Комбитуб® (Combitub)
Форма выпуска и состав
препарата Комбитуб®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета с розовым оттенком, двояковыпуклые, капсуловидные.
| 1 таб. | |
| изониазид | 60 мг |
| пиразинамид | 300 мг |
| рифампицин | 120 мг |
| этамбутола гидрохлорид | 225 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал — 44 мг, шеллак (золотой) — 6.15 мг, изопропанол (не обнаруживается в готовом продукте), тальк — 25 мг, повидон К30 — 1.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 6.5 мг, кросповидон — 100 мг, магния стеарат — 15 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 18 мг, изопропанол (не обнаруживается в готовом продукте), дихлорметан (не обнаруживается в готовом продукте), касторовое масло — 4.87 мг, диэтилфталат — 1.5 мг, титана диоксид — 7.5 мг, краситель солнечный закат желтый — 0.243 мг.
10 шт. — стрипы (4) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (6) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (10) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета с розовым оттенком, двояковыпуклые, капсуловидные.
| 1 таб. | |
| изониазид | 75 мг |
| пиразинамид | 400 мг |
| рифампицин | 150 мг |
| этамбутола гидрохлорид | 275 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал — 222.25 мг, шеллак (золотой) — 7.5 мг, изопропанол (не обнаруживается в готовом продукте), тальк — 34.25 мг, повидон К30 — 2 мг, кремния диоксид коллоидный — 5.75 мг, кросповидон — 29 мг, магния стеарат — 10.5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 12 мг, изопропанол (не обнаруживается в готовом продукте), дихлорметан (не обнаруживается в готовом продукте), касторовое масло — 4.87 мг, диэтилфталат — 1.5 мг, титана диоксид — 7.5 мг, краситель солнечный закат желтый — 0.243 мг.
10 шт. — стрипы (4) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (6) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (10) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета с розовым оттенком, двояковыпуклые, капсуловидные.
| 1 таб. | |
| изониазид | 150 мг |
| пиразинамид | 750 мг |
| рифампицин | 225 мг |
| этамбутола гидрохлорид | 400 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал — 12 мг, шеллак (золотой) — 10 мг, изопропанол (не обнаруживается в готовом продукте), тальк — 40.5 мг, повидон К30 — 2.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 7.5 мг, кросповидон — 35 мг, магния стеарат — 14 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 16.5 мг, изопропанол (не обнаруживается в готовом продукте), дихлорметан (не обнаруживается в готовом продукте), касторовое масло — 6.5 мг, диэтилфталат — 1.5 мг, титана диоксид — 10 мг, краситель солнечный закат желтый — 0.324 мг.
10 шт. — стрипы (4) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (6) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Изониазид:
Изониазид оказывает бактерицидное действие в основном на активно делящиеся клетки Mycobacterium tuberculosis. Механизм его действия заключается в угнетении синтеза миколовых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки микобактерий. Для Mycobacterium tuberculosis минимальная ингибирующая концентрация (МИК) изониазида составляет 0.05 — 0.025 мг/л. Резистентность к изониазиду возникает медленно.
Пиразинамид:
Пиразинамид оказывает бактерицидное действие при кислых значениях рН. Предполагается, что для проявления бактерицидной активности этого препарата необходимо ферментативное превращение пиразинамида в активную форму -пиразиноевую кислоту.
Чувствительность различных штаммов Mycobacterium tuberculosis к пиразинамиду зависит от активности этого фермента, которую можно измерить In vitro, оценив тем самым чувствительность конкретного штамма. При кислых значениях рН, МИК пиразинамида In vitro составляет 20 мг/л. Пиразинамид не действует на атипичные микобактерии.
Рифампицин:
Механизм действия рифампицина заключается в угнетении ДНК-зависимой РНК-полимеразы. Рифампицин обладает бактерицидным действием как в отношении внутриклеточных, так и внеклеточных микроорганизмов.
Этамбутол:
Этамбутол — это бактериостатический препарат, который эффективен в отношении Mycobacterium tuberculosis, резистентных к другим противотуберкулезным препаратам. Этамбутол подавляет синтез клеточной стенки, блокируя включение в нее миколовых кислот. Этамбутол активен практически против всех штаммов Mycobacterium tuberculosis и М. bovis, а также против нетуберкулезных микобактерии (М. kansasii).
Показания препарата
Комбитуб®
- для лечения начальной стадии туберкулеза легких, также на начальных стадиях внелегочного туберкулеза.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 13 лет.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержащая:
Изониазида………………………………….. 60 мг
Пиразинамида……………………………. 300 мг
Рифампицина……………………………… 120 мг
Этамбутола гидрохлорида………….. 225 мг
принимается внутрь за 1 час до еды. Дозируется по рифампицину, 10 мг/кг массы тела, не более 5 таблеток в сутки на один прием.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержащая:
Изониазида………………………………….. 75 мг
Пиразинамида……………………………. 400 мг
Рифампицина……………………………… 150 мг
Этамбутола гидрохлорида………….. 275 мг
принимается внутрь за 1 час до еды. Дозируется по рифампицину, 10 мг/кг массы тела, не более 4-х таблеток в сутки на один прием.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержащая:
Изониазида……………………………….. 150 мг
Пиразинамида…………………………… 750 мг
Рифампицина…………………………….. 225 мг
Этамбутола гидрохлорида…………. 400 мг
принимается внутрь за 1 час до еды. Дозируется по рифампицину, 10 мг/кг массы тела, не более 2-х таблеток в сутки на один прием.
Применяют препарат в комбинации с другими противотуберкулезными средствами, такими как стрептомицин или канамицин. Применяют препарат с витамином В6 не менее 30 мг в сутки. Общий курс лечения препаратом Комбитуб 2-3 месяца.
Побочное действие
Побочные эффекты при лечении препаратом Комбитуб определяются входящими в его состав активными ингредиентами.
Изониазид
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, чрезмерная утомляемость или слабость, раздражительность, эйфория, бессонница, парестезии, онемение конечностей, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва, полиневрит, психозы, изменение настроения, депрессия. У больных эпилепсией могут учащаться припадки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, стенокардия, повышение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, токсический гепатит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гипертермия, артралгия.
Прочие: гинекомастия, меноррагия, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям.
Пиразинамид
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, «металлический» привкус во рту, поражение печени и молниеносный гепатит, нарушение функции печени (снижение аппетита, болезненность печени, гепатомегалия, желтуха, желтая атрофия печени), обострение пептической язвы.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, нарушения сна, повышенная возбудимость, депрессии; в отдельных случаях — галлюцинации, судороги, спутанность сознания.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, сидеробластная анемия, вакуолизация эритроцитов, порфирия, гиперкоагуляция, спленомегалия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: гипертермия, акне, гиперурикемия, обострение подагры, фотосенсибилизация, повышение концентрации сывороточного железа.
Рифампицин
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, эрозивный гастрит, псевдомембранозный колит, изжога, неприятные ощущения в эпигастрии, анорексия, повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови, гипербилирубинемия, гепатит.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, эозинофилия, отек Квинке, бронхоспазм, лихорадка.
Со стороны нервной системы: дезориентация, головная боль, атаксия, головокружение, спутанность сознания, зрительные расстройства.
Со стороны мочевыделительной системы: нефронекроз, интерстициальный нефрит.
Прочие: лейкопения, дисменорея, индукция порфирии, мышечная слабость, гиперурикемия, обострение подагры, боль в горле и болезненность языка, артралгия. При нерегулярной терапии или при возобновлении лечения после перерыва, возможны гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, головная боль, головокружение, миалгия), кожные реакции, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность. У мужчин наблюдается токсическое поражение печени, которое обычно развивается в первые две недели после начала лечения.
Этамбутол
Самыми серьезными побочными эффектами этамбутола является ретробульбарный неврит, проявляющийся снижением остроты зрения, сужением поля зрения, центральной или периферической скотомой и нарушение цветового восприятия, особенно способности различать зеленый и красный цвета.
Другие побочные эффекты включают спутанность сознания, дезориентацию, галлюцинации, головную боль, головокружение, общее недомогание, желтуху или транзиторное нарушение функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз, периферическую невропатию, а также такие нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, как «металлический» привкус во рту, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Возможны гиперурикемия, обострение подагры, а также аллергические реакции: дерматит, кожная сыпь, зуд, артралгия, лихорадка, анафилаксия.
Противопоказания к применению
- при повышенной чувствительности к любому ингредиенту этого препарата;
- пациентам с нарушениями зрения (диабетической ретинопатией, поражением зрительного нерва, воспалительными заболеваниями глаз);
- при эпилепсии и склонности к судорожным припадкам, в случае ранее перенесенного полиомиелита;
- при нарушении функции печени и почек, подагре;
- при желтухе, остром гепатите;
- тромбофлебите, выраженном атеросклерозе;
- детям до 13 лет.
С осторожностью:
- при беременности и лактации;
- при психозе;
- в пожилом возрасте.
Лекарственное взаимодействие
Изониазид
Изониазид усиливает эффекты фенитоина, такие, как сонливость и атаксия. Преднизолон может существенно снижать концентрацию изониазида в плазме крови у медленных и быстрых ацетиляторов, но эффект более выражен у медленных ацетиляторов. Изониазид повышает частоту и тяжесть нарушений функции печени в комбинации с рифампицином у больных с предшествующими заболеваниями печени. Препараты ПАСК, содержащие бентонит (алюминия гидросиликат), снижают всасывание рифампицина. Антациды уменьшают абсорбцию изониазида. Изониазид снижает эффективность пероральных гипогликемических препаратов, теофиллина, толазамида, витамина В1 (усиливает его экскрецию); снижает содержание цинка в крови (увеличение его выведения).
Пиразинамид
Пиразинамид несколько снижает концентрацию изониазида в сыворотке крови, особенно у медленных ацетиляторов.
Рифампицин
Рифампицин ускоряет метаболизм фенитоина, хинидина, пероральных антикоагулянтов и противогрибковых препаратов. Антациды, опиаты снижают биодоступность рифампицина. Снижает активность пероральных гипогликемических препаратов, пероральных гормональных контрацептивов, препаратов наперстянки, антиаритмиков (дизопирамида, мексилетина), глюкокортикостероиды, дапсона, гидантоинов (фенитоин), гексобарбитала, нортриптилина, бензодиазепинов, половых гормонов, теофиллина, хлорамфеникола, кетоконазола, итраконазола, циклоспорина А, бета-адреноблокаторов, эналаприла и циметидина. Известно, что рифампицин индуцирует некоторые изоферменты системы цитохром Р450. Рифампицин снижает антимикробную активность ломефлоксацина (максаквин) и офлоксацина.
Этамбутол
Гидроксид алюминия нарушает абсорбцию этамбутола, и поэтому необходимо использовать альтернативные антациды.
При совместном применении с нейротоксическими средствами возможно усиление нейротоксического действия этамбутола.
Где купить Комбитуб® (Combitub)
