Прожестожель (Progestogel)

Форма выпуска и состав
препарата Прожестожель

Гель для наружного применения 1% бесцветный, полупрозрачный, слегка опалесцирующий, с запахом спирта, без видимых частиц.

	100 г
прогестерон микронизированный	1 г

Вспомогательные вещества: октилдодеканол, карбомер 980, макрогола глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное), троламин (триэтаноламин), этанол 96% (об), вода очищенная.

80 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором-дозатором — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Действующим веществом препарата Прожестожель является прогестерон. Механизм действия препарата основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы.

Действие прогестерона, с одной стороны, основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей, уменьшается сдавление млечных протоков; с другой — блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза. Таким образом, локальное применение препарата Прожестожель, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных реакций.

Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогенов в ткани молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон, и затем, связывая последний, превращающих его в неактивный эстрона сульфат. Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы. Также прогестерон обладает небольшим натрийуретическим эффектом за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, тем самым предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии). Наряду с этим, трансдермальный способ введения прогестерона позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, а, следовательно, уменьшается степень отека тканей молочной железы и исчезают симптомы масталгии.

Показания препарата

Прожестожель

Взрослым женщинам старше 18 лет для лечения:

• мастодинии;
• диффузной фиброзно-кистозной мастопатии.

Препарат Прожестожель не предназначен для применения у мужчин.

Режим дозирования

Следует наносить 1 аппликацию геля (2.5 г геля; содержит 0.025 г прогестерона) на кожу каждой молочной железы аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза/сут или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла. Курс лечения — до 3 менструальных циклов.

Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек и/или печени

У пациентов с нарушением функции почек и/или печени препарат следует применять с осторожностью.

Дети

Препарат Прожестожель не предназначен для применений у детей в возрасте до 18 лет.

Способ применения

Наружно.

Необходимо нажать на нижнюю часть тюбика и выдавить немного геля в выемку дозатора.

После принятия душа необходимо нанести на кожу каждой молочной железы гель, слегка помассировать, пока препарат не впитается.

При пропуске дозы препарата не следует удваивать дозу для восполнения пропущенной.

В случае пропуска применения препарата, следует как можно скорее нанести гель на кожу каждой молочной железы, а затем вернуться к обычной схеме применения.

Побочное действие

Следующие нежелательные реакции классифицированы по частоте встречаемости: редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).