Реминил® (Reminyl®)

Форма выпуска и состав
препарата Реминил^®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне гравировка «JANSSEN», на другой — «G4».

	1 таб.
галантамина гидробромид	5.127 мг,
что соответствует содержанию галантамина	4 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (премикс в соотношении 75% и 25% соответственно); кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав оболочки таблеток: гипромеллоза 2910 (вязкость 5 мПа×с), пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), тальк, железа оксид желтый (Е172).

14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне гравировка «JANSSEN», на другой — «G8».

	1 таб.
галантамина гидробромид	10.254 мг,
что соответствует содержанию галантамина	8 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (премикс в соотношении 75% и 25% соответственно); кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав оболочки таблеток: гипромеллоза 2910 (вязкость 5 мПа×с), пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), тальк, железа оксид красный (Е172).

14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне гравировка «JANSSEN», на другой — «G12».

	1 таб.
галантамина гидробромид	15.38 мг,
что соответствует содержанию галантамина	12 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (премикс в соотношении 75% и 25% соответственно); кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав оболочки таблеток: гипромеллоза (вязкость 5 мПа×с), пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), тальк, железа оксид красный (Е172), краситель оранжево-желтый S (Е110).

14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный конкурентный и обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы, является третичным алкалоидом. Усиливает действие ацетилхолина на н-холинорецепторы, по-видимому, вследствие связывания с аллостерическим участком рецептора.

Благодаря повышению активности холинергической системы может улучшать когнитивную функцию у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа.

Показания препарата

Реминил^®

• деменция альцгеймеровского типа легкой или умеренной степени, в т.ч. с сопутствующей недостаточностью мозгового кровообращения.

Режим дозирования

Реминил следует принимать 2 раза/сут, желательно во время утреннего и вечернего приема пищи.

Начальная доза составляет 8 мг/сут (по 4 мг 2 раза/сут), ее следует принимать в течение 4 нед.

Поддерживающая доза составляет 16 мг/сут (по 8 мг 2 раза/сут), ее также следует принимать не менее 4 нед. Вопрос о повышении поддерживающей дозы до максимально рекомендуемой 24 мг/сут (по 12 мг 2 раза/сут) следует решать после всесторонней оценки клинической ситуации, в частности, достигнутого эффекта и переносимости.

При умеренных нарушениях функции печени начальная доза должна составлять 4 мг 1 раз/сут, ее следует принимать утром в течение не менее 1 недели. После этого пациенты могут принимать по 4 мг 2 раза/сут на протяжении не менее 4 нед.

При нарушении функции почек (КК>9 мл/мин) дозу Реминила корректировать не требуется.

При одновременном приеме сильных ингибиторов изоферментов CYP2D6 или CYP3A4 может возникнуть необходимость в снижении дозы Реминила.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: при проведении клинических испытаний часто (≥5% или с частотой встречаемости вдвое превышавшей частоту у пациентов, получавших плацебо) отмечались тошнота, рвота, боли в животе, диспепсия, анорексия. Тошнота, рвота и анорексия чаще отмечались у женщин.

Со стороны ЦНС: при проведении клинических испытаний часто (≥5% или с частотой встречаемости вдвое превышавшей частоту у пациентов, получавших плацебо) отмечались слабость, головокружение, головная боль, сонливость; также описаны (≥5% или с частотой встречаемости ≥ частоте у пациентов, получавших плацебо) спутанность сознания, внезапные падения, бессонница; редко — тремор, обмороки.

Прочие: часто — снижение массы тела, травмы, ринит, инфекции мочевыводящих путей; редко — тяжелая брадикардия.

Противопоказания к применению

• тяжелые нарушения функции почек (КК<9 мл/мин);
• выраженные нарушения функции печени (>9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
• повышенная чувствительность к галантамину или другим компонентам препарата.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Реминил усиливает действие других холиномиметиков, поэтому данная комбинация не рекомендуется.

Галантамин является антагонистом антихолинергических препаратов.

При одновременном применении Реминил усиливает действие препаратов, уменьшающих ЧСС (например, дигоксин и бета-адреноблокаторы).

Будучи холиномиметиком, Реминил может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную действием периферических миорелаксантов деполяризующего типа (например, суксаметоний) во время проведения наркоза.

Фармакокинетические взаимодействия

Исследования in vitro показали, что главную роль в метаболизме галантамина играют изоферменты CYP2D6 и CYP3A4.

Препараты, являющиеся сильными ингибиторами изоферментов CYP2D6 и CYP3A4, могут увеличивать AUC галантамина. Фармакокинетические исследования с многократным приемом препаратов показали, что AUC галантамина увеличивается на 30 и 40% при одновременном применении его соответственно с кетоконазолом и пароксетином. При одновременном использовании с эритромицином, который также является ингибитором изофермента CYP3A4, AUC галантамина возрастает примерно лишь на 10%. Фармакокинетические исследования у пациентов с болезнью Альцгеймера показали, что клиренс галантамина снижался примерно на 25-33% при одновременном применении этого препарата с такими известными ингибиторами изофермента CYP2D6, как амитриптилин, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин или хинидин.

Таким образом, в начале лечения сильными ингибиторами изоферментов CYP2D6 и CYP3A4 может повышаться частота нежелательных реакций, связанных с холиномиметическим действием, главным образом тошноты и рвоты. В этих ситуациях, в зависимости от переносимости терапии конкретным пациентом, может понадобиться снижение поддерживающей дозы Реминила.

Угнетение секреции желудочного сока не нарушает абсорбцию галантамина.

Терапевтические дозы галантамина (12 мг 2 раза/сут) не влияли на кинетику дигоксина и варфарина. Галантамин не влиял на увеличение протромбинового времени, вызванное варфарином.

Где купить Реминил® (Reminyl®)