Регейн® (Regaine®)
Форма выпуска и состав
препарата Регейн®
Пена для наружного применения от белого до желтовато-белого цвета, сохраняющая структуру на протяжении периода наблюдения, составляющего одну минуту.
| 1 г | |
| миноксидил | 50 мг |
Вспомогательные вещества: этанол безводный, вода очищенная, бутилгидрокситолуол, молочная кислота, лимонная кислота безводная, глицерол, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60; пропеллент: пропан/н-бутан/изобутан (%) (48:30:22).
60 г — баллоны алюминиевые (1) с клапаном с распылителем и колпачком с системой защиты от вскрытия детьми — пачки картонные с наклейкой из ацетилцеллюлозы.
60 г — баллоны алюминиевые (3) с клапаном с распылителем и колпачком с системой защиты от вскрытия детьми — пачки картонные с наклейкой из ацетилцеллюлозы.
Фармакологическое действие
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Являясь периферическим вазодилататором, миноксидил при наружном применении усиливает микроциркуляцию в области волосяных фолликулов. Стимулирует фактор роста эндотелия сосудов (ФРЭС), который, как предполагается, ответственен за повышение проницаемости капилляров, что свидетельствует о высокой метаболической активности, наблюдаемой в фазе анагена.
Миноксидил стимулирует рост волос у пациентов с наследственной потерей волос (андрогенная алопеция) в начальной и умеренной стадии. Точный механизм действия миноксидила для наружного применения при выпадении волос до конца не изучен.
Показания препарата
Регейн®
- лечение андрогенной алопеции у мужчин и женщин.
Режим дозирования
Наружно. Перед применением лекарственного препарата Регейн® волосы и кожу волосистой части головы следует тщательно высушить.
Для эффективности препарата и его достижения волосяных фолликулов важно наносить препарат на кожу волосистой части головы, а не на волосы.
После нанесения препарата Регейн® необходимо тщательно вымыть руки
Мужчины
1 г (1/2 колпачка) пены наносить 2 раза/сут (утром и вечером) на пораженные участки волосистой части головы. Не следует применять Регейн® чаще чем 1 раз в 12 ч. Суммарная суточная доза не должна превышать 2 г препарата (100 мг миноксидила).
Женщины
1 г (1/2 колпачка) пены наносить 1 раз/сут на пораженные участки волосистой части головы. Не следует применять Регейн® чаще чем 1 раз/сут. Суточная доза не должна превышать 1 г препарата (50 мг миноксидила).
Не наносить препарат Регейн® на другие участки тела.
Появление первых признаков приостановления выпадения волос и восстановления роста волос возможно после применения лекарственного препарата Регейн® 2 раза/сут у мужчин в течение 2–4 мес и 1 раз/сут у женщин в течение 3–6 мес.
Для достижения и поддержания достигнутого эффекта восстановления роста волос пациент не должен прерывать применение препарата, иначе выпадение волос возобновится.
Повышение дозы препарата или более частое его применение не приведет к улучшению результатов терапии.
Если после применения лекарственного препарата Регейн® у мужчин в течение 16 недель и у женщин в течение 24 недель усиление роста волос не отмечается, применение препарата следует прекратить.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста. Безопасность и эффективность препарата Регейн® у пациентов старше 65 лет на данный момент не установлены.
Дети. Эффективность и безопасность у детей в возрасте от 0 до 18 лет не подтверждены. Данные отсутствуют.
Рекомендации по использованию баллона
- Повернуть колпачок таким образом, чтобы стрелки на распылителе и колпачке находились друг против друга (рис. 1).
- Наклонив колпачок назад, снять его.
- Перед выдавливанием пены рекомендуется сначала сполоснуть пальцы холодной водой и тщательно высушить, т.к. при контакте с теплой кожей пена может раствориться.
- Перевернув баллон вверх дном, нажать на распылитель и выдавить на пальцы необходимое количество пены (рис. 2).
- Распределить пену кончиками пальцев по участкам облысения и осторожно втереть в кожу волосистой части головы (рис. 3 и 4).
- После использования препарата Регейн® надеть на баллон колпачок. Чтобы сохранить упаковку защищенной от случайного вскрытия детьми, необходимо проверить, чтобы стрелки на распылителе и колпачке не были совмещены.
Побочное действие
Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
Нежелательные реакции, которые отмечались у пациентов в ходе клинических исследований
| Системно-органный класс | Частота | Нежелательные реакции |
| Со стороны нервной системы | Часто | головная боль |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Часто | кожный зуд, сыпь |
| Лабораторные и инструментальные данные | Часто | увеличение массы тела |
| Редко | дерматит, проявляющийся в виде покраснения, шелушения и воспаления |
Пострегистрационные данные
| Системно-органный класс | Частота | Нежелательные реакции |
| Со стороны иммунной системы | Очень редко | ангионевротический отек (проявлениями ангионевротического отека могут быть: отек губ, отек тканей ротовой полости, отек ротоглотки, отек глотки и отек языка), гиперчувствительность (проявлениями гиперчувствительности могут быть: отек лица, генерализованная эритема, генерализованный кожный зуд, отек лица и чувство стеснения в горле), аллергический контактный дерматит |
| Психические нарушения | Очень редко | депрессивное настроение |
| Со стороны нервной системы | Очень редко | головокружение, головная боль |
| Со стороны органа зрения | Очень редко | раздражение глаз |
| Со стороны сердца | Очень редко | тахикардия, ощущение сердцебиения |
| Со стороны сосудов | Нечасто | снижение АД |
| Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Очень редко | одышка |
| Со стороны ЖКТ | Очень редко | тошнота, рвота |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Очень редко | реакции в месте применения (эти реакции могут распространяться на уши и лицо, включают: кожный зуд, раздражение, боль, сыпь, отек, сухость кожи, эритему. Однако в некоторых случаях реакции могут быть более тяжелыми, включая: эксфолиацию, дерматит, образование пузырей, кровотечение, изъязвление), временное выпадение волос, изменения цвета волос, нарушение текстуры волос, гипертрихоз (нежелательный рост волос вне места применения) |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | Очень редко | периферический отек, боль в грудной клетке |
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к миноксидилу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- нарушение целостности кожных покровов;
- дерматозы волосистой части головы;
- одновременное применение других лекарственных средств на коже головы;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет;
- возраст старше 65 лет.
С осторожностью
Пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, аритмией, почечной и печеночной недостаточностью. Перед началом применения препарата таким пациентам следует проконсультироваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие
Существует теоретическая возможность усиления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами, не получившая, однако, клинического подтверждения.
Нельзя исключить очень незначительное повышение содержания миноксидила в крови у пациентов с артериальной гипертензией, принимающих миноксидил внутрь, в случае одновременного применения препарата Регейн®, хотя соответствующие клинические исследования не проводились.
Установлено, что миноксидил для наружного применения может взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными средствами для наружного применения.
При наружном применении миноксидил не следует применять одновременно с любыми другими лекарственными средствами (ГКС, третиноином, антралином), наносимыми на кожу волосистой части головы.
Одновременное применение миноксидила в форме пены для наружного применения и крема, содержащего бетаметазон (0.05%), приводит к снижению системного всасывания миноксидила.
Одновременное применение крема, содержащего третиноин (0.05%), приводит к увеличению всасывания миноксидила.
Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, таких как третиноин и дитранол, которые вызывают изменения защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила.
Где купить Регейн® (Regaine®)
