Омепразол (Omeprazole)
Форма выпуска и состав
препарата Омепразол
Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с желтой непрозрачной крышечкой и желтым непрозрачным корпусом; содержимое капсул — сферические микрогранулы белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета.
| 1 капс. | |
| омепразол | 20 мг |
Вспомогательные вещества: микрогранулы сахара (крахмал кукурузный 8.5-20%, сахароза 80-91.5%) — 127.11 мг, натрия лаурилсульфат (раств. 2.5%) — 0.0052 мг, натрия гидрофосфат — 0.61 мг, маннитол — 7.91 мг, гипромеллоза — 16.9 мг, макрогол 6000 — 4.02 мг, тальк — 12.27 мг, полисорбат 80 — 1.77 мг, титана диоксид — 4.02 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (Эудрагит® L30-D55) — 37.4 мг.
Состав твердых желатиновых капсул: крышечка — хинолиновый желтый (Е104) — 0.375 мг, титана диоксид (Е171) — 0.579 мг, вода — 3.654 мг, желатин — 20.59 мг; корпус — хинолиновый желтый (Е104) — 0.563 мг, титана диоксид (Е171) — 0.869 мг, вода — 5.481 мг, желатин — 30.886 мг.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Омепразол ингибирует фермент Н+/К+ АТФазу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и блокирует, тем самым, заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.
После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием омепразола в дозе 20 мг поддерживает внутрижелудочный рН — 3.0 в течение 17 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.
Показания препарата
Омепразол
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- рефлюкс-эзофагит;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП, стрессовые язвы;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
- синдром Золлингера-Эллисона.
Режим дозирования
Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — по 1 капсуле (20 мг) в сут в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 2 капсул/сут).
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — по 1-2 капсулы/сут в течение 4-8 недель.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВП — по 1 капсуле/сут в течение 4-8 недель.
Эрадикация Helicobacter pylori — по 1 капсуле 2 раза/сут в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 1 капсуле в сут.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — 1 капсула в сут в течение длительного времени (до 6 месяцев).
Синдром Золлингера-Эллисона — дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.
Побочное действие
Побочные эффекты возникают в редких случаях и обычно носят обратимый характер.
Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями — головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, сонливость, парестезии, бессонница, галлюцинации; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечная слабость, миалгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны кожных покровов: редко — зуд; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, многоформная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.
Прочие: недомогание, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия; редко — образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (вследствие ингибирования секреции соляной кислоты; носит доброкачественный, обратимый характер).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- печеночная недостаточность;
- детский возраст;
- беременность;
- период лактации.
Лекарственное взаимодействие
Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме крови.
Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.
Изменяет биодоступность любого препарата, всасывание которого зависит от значения рН (например, солей железа).
Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени при участии изофермента CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.
Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.
Где купить Омепразол (Omeprazole)
