Ливазо (Livazo)
Форма выпуска и состав
препарата Ливазо
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном срезе ядро белого цвета. На одной стороне таблетки — гравировка «KC», на другой — гравировка «1».
| 1 таб. | |
| питавастатин кальция | 1.045 мг |
| (эквивалентно питавастатину) | (1.000 мг) |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 63.085 мг, гипролоза низкозамещенная — 12.540 мг, гипромеллоза — 1.330 мг, магния алюмометасиликат — 1.600 мг, магния стеарат — 0.400 мг.
Пленочная оболочка: готовый к применению препарат для пленочного покрытия1 — 3.000 мг.
1 Состав готового к применению препарата для пленочного покрытия на таблетку: гипромеллоза — 1.9800 мг, титана диоксид — 0.8000 мг, триэтилацетат — 0.2000 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.0200 мг.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном срезе ядро белого цвета. На одной стороне таблетки — гравировка «KC», на другой — гравировка «2».
| 1 таб. | |
| питавастатин кальция | 2.090 мг |
| (эквивалентно питавастатину) | (2.000 мг) |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 126.170 мг, гипролоза низкозамещенная — 25.080 мг, гипромеллоза — 2.660 мг, магния алюмометасиликат — 3.200 мг, магния стеарат — 0.800 мг.
Пленочная оболочка: готовый к применению препарат для пленочного покрытия1 — 5.000 мг.
1 Состав готового к применению препарата для пленочного покрытия на таблетку: гипромеллоза — 3.3065 мг, титана диоксид — 1.3380 мг, триэтилацетат — 0.3305 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.0250 мг.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном срезе ядро белого цвета. На одной стороне таблетки — гравировка «KC», на другой — гравировка «4».
| 1 таб. | |
| питавастатин кальция | 4.180 мг |
| (эквивалентно питавастатину) | (4.000 мг) |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 252.340 мг, гипролоза низкозамещенная — 50.160 мг, гипромеллоза — 5.320 мг, магния алюмометасиликат — 6.400 мг, магния стеарат — 1.600 мг.
Пленочная оболочка: готовый к применению препарат для пленочного покрытия1 — 9.000 мг.
1 Состав готового к применению препарата для пленочного покрытия на таблетку: гипромеллоза — 5.9520 мг, титана диоксид — 2.4090 мг, триэтилацетат — 0.5940 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.0450 мг.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. фермента, катализирующего начальную стадию синтеза холестерина — образование мевалоновой кислоты из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту представляет собой начальную стадию синтеза холестерина, применение питавастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА. который участвует во многих процессах синтеза в организме. Клинические исследования показали эффективность питавастатина в отношении снижения концентрации общего холестерина (OXC) в плазме крови, холестерина-ЛПНП (ХС ЛПНП), холестерина-ЛПОНП, триглицеридов (ТГ) и аполипопротеина В (Apo-B). а также повышения концентрации холестерина ЛПВП и аполипопротеина А1 (Аро-А1).
Показания активных веществ препарата
Ливазо
Первичная гиперхолестеринемия, включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию (гиперлипидемия IIа типа по классификации Фредриксона) или смешанная гиперхолестеринемия (гиперлипидемия IIb типа по классификации Фредриксона), гипертриглицеридемия (гиперлипидемия IV типа но классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Начальная доза — 1 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу увеличивают с интервалами не менее 4 недель до 2 мг/сут. Дозу следует подбирать индивидуально в соответствии с концентрациями ХС ЛПНП, целью лечения и ответом пациента на лечение. Для большинства пациентов требуется доза 2 мг. Максимальная суточная доза — 4 мг.
Пациенты с легкими и умеренными нарушениями функции печени: рекомендована максимальная суточная доза 2 мг.
Пациенты с нарушением функции почек: при нарушении функции почек легкой степени тяжести (желательно объективно оценить данную степень с отражением КК или СКФ) питавастатин следует применять с осторожностью. Данные по применению максимальной суточной дозы препарата 4 мг при нарушениях функции почек любой степени тяжести ограничены, поэтому назначать максимальную суточную дозу 4 мг необходимо только при тщательном контроле функции почек после постепенного повышения дозы. Не рекомендуется пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек назначать максимальную суточную дозу в 4 мг; рекомендуется рассмотреть ограничение максимальной суточной дозы до 2 мг при тяжелой почечной недостаточности.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: нечасто — анемия.
Со стороны обмена веществ: нечасто — анорексия.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, бессонница; нечасто — головокружение, нарушение вкуса, сонливость.
Со стороны органов чувств: нечасто — звон в ушах; редко — снижение остроты зрения.
Со стороны кожных покровов: нечасто — кожный зуд, супь; редко — крапивница, эритема.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия, артралгия; нечасто — мышечные спазмы; редко — миопатия, рабдомиолиз; частота неизвестна — возникновение или обострение миастении.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — поллакиурия.
Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, диарея, диспепсия, тошнота; нечасто — боли в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, рвота; редко — глоссодиния, острый панкреатит, нарушение функции печени, холестатическая желтуха.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — глазная миастения.
Лабораторные показатели: нечасто — повышение активности «печеночных» трансаминаз ACT, АЛТ, повышение активности КФК.
Прочие: нечасто — астении, недомогание, повышенная утомляемость, периферические отеки.
Противопоказания к применению
Тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или класс С по классификации Чайлд-Пью, заболевания печени и активной фазе, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН); миопатия; одновременный прием циклоспорина; беременность, период грудного вскармливания, отсутствие адекватных методов контрацепции у женщин детородного возраста; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к питавастатину и другим ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы (статинам).
Лекарственное взаимодействие
Питавастатин активно транспортируется в гепатоцит человека многочисленными печеночными транспортерами (включая транспортный полипептид органических анионов (OATP)), которые могут быть включены в некоторые из следующих взаимодействий.
Циклоспорин: одновременный прием однократной дозы циклоспорина с питавастатином в равновесном состоянии приводит к 4.6-кратному увеличению AUC питавастатина неизвестно. Противопоказано применение у пациентов, получающих лечение циклоспорином.
Эритромицин: одновременный прием эритромицина с питавастатином приводит к 2.8-кратному увеличению AUC питавастатина. Рекомендовано временное прекращение приема питавастатина во время лечения эритромицином или другими антибиотиками группы макролидов.
Гемфиброзил и другие фибраты в редких случаях монотерапию фибратами связывали с развитием миопатии. Одновременное применение фибратов со статинами связывали с увеличением частоты возникновения миопатии и рабдомиолиза. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении питавастатина с фибратами. В исследованиях фармакокинетики одновременное применение питавастатина с гемфиброзилом приводило к 1.4-кратному увеличению AUC питавастатина и увеличению AUC фенофибрата в 1.2 раза.
Никотиновая кислота (в липидснижающих дозах): исследование взаимодействия при лечении питавастатином и никотиновой кислоты в липидснижающих дозах (более 1 г/сут) не проводилось. Применение никотиновой кислоты в монотерапии связывали с развитием миопатии и рабдомиолиза. Поэтому при одновременном применении с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сут) питавастатин следует применять с осторожностью.
Фузидовая кислота: были зарегистрированы тяжелые мышечные нарушения, такие как рабдомиолиз, которые приписывали взаимодействию между фузидовой кислотой и статинами. Во время лечения фузидовой кислотой рекомендовано временно прекратить применение питавастатина.
Рифампицин: одновременное назначение с питавастатином привело к 1.3-кратному увеличению AUC питавастатина.
Эзетимиб и его глюкуронидный метаболит ингибирует всасывание пищевого и билиарного холестерина. Одновременное применение питавастатина не оказывало влияние на плазменные концентрации питавастатина.
Ингибиторы изофермента CYP3A4: исследования взаимодействия с итраконазолом и грейпфрутовым соком, известными ингибиторами изофермента CYP3A4, не выявили клинически значимого взаимодействия на плазменные концентрации питавастатина.
Дигоксин, известный субстрат Р-гликопротеина (Pgp), не взаимодействует с питавастатином. При совместном применении не отмечено существенных изменений концентраций питавастатина или дигоксина в плазме крови.
Варфарин: равновесное состояние фармакокинетики и фармакодинамики (МНО и протромбиновое время (ПВ)) варфарина у здоровых добровольцев не изменялось при совместном применении варфарина с питавастатином в дозе 4 мг ежедневно. Тем не менее, как и при применении других статинов, у пациентов, получающих варфарин, при добавлении к лечению питавастатина следует контролировать ПВ и МНО.
Где купить Ливазо (Livazo)
