Маркаин® Спинал (Marcaine Spinal)
Форма выпуска и состав
препарата Маркаин® Спинал
| Раствор для инъекций | 1 мл | 1 амп. |
| бупивакаина гидрохлорид | 5 мг | 20 мг |
4 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бупивакаин — местный анестетик амидного типа. При интратекальном введении эффект наступает быстро, а его продолжительность варьирует от средней до длительной. Длительность эффекта зависит от дозы.
Бупивакаин обратимо угнетает проведение импульсов по нервному волокну за счет блокирования прохождения ионов натрия через клеточную мембрану.
Маркаин Спинал представляет собой слабый гипербарический раствор (по сравнению с цереброспинальной жидкостью) при температуре 20°С и обладает свойствами слабого гипобарического раствора при температуре 37°С. В целом раствор препарата можно рассматривать как изобарический, поскольку на его распространение в субарахноидальном пространстве влияет сила тяжести. По сравнению с препаратом Маркаин Спинал Хэви, содержащим декстрозу и обладающим свойствами гипербарического раствора, Маркаин Спинал имеет менее предсказуемый уровень блокады, но большую длительность эффекта.
Показания препарата
Маркаин® Спинал
- интратекальная анестезия (субарахноидальная, спинальная) при хирургических вмешательствах;
- хирургические операции на нижних конечностях (включая тазобедренный сустав) длительностью 1.5-4 часа (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Режим дозирования
Интратекально
Взрослые
Приведенные рекомендации являются ориентировочными для среднего взрослого.
Приведенная таблица является ориентировочным руководством по дозированию препарата для проведения наиболее часто используемых блокад. При подборе дозы препарата следует основываться на клиническом опыте с учетом физического состояния пациента. Необходимо использовать наименьшую требуемую дозу для адекватной анестезии. Продолжительность анестезии зависит от дозы, в то время как распространение препарата по сегментам предсказать сложно, особенно при применении изобарического (простого) раствора.
Рекомендуемые дозы для препарата Маркаин Спинал
| Уровень анестезии | Концентрация, мг/ил | Доза ил мг | Начало действия, мин | Длительность действия, часы |
| Показания: операции на нижних конечностях, включал тазобедренный сустав | 5.0 | 2-4 10-20 | 5-8 | 1.5-4 |
Рекомендуемая область введения — ниже L3.
У пожилых пациентов и пациенток на поздних сроках беременности рекомендуется использовать уменьшенную дозу препарата.
Дети (весом до 40 кг)
Маркаин Спинал может применяться у детей. Разница между детьми и взрослыми состоит в том, что у новорожденных и младенцев объем спинномозговой жидкости относительно большой, поэтому им требуется более высокая доза в расчете на кг массы тела, чем взрослым, для достижения такого же уровня блокады как у взрослых.
Рекомендуемые дозы для детей.
| Вес (кг) | Доза (мг/кг) |
| <5 | 0.4-0.5 мг/кг |
| 5-15 | 0.3-0.4 мг/кг |
| 15-40 | 0.25-0.3 мг/кг |
Побочное действие
Побочные реакции на Маркаин Спинал аналогичны побочным реакциям, возникающим при интратекальном введении других местных анестетиков длительного действия. Побочные реакции, вызванные самим препаратом, трудно отличить от физиологических проявлений блокады нервов (например, артериальная гипотензия, брадикардия, временная задержка мочи), реакций, вызванных непосредственно (например, спинальная гематома) или косвенно (например, менингит, эпидуральный абсцесс) введением иглы или реакции, связанные с утечкой спинномозговой жидкости (например, постпункционная головная боль).
| Очень частые (>1/10) | Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия Со стороны ЖКТ: тошнота |
| Частые (>1/100, <1/10) | Со стороны нервной системы: постпункционная головная боль Со стороны ЖКТ: рвота Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, недержание мочи |
| Менее частые (<1/1000, > 1/100) | Со стороны нервной системы: парестезия, парез, дизестезия Со стороны опорно-двигательной системы: мышечная слабость, боль в поясничной области |
| Редкие (<1/1000) | Со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка сердца Со стороны нервной системы: тотальный спинальный блок, параплегия, паралич, нейропатия, арахноидит Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания Общие: аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях — анафилактический шок. |
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или к другим местным анестетикам амидного типа.
Следует принять во внимание общие противопоказания к проведению интратекальной анестезии:
- острые заболевания ЦНС, такие как менингит, полиомиелит, внутричерепное кровоизлияние, а также новообразования ЦНС;
- сужение спинального канала и заболевания позвоночника в фазе обострения (спондилит, опухоль) или недавняя травма (перелом) позвоночника;
- септицемия;
- пернициозная анемия с подострой комбинированной дегенерацией спинного мозга;
- гнойничковое поражение кожи в месте предполагаемой пункции или граничащее с местом пункции;
- у пациентов с выраженной артериальной гипотензией, такой как кардиогенный или гиповолемический шок;
- нарушение свертываемости крови или сопутствующая антикоагулянтная терапия.
С осторожностью: ослабленным пожилым пациентам или пациентам с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, такими как атриовентрикулярная блокада II и III степени, тяжелая печеночная или почечная недостаточность, однако регионарная анестезия является более предпочтительной именно для данных групп пациентов. Пациенты, принимающие антиаритмические препарата III класса (например, амиодарон), нуждаются в тщательном наблюдении и мониторировании ЭКГ из-за возможности развития нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы (см. раздел «Взаимодействие с другими препаратами»). Существует повышенный риск высокой или полной спинальной блокады у пожилых пациентов и у пациенток на поздних сроках беременности. Поэтому у таких пациентов рекомендуется применять уменьшенные дозы препарата (см. раздел «Способ применения и дозы»). Необходимо соблюдать осторожность при проведении интратекальной анестезии у пациентов с неврологическими заболеваниями, такими как рассеянный склероз, гемиплегия, параплегия и нервно-мышечные расстройства, хотя не доказано, что интратекальная анестезия приводит к ухудшению состояния при данных заболеваниях. Перед проведением интратекальной анестезии в таких случаях необходимо убедиться, что потенциальная польза для пациента превышает возможный риск.
Бупивакаин должен использоваться с осторожностью у пациентов, получающих другие местные анестетики или препараты, структурно сходные с местными анестетиками амидного типа, такими как антиаритмические препараты (например, лидокаин, мексилетин), из-за возможности развития аддитивного токсического эффекта.
Лекарственное взаимодействие
Бупивакаин должен использоваться с осторожностью у пациентов, получающих другие местные анестетики или препараты, которые сходны по структуре с местными анестетиками амидного типа, такими как антиаритмические препараты (например, лидокаин, мексилетин), из-за возможности развития аддитивного токсического эффекта. Совместное применение бупивакаина с антиаритмическими препаратами класса III (например, амиодароном) отдельно не изучалось, однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении этих препаратов (см. также раздел «Особые указания»).
При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции виде болезненности и отека.
При совместном применении с препаратами, угнетающими ЦНС, местные анестетики усиливают угнетение ЦНС.
Ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты совместно с бупивакаином повышают риск развития выраженного повышения артериального давления. Сочетание бупивакаина с общей ингаляционной анестезией галотаном увеличивается риск развития аритмии.
Несовместимость
Не рекомендуется смешивать растворы для интратекальной анестезии с другими препаратами.
Где купить Маркаин® Спинал (Marcaine Spinal)
