ВИЧ или вируса гепатита С и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут как увеличивать, так и уменьшать концентрацию эстрогена или прогестагена в плазме крови. В некоторых случаях такое влияние может быть клинически значимо.
Вещества, снижающие клиренс комбинации левоноргестрел + этинилэстрадиол (ингибиторы ферментов)
Сильные и средней активности ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как азольные антимикотики (например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать плазменные концентрации эстрогена или прогестагена, или их обоих.
Ухудшение всасывания
Снижение абсорбции: лекарственные средства, увеличивающие моторику ЖКТ, например, метоклопрамид, могут снижать всасывание половых гормонов.
Влияние комбинации левоноргестрел + этинилэстрадиол на другие лекарственные средства
КОК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях.
In vitro этинилэстрадиол является обратимым ингибитором CYP2C19, CYP1A1 и CYP1A2, а также необратимым ингибитором CYP3A4/5, CYP2C8 и CYP2J2. В клинических исследованиях назначение гормонального контрацептива, содержащего этинилэстрадиол, не приводило к какому-либо повышению или приводило лишь к слабому повышению концентраций субстратов CYP3A4 в плазме крови (например, мидазолама), в то время как концентрации субстратов CYP1A2 в плазме крови могут возрастать слабо (например, теофиллин) или умеренно (например, мелатонин и тизанидин).
Другие виды взаимодействия
Тролеандомицин
Тролеандомицин при одновременном применении с КОК может увеличивать риск внутрипеченочного холестаза.
Модафинил
Существует риск снижения эффективности контрацепции во время приема и в следующем цикле после прекращения приема модафинила, т.к. он является индуктором микросомальных ферментов печени.
Вемурафениб
Существует риск снижения концентрации эстрогена или прогестагена в плазме крови с последующим риском неэффективности.
Перампанел
При применении перампанела в дозе, равной или превышающей 12 мг/сут, есть риск снижения эффективности контрацепции. Предпочтительно применять другой метод контрацепции, в первую очередь барьерный.
Руфинамид
Приводит к умеренному снижению концентрации этинилэстрадиола в плазме крови. Предпочтительно применять другой метод контрацепции, в первую очередь барьерный.
Эторикоксиб
При одновременном применении с эторикоксибом наблюдается повышение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови.
Лабораторные исследования
Показатели некоторых лабораторных исследований могут изменяться на фоне приема КОК, например, биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников, содержание транспортных белков в плазме крови (например, глобулина, связывающего кортикостероидные гормоны, фракций липидов и липопротеинов), а также показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Обычно изменения остаются в пределах нормальных показателей.
Где купить Ригевидон® 21+7 (Rigevidon 21+7)
