Состав: Ирбесартан+Гидрохлоротиазид
Состав: Ирбесартан+Гидрохлоротиазид.
Фармакологическое Действие: Гипотензивное комбинированное средство.
Ирбесартан - повышает концентрацию ренина и ангиотензина II и снижает концентрацию альдостерона в сыворотке крови.
Не ингибирует АПФ (кининазу II), который способствует образованию ангиотензина II, а также деградации брадикинина до неактивных метаболитов.
Концентрация К+ в сыворотке крови незначительно изменяется на фоне лечения ирбесартаном при монотерапии в рекомендованных дозах.
Ирбесартан не нуждается в метаболической активации для проявления своего действия.
Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик, производное сульфонамида.
Уменьшает объем плазмы, что приводит к увеличению активности ренина в плазме и секреции альдостерона, с последующим повышением содержания К+ в моче и снижением его содержания в сыворотке крови.
Снижение АД наблюдается после приема первой дозы, максимальный эффект наблюдается через 6-8 неддель лечения.
Эффект сохраняется длительно (в течение 1 года).
Показания К Применению: Артериальная гипертензия.
Взаимодействие: Другие гипотензивные ЛС - риск чрезмерного снижения АД, предшествующая терапия диуретиками в высоких дозах -гиповолемии и выраженного снижение АД.
Калийсберегающие диуретики, калийсодержащие пищевые добавки и солезаменители, другие ЛС, повышающие концентрацию К+ в сыворотке (в т.
ч.
натриевая соль гепарина) - риск развития гиперкалиемии.
Ирбесартан не влияет на фармакокинетику дигоксина.
Фармакокинетика ирбесартана не меняется при совместном применении с гидрохлоротиазидом, нифедипином, варфарином, рифампицином.
Не отмечено взаимодействие с ЛС, метаболизирующихся изоферментами цитохрома Р450: CYP1A1, CYPIA2, CYP2A6, CYP2E6, CYP2D6, CYP2E1 и СYP3A4.
Гидрохлоротиазид.
ЛС, вызывающие гипокалиемию (др.
диуретики, слабительные ЛС, амфотерицин В, карбеноксолон, натриевая соль пенициллина G, производные салициловой кислоты) - риск развития гипокалиемии.
Гидрохлоротиазид может снижать почечный клиренс Li+ и приводить к интоксикации, поэтому рекомендуется тщательный контроль концентрации Li+ в сыворотке крови.
Этанол, барбитураты, наркотические анальгетики - риск ортостатической гипотензии; инсулин и пероральные гипогликемические ЛС, противоподагрические ЛС - ослабление действия.
Всасывание гидрохлоротиазида снижается в присутствии анионообменных смол (в т.
ч.
колестирамина).
Глюкокортикостероиды, АКТГ - риск выраженного нарушения электролитного баланса.
Гипокалиемия и гипомагниемия, вызванные гидрохлоротиазидом может способствовать развитию аритмии на фоне лечения сердечными гликозидами.
Нестероидные противовоспалительные снижают эффект гидрохлоротиазида.
Катехоламины (в т.
ч.
норэпинефрин) - снижение эффекта на фоне лечения гидрохлоротиазидом, недеполяризующие миорелаксанты - усиление эффекта.
Совместное применение с гидрохлоротиазидом может увеличивать частоту аллергических реакций на аллопуринол.
Гидрохлоротиазид может вызывать гиперкальциемию, поэтому при совместном применении ЛС, вызывающих гиперкальциемию (в т.
ч.
препараты Са2+, пищевые добавки его содержащие, витамин D) необходим контроль концентрации Са2+ в сыворотке крови и коррекция дозы препаратов.
Усиливает гипергликемический эффект бета-адреноблокаторов и диазоксида.
Антихолинергические ЛС (в т.
ч.
атропин) могут увеличивать биодоступность гидрохлоротиазида (снижение моторики ЖКТ).
Повышает риск риск развития побочных эффектов амантадина.
Снижает выведение с мочой цитотоксических ЛС (в т.
ч.
циклофосфамида, метотрексата) и усиливает их миелосупрессивные эффекты.
Побочное Действие: Головная боль, повышенная утомляемость, тошнота, рвота, нарушение мочеиспускания, снижение потенции и/или либидо, диарея, головокружение (ортостатическая гипотензия), "приливы" крови к коже лица, тахикардия.
Постмаркетинговые исследования: аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке), астения, головокружение, диспепсия, головная боль, миалгия, тошнота, тахикардия, нарушения функции печени (в т.
ч.
гепатит), нарушения функции почек (в т.
ч.
почечная недостаточность у пациентов группы риска), гиперурикемия, гиперкреатининемия, повышение активности КФК, гипокалиемия или гиперкалиемия, гипонатриемия.
Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.
ч.
к другим производным сульфонамидов), тяжелая хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), гипокалиемия, гиперкальциемия, тяжелая печеночная недостаточность, билиарный цирроз печени, холестаз, первичный гиперальдостеронизм, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: снижение объема циркулирующей крови, гипонатриемия (терапия диуретиками, диета с ограничением Na+, диарея, рвота), двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки (риск выраженного снижения АД и развития почечной недостаточности), хроническая почечная недостаточность, состояние после трансплантации почки, аортальный или митральный стеноз, ГОКМП, сахарный диабет (в т.
ч.
латентный), гиперурикемия, подагра, нарушение водно-электролитного баланса, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, системная красная волчанка.
Передозировка: Симптомы: Ирбесартан - выраженное снижение АД, тахи- или брадикардия.
Гидрохлоротиазид -гипокалиемия, гипонатриемия, дегидратация, тошнота, сонливость, судороги и/или усиление аритмии на фоне гипокалиемии в случае сопутствующего применения сердечных гликозидов и антиаритмических ЛС.
Лечение: индукция рвоты и/или промывание желудка, активированный уголь, контроль состояния пациента, симптоматическая (при выраженном снижении АД больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем, введение плазмозамещающих препаратов) и поддерживающая терапия.
Необходимо контролировать концентрацию электролитов и креатинина в плазме крови.
Ирбесартан не выводится посредством гемодиализа.
Степень выведения гидрохлоротиазида при гемодиализе не установлена.
Особые Указания: Рекомендуется периодический контроль концентрации К+, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови.
У пациентов с сахарным диабетом может потребоваться коррекция доз инсулина или пероральных гипогликемических ЛС.
Терапия гидрохлортиазидом в дозе 12.
5 мг, содержащейся в препарате, практически не влияет на концентрацию холестерина и триглицеридов.
При терапии тиазидными диуретиками может наблюдаться гиперурикемия или обострение подагры.
Леченине гидрохлоротиазидом может приводить к нарушению водно-электролитного баланса.
Одновременное применение ирбесартана может снижать гипокалиемию, вызванную диуретиком.
Риск гипокалиемии возрастает при сопутствующем лечении ГКС или АКТГ.
Ирбесартан может приводить к гиперкалиемии, особенно при наличии почечной недостаточности и/или ХСН или сахарногодиабета.
Дефицит CI- обычно бывает незначительным и не требует лечения.
Тиазидные диуретики могут вызывать гипомагниемию, а также снижать выведение кальция почками и вызывать незначительную гиперкальциемию при условии отсутствия нарушений обмена Са2+.
Гиперкальциемия может быть признаком латентного гиперпаратиреоза; в этом случае прием препарата должен быть прекращен до проведения исследования функции паращитовидных желез.
Гидрохлоротиазид может вызвать положительный результат допинг-теста.
Чрезмерное снижение АД при ИБС или др.
заболеваниях ССС может приводить к инфаркту миокарда или инсульту.