Нобен® (Noben®)
Форма выпуска и состав
препарата Нобен®
Капсулы желатиновые твердые, №1, желтого цвета; содержимое капсул — порошок с гранулами или порошок желтого или желто-оранжевого цвета с вкраплениями от светло-желтого до оранжевого цвета, допускаются белые вкрапления.
| 1 капс. | |
| идебенон | 30 мг |
Вспомогательные вещества:
Содержимое капсулы: лактозы моногидрат — 102 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский или пласдон) (K17), магния стеарат.
Состав капсулы: титана диоксид (E171), краситель хинолиновый желтый (E104), краситель солнечный закат желтый (E110), желатин.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (12) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Ноотропное средство, оказывающее метаболическое и трофическое действие. Обладает мембраностабилизирующими свойствами, замедляет перекисное окисление липидов, предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений. Является антиоксидантом.
В эксперименте установлено, что под влиянием идебенона происходит ингибирование процессов апоптоза. В основе такого эффекта лежат как антиоксидантные свойства препарата, так и его способность стимулировать выработку нейротрофических факторов. В условиях эксперимента в культуре нервной ткани идебенон предотвращал образование свободных радикалов, при этом снижалась концентрация продуктов оксидантного повреждения белков.
Идебенон активирует образование АТФ, а также утилизацию глюкозы в нервной ткани, параллельно снижается вероятность возникновения лактат-ацидоза. Помимо ацетилхолинергической системы, действует на серотонинергическую систему. С первых дней приема проявляет антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие, ноотропное действие реализуется несколько позже, через 3-4 недели приема.
Показания препарата
Нобен®
- лечение когнитивных и поведенческих нарушений в результате патологии головного мозга сосудистого и дегенеративного происхождения;
- лечение когнитивных и поведенческих нарушений на фоне цереброваскулярной недостаточности и возрастных инволюционных изменений головного мозга.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, после еды (последний прием не позднее 17 ч).
Назначают по 30 мг (1 капс.) 2-3 раза/сут. Курс лечения определяется врачом.
Дети
Препарат Нобен® противопоказан у детей в возрасте до 18 лет (см. раздел «Противопоказания»).
Побочное действие
Резюме профиля безопасности
Наиболее частыми нежелательными реакциями (≥10%) на фоне приема идебенона, проявлявшимися в различных клинических исследованиях, были тошнота, диспепсия, диарея (от легкой до умеренной, как правило, не требующая прекращения лечения), назофарингит, кашель, боль в спине.
Большинство клинических исследований проводилось в достаточно специфичных условиях, и были использованы более высокие дозировки идебенона. На этом основании частота нежелательных реакций при клинических исследованиях может не отражать их частоту при клиническом применении. Информацию о нежелательных реакциях при клинических исследованиях следует рассматривать с целью идентификации лекарственно зависимых реакций и примерной их частоты.
Табличное резюме нежелательных реакций
Классификация частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но < 1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
| Частота | Нежелательные реакции |
| Инфекции и инвазии | |
| очень часто | назофарингит |
| частота неизвестна | бронхит |
| Со стороны крови и лимфатической системы | |
| частота неизвестна | лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия |
| Со стороны иммунной системы | |
| частота неизвестна | аллергический ринит, гиперемия лица |
| Нарушения метаболизма и питания | |
| частота неизвестна | повышение плазменной концентрации общего холестерина и триглицеридов |
| Психические нарушения | |
| частота неизвестна | бред, галлюцинации, возбуждение, дромомания, беспокойство, ступор |
| Со стороны нервной системы | |
| частота неизвестна | судороги, гиперкинезы, головокружение, головная боль, бессонница, сонливость |
| Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | |
| очень часто | кашель |
| Со стороны ЖКТ | |
| часто | диарея |
| частота неизвестна | диспепсия, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе |
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | |
| частота неизвестна | повышение активности АСТ, гипербилирубинемия, повышение активности АЛТ, ЩФ, ЛДГ и ГГТ, носящее преходящий характер, желтушность кожных покровов и склер, гепатит |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | |
| частота неизвестна | кожная сыпь, зуд |
| Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани | |
| часто | боль в спине |
| частота неизвестна | боль в конечностях |
| Со стороны почек и мочевыводящих путей | |
| частота неизвестна | повышение плазменной концентрации мочевины, хроматурия |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | |
| частота неизвестна | недомогание |
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к идебенону или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- хроническая почечная недостаточность;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью
Поскольку идебенон способен in vitro ингибировать агрегацию тромбоцитов, считается, что необходимо соблюдать меры предосторожности при приеме препарата пациентами с указанием в анамнезе на геморрагический инсульт или у пациентов, которые получают антикоагулянты.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Где купить Нобен® (Noben®)
