Навельбин (Navelbine®)
Форма выпуска и состав
препарата Навельбин
Капсулы мягкие желатиновые, овальные, размер №3, правильной формы, с гладким контуром, без трещин и протечек, непрозрачные, с блестящей, однородно окрашенной поверхностью, светло-коричневого цвета, с яркой отпечатанной надписью «N20» красного цвета; содержимое капсул — вязкий раствор от светло-желтого до оранжево-желтого цвета.
| 1 капс. | |
| винорелбина тартрат | 27.7 мг, |
| что соответствует содержанию винорелбина | 20 мг |
Вспомогательные вещества: этанол безводный — 5 мг, вода очищенная — 12.5 мг, глицерин — 2 мг, макрогол 400 — q.s. до 175 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин — 67.31 мг, глицерин 85% — 37.98 мг, анидрисорб 85/70 (D-сорбитол, 1,4-сорбитан, маннитол, высшие полиолы) — 10.54 мг, триглицериды средней цепи — q.s., PHOSAL 53 MST (фосфатидилхолин, глицериды, этанол) — q.s., железа оксид желтый Е172 — 0.55 мг, титана диоксид Е171 — 1.16 мг.
Состав чернил для печати на пищевых продуктах: E120, гипромеллоза, пропиленгликоль.
1 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Капсулы мягкие желатиновые, продолговатые, размер №4, правильной формы, с гладким контуром, без трещин и протечек, непрозрачные, с блестящей, однородно окрашенной поверхностью, розового цвета, с яркой отпечатанной надписью «N30’’ красного цвета; содержимое капсул — вязкий раствор от светло-желтого до оранжево-желтого цвета.
| 1 капс. | |
| винорелбина тартрат | 41.55 мг, |
| что соответствует содержанию винорелбина | 30 мг |
Вспомогательные вещества: этанол безводный — 7.5 мг, вода очищенная — 18.75 мг, глицерин — 3 мг, макрогол 400 — q.s. до 262.5 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин — 101.89 мг, глицерин 85% — 55.63 мг, анидрисорб 85/70 (D-сорбитол, 1,4-сорбитан, маннитол, высшие полиолы) — 15.96 мг, триглицериды средней цепи — q.s., PHOSAL 53 MST (фосфатидилхолин, глицериды, этанол) — q.s., железа оксид красный Е172 — 0.05 мг, титана диоксид Е171 — 1.5 мг.
Состав чернил для печати на пищевых продуктах: E120, гипромеллоза, пропиленгликоль.
1 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство из группы цитостатиков, является полусинтетическим производным одного из алкалоидов барвинка розового — винбластина. Подобно винбластину, винорелбин блокирует митоз клеток на стадии метафазы за счет связывания с белком тубулином.
Показания активных веществ препарата
Навельбин
Немелкоклеточный рак легкого, распространенный рак молочной железы, гормонорезистентный рак предстательной железы (в комбинации с лечением ГКС для приема внутрь в малых дозах).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, анемия.
Со стороны периферической нервной системы: возможно снижение (вплоть до полного угасания) остеосухожильных рефлексов; редко — парестезии; при длительном применении — повышенная утомляемость мышц нижних конечностей.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, реже — рвота; вследствие действия препарата на вегетативную иннервацию кишечника — запор; в отдельных случаях — парез кишечника; редко — паралитическая кишечная непроходимость.
Аллергические реакции: затруднение дыхания, бронхоспазм; в единичных случаях — кожные реакции.
Прочие: алопеция, боли в челюсти.
Местные реакции: флебит.
Противопоказания к применению
Исходное абсолютное число нейтрофилов <1500 клеток/мкл, исходное число тромбоцитов <100000 клеток/мкл; инфекционные заболевания в день начала терапии или перенесенные в течение последних 2 недель; совместное применение с вакциной против желтой лихорадки; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к винорелбину.
С осторожностью
Пациенты с ИБС в анамнезе, тяжелое общее состояние пациентов, печеночная недостаточность тяжелой степени; совместное применение с сильными ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4, антагонистами витамина K, с макролидами, кобицистатом, ингибиторами протеазы, лапатинибом; пациенты из японской популяции (в связи с более частыми случаями развития интерстициальных легочных нарушений у данной категории пациентов).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с митомицином С повышается риск угнетения дыхания, бронхоспазма, особенно у предрасположенных пациентов; с цисплатином — повышение частоты развития токсических реакций.
Где купить Навельбин (Navelbine®)
