Колбиоцин (Colbiocin)

Форма выпуска и состав
препарата Колбиоцин

Мазь глазная в виде мягкой массы светло-желтого цвета.

	100 г
тетрациклин	0.5 г
хлорамфеникол	1 г
колистиметат натрия	18000000 МЕ

Вспомогательные вещества: ланолин безводный, парафин жидкий, парафин мягкий белый.

5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Комбинированный антибактериальный препарат.

Хлорамфеникол — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, ингибирует синтез белков чувствительных микроорганизмов. После проникновения в бактериальную клетку он обратимо связывается с 50S субъединицей бактериальной рибосомы, блокируя ее связывание с концом мРНК, содержащим аминокислоту. В результате нарушается взаимодействие пептидилтрансферазы с аминокислотой, ингибируется образование пептидной связи, а следовательно, и синтез белка.

Тетрациклин — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, который ингибирует синтез белка чувствительных микроорганизмов путем связывания с 30S субъединицей бактериальной рибосомы, блокируя контакт между аминцил-тРНК и комплексом мРНК-рибосома и удлинение полипептидной цепи.

Колистиметат натрия — бактерицидный антибиотик, выделенный из Bacillus colistinus. Являясь амфотерным поверхностно-активным веществом, он взаимодействует с фосфолипидами клеточных мембран грамотрицательных бактерий, нарушая их структурную целостность и, следовательно, проницаемость.

Клиническая эффективность

Комбинация колистиметата натрия, тетрациклина и хлорамфеникола обеспечивает синергетическое действие препарата Колбиоцин в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. Pseudomonas spp., Haemophilus spp.), микоплазм, риккетсий, хламидий и амеб.

Данные доклинической безопасности

Доклинические исследования, проведенные с целью оценки местной и общей переносимости после длительного применения (90 дней) препарата Колбиоцин у крыс, не выявили никаких поведенческих различий у получавших препарат животных; рост тела был нормальным, как и гематологические показатели и масса тела.

Местная и общая переносимость препарата Колбиоцин была оценена после введения в конъюнктивальный мешок кроликов в течение 90 дней. В результате не наблюдалось никаких изменений в поведении или смертности; рост тела был нормальным; реакция слезной секреции на пилокарпин была нормальной; гематологические и химические показатели были нормальными.

Системная абсорбция препарата Колбиоцин при местном применении низкая, что подтверждается отсутствием антибактериальной активности в плазме крови.

Показания препарата

Колбиоцин

Взрослым и детям в возрасте от 8 лет в составе комплексной терапии:

• бактериального блефарита;
• блефароконъюнктивита;
• бактериального конъюнктивита, включая катаральный и гнойный;
• хламидийного конъюнктивита;
• бактериального кератита;
• гнойной язвы роговицы;
• дакриоцистита.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза составляет полоску мази длиной 0.5–1 см 3–4 раза/сут за нижнее веко пораженного глаза в течение 7–8 дней.

В случае тяжелого течения конъюнктивита, блефароконъюнктивита, кератита, дакриоцистита, а также при гнойной язве роговицы продолжительность лечения может составлять до 14 дней.

Дети

Режим дозирования для детей от 8 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Способ применения

Местно. Закладывать в конъюнктивальный мешок пораженного глаза. Не допускать контакта наконечника тубы с глазом или какой-либо другой поверхностью.

Побочное действие

Резюме нежелательных реакций

Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Со стороны органа зрения: очень редко — преходящее затуманивание зрения, местное раздражение глаз (кратковременная конъюнктивальная гиперемия).

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — жжение, ангионевротический отек, крапивница, буллезный и пятнисто-папулезный дерматит.

Появление нарушений со стороны кожи и подкожных тканей требует прекращения применения препарата и назначения терапии.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к колистиметату натрия, тетрациклину, хлорамфениколу, или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• нарушение функции печени;
• нарушение функции почек;
• гипоплазия костного мозга в анамнезе;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

При местном применении Колбиоцина фармакологического взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

Где купить Колбиоцин (Colbiocin)