Маркаин® Спинал Хэви (Marcaine Spinal Heavy)
Форма выпуска и состав
препарата Маркаин® Спинал Хэви
| Раствор для инъекций | 1 мл | 1 амп. |
| бупивакаина гидрохлорид | 5 мг | 20 мг |
4 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Бупивакаин — местный анестетик амидного типа. При интратекальном введении эффект наступает быстро, а его продолжительность варьирует от средней до длительной. Длительность эффекта зависит от дозы.
Раствор препарата гипербарический и на его распространение в субарахноидальном пространстве влияет сила тяжести. Небольшой объем распределения в интратекальном пространстве приводит к меньшей средней концентрации и уменьшению длительности эффекта препарата по сравнению с изобарическим раствором. Растворы, не содержащие декстрозу, дают менее предсказуемый уровень блокады.
Относительная плотность при температуре 20°С составляет 1.026 (что соответствует 1.021 при температуре 37°С). рН раствора составляет 4.0-6.0.
Бупивакаин обратимо угнетает проведение импульсов по нервному волокну за счет блокирования прохождения ионов натрия через клеточную мембрану.
Показания препарата
Маркаин® Спинал Хэви
Интратекальная анестезия (субарахноидальная, спинальная) при хирургических и акушерских вмешательствах:
- хирургические операции на нижних отделах брюшной полости (включая кесарево сечение), на нижних конечностях (включая тазобедренный сустав);
- при урологических операциях длительностью 1.5-3 ч (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Режим дозирования
Интратекально
Взрослые
Приведенные рекомендации являются ориентировочными для среднего взрослого.
При подборе дозы препарата следует основываться на клиническом опыте с учетом физического состояния пациента. Необходимо использовать наименьшую требуемую дозу для адекватной анестезии. Продолжительность анестезии зависит от дозы, в то время как распространение препарата по сегментам предсказать сложно, особенно при применении изобарического (простого) раствора.
Рекомендуемые дозы для препарата Маркаин Спинал Хэви
| Уровень анестезии | Доза мл мг |
Начало действия, мин | Длительность действия, ч | |
| Показания: урологические операции. |
1.5-3 | 7.5-15 | 5-8 | 2-3 |
| Показания: операции на нижних конечностях, в том числе бедре, в нижних отделах брюшной полости (включая кесарево сечение) | 2-4 | 10-20 | 5-8 | 1.5-3 |
Рекомендуемая область введения — ниже L3.
У пожилых пациентов и пациенток на поздних сроках беременности рекомендуется использовать уменьшенную дозу препарата.
Дети (с весом до 40 кг)
Маркаин Спинал Хэви может применяться у детей. Разница между детьми и взрослыми состоит в том, что у новорожденных и младенцев объем спинномозговой жидкости относительно большой, поэтому им требуется более высокая доза в расчете на кг массы тела чем взрослым, для достижения такого же уровня блокады как у взрослых.
Рекомендуемые дозы Маркаина Спинал Хэви у детей
| Масса тела, кг | Доза, мг/кг |
| <5 | 0.4-0.5 |
| 5-15 | 0.3-0.4 |
| 15-40 | 0.25-0.3 |
Побочное действие
Побочные реакции на Маркаин Спинал Хэви аналогичны побочным реакциям, возникающим при интратекальном введении других местных анестетиков длительного действия. Побочные реакции, вызванные самим препаратом, трудно отличить от физиологических проявлений блокады нервов (например, артериальная гипотензия, брадикардия, временная задержка мочи), реакций, вызванных непосредственно (например, спинальная гематома) или косвенно (например, менингит, эпидуральный абсцесс) введением иглы, или реакций, связанных с утечкой спинномозговой жидкости (например, постпункционная головная боль).
| Очень частые (>1/10) | Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия Со стороны ЖКТ: тошнота |
| Частые (>1/100, <1/10) | Со стороны нервной системы: постпункционная головная боль Со стороны ЖКТ: рвота Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, недержание мочи |
| Менее частые (>1/1000, <1/100) | Со стороны нервной системы: парестезия, парез, дизестезия Со стороны опорно-двигательной системы: мышечная слабость, боль в поясничной области |
| Редкие (<1/1000) | Со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка сердца Со стороны нервной системы: тотальный спинальный блок, параплегия, паралич, нейропатия, арахноидит Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания Общие: аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях — анафилактический шок. |
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или к другим местным анестетикам амидного типа.
Следует принять во внимание общие противопоказания к проведению интратекальной анестезии:
- острые заболевания центральной нервной системы (ЦНС), такие как менингит, полиомиелит, внутричерепное кровоизлияние, а также новообразования ЦНС;
- сужение спинального канала и заболевания позвоночника в фазе обострения (спондилит, опухоль) или недавняя травма (перелом) позвоночника;
- септицемия;
- пернициозная анемия с подострой комбинированной дегенерацией спинного мозга;
- гнойничковое поражение кожи в месте предполагаемой пункции или граничащее с местом пункции;
- кардиогенный или гиповолемический шок;
- нарушение свертываемости крови или сопутствующая антикоагулянтная терапия.
С осторожностью: ослабленным пожилым пациентам или пациентам с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, такими как атриовентрикулярная блокада II и III степени, тяжелая печеночная или почечная недостаточность, однако регионарная анестезия является более предпочтительной именно для данных групп пациентов. Пациенты, принимающие антиаритмические препарата III класса (например, амиодарон), нуждаются в тщательном наблюдении и мониторировании ЭКГ из-за возможности развития нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы (см. раздел «Взаимодействие с другими препаратами»).
Существует повышенный риск высокой или полной спинальной блокады у пожилых пациентов и у пациенток на поздних сроках беременности. Поэтому у таких пациентов рекомендуется применять уменьшенные дозы препарата (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Необходимо соблюдать осторожность при проведении интратекальной анестезии у пациентов с неврологическимим заболеваниями, такими как рассеянный склероз, гемиплегия, параплегия и нервно-мышечные расстройства, хотя не доказано, что интратекальная анестезия приводит к ухудшению состояния при данных заболеваниях. Перед проведением интратекальной анестезине таких случаях необходимо убедиться, что потенциальная польза для пациента превышает возможный риск.
Бупивакаин должен использоваться с осторожностью у пациентов, получающих другие местные анестетики или препараты, структурно сходные с местными анестетиками амидного типа, такими как антиаритмические препараты (например, лидокаин, мексилетин), из-за возможности развития аддитивного токсического эффекта.
Лекарственное взаимодействие
Бупивакаин должен использоваться с осторожностью у пациентов, получающих другие местные анестетики или препараты, которые сходны по структуре с местными анестетиками амидного типа, такими как антиаритмические препараты (например, лидокаин, мексилетин), из-за возможности развития аддитивного токсического эффекта. Совместное применение бупивакаина с антиаритмическими препаратами класса III (например, амиодароном) отдельно не изучалось, однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении этих препаратов (см. также раздел «Особые указания»).
При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции виде болезненности и отека.
При совместном применении с препаратами, угнетающими ЦНС, местные анестетики усиливают угнетение ЦНС.
Ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты совместно с бупивакаином повышают риск развития выраженного повышения артериального давления. Сочетание бупивакаина с общей ингаляционной анестезией галотаном увеличивается риск развития аритмии.
Несовместимость
Не рекомендуется смешивать растворы для интратекальной анестезии с другими препаратами.
Где купить Маркаин® Спинал Хэви (Marcaine Spinal Heavy)
