Мезавант (Mezavant®)

Форма выпуска и состав
препарата Мезавант

Таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой «S476» на одной стороне.

	1 таб.
месалазин	1200 мг

Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия (7MF) — 11.3 мг, кармеллоза натрия (7HXF) — 38.7 мг, воск карнаубский — 5 мг, стеариновая кислота — 10 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 30 мг, тальк — 11 мг, магния стеарат — 14 мг.

Состав оболочки: тальк — 17.8 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] — 16 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:2] — 16 мг, триэтилцитрат — 3.2 мг, титана диоксид — 6 мг, краситель железа оксид красный — 3 мг, макрогол 6000 — 1 мг.

12 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Месалазин — производное 5-аминосалициловой кислоты. Механизм действия месалазина до конца не изучен, но было установлено, что препарат оказывает местное противовоспалительное действие на эпителий кишечника. У пациентов с хроническим воспалительным заболеванием кишечника в слизистой оболочке усиливается синтез метаболитов арахидоновой кислоты по циклооксигеназному и липоксигеназному путям. Возможно, месалазин ослабляет воспаление путем ингибирования ЦОГ и угнетения синтеза простагландинов в толстой кишке. Месалазин обладает способностью угнетать активацию ядерного фактора каппа-В — NFkB и, следовательно, продукцию ключевых провоспалительных цитокинов. Недавно было выдвинуто предположение о том, что недостаточность ядерных рецепторов PPAR-γ (γ-форма рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом) может быть связана с развитием язвенного колита. Была показана эффективность агонистов рецепторов PPAR-γ при язвенном колите. Накапливаемые сведения указывают на то, что эффект месалазина может реализоваться путем воздействия на рецепторы PPAR-γ.

Показания активных веществ препарата

Мезавант

• индукция ремиссии по клиническим и эндоскопическим показателям у больных со слабым или умеренно выраженным язвенным колитом;
• поддержание ремиссии у больных с язвенным колитом.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь 1 раз/сут, во время еды.

Взрослые, включая пожилых (старше 65 лет)

Индукция ремиссии: 2.4-4.8 г 1 раз/сут. Максимальная суточная доза 4.8 г рекомендуется пациентам, у которых минимальная доза оказалась неэффективна. При приеме максимальной дозы (4.8 г/сут) эффект лечения следует оценивать через 8 недель.

Поддержание ремиссии: 2.4 г 1 раз/сут.

Дети и подростки до 18 лет

Из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности не рекомендуется применять у детей в возрасте до 18 лет.

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью

Специальных исследований применения у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью не проводилось.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100-<1/10); нечасто (≥1/1000-<1/100); редко (≥1/10000-<1/1000); частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — тромбоцитопения; редко — агранулоцитоз; частота неизвестна — лейкопения, нейтропения.

Со стороны иммунной системы: часто — гиперчувствительность (включая сыпь, зуд, крапивницу и отек лица); нечасто — ангионевротический отек; частота неизвестна — анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, лекарственная кожная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS).

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, сонливость; частота неизвестна — повышение внутричерепного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия; частота неизвестна — миокардит, перикардит.

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — интерстициальное заболевание легких, пневмонит как проявление гиперчувствительности (включая интерстициальный пневмонит, аллергический альвеолит, эозинофильный пневмонит).

Со стороны пищеварительной системы: часто — вздутие живота, боль в животе, колит, диарея, диспепсия, рвота, метеоризм, тошнота; нечасто — панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — изменения показателей функциональных проб печени (в т.ч. АСТ, АЛТ, концентрация билирубина); частота неизвестна — гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — акне, алопеция; частота неизвестна — фотосенсибилизация.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — артралгия, боль в спине; нечасто — миалгия; частота неизвестна — волчаночноподобный синдром.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — почечная недостаточность; частота неизвестна — интерстициальный нефрит, несахарный почечный диабет.

Со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна — олигоспермия (обратимая).

Общие расстройства: часто — астения, слабость, повышение температуры тела.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к салицилатам (включая месалазин) или любому вспомогательному компоненту используемого препарата;
• тяжелая почечная недостаточность (СКФ <30 мл/мин/1.73 м²);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• возраст до 18 лет.

С осторожностью:

• почечная недостаточность легкой или средней степени тяжести;
• печеночная недостаточность легкой или средней степени тяжести;
• хроническое нарушение функции легких (бронхиальная астма);
• заболевания, предрасполагающие к развитию мио- или перикардита;
• пациентам, имеющим аллергию на сульфасалазин, из-за возможной перекрестной гиперчувствительности к месалазину;
• сопутствующие поражения кожи, такие как атопический дерматит и атопическая экзема, которые предрасполагают к более тяжелым реакциям фотосенсибилизации;
• органическая или функциональная обструкция верхних отделов ЖКТ может замедлить начало действия препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Исследования у взрослых здоровых добровольцев не выявили клинически значимого взаимодействия месалазина с 4 наиболее часто используемыми противомикробными препаратами (амоксициллином, ципрофлоксацином, метронидазолом и сульфаметоксазолом).

Тем не менее, имеются данные о взаимодействии месалазин-содержащих препаратов с перечисленными ниже лекарственными средствами:

• рекомендуется с осторожностью применять месалазин одновременно с препаратами, оказывающими нефротоксическое действие, в т.ч. с НПВП и азатиоприном, т.к. при этом может повышаться риск развития неблагоприятных явлений со стороны почек;
• месалазин ингибирует активность тиопуринметилтрансферазы. Рекомендуется с осторожностью принять месалазин одновременно с азатиоприном или 6-меркаптопурином и/или любыми другими лекарственными препаратами, которые являются причиной возникновения миелотоксичности, т.к. это может повысить риск нарушения клеточного состава крови, вызвать недостаточность костномозгового кроветворения и связанные с этим осложнения.

Где купить Мезавант (Mezavant®)