Климадинон® (Klimadynon®)
Форма выпуска и состав
препарата Климадинон®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с коричневым оттенком, круглые, двояковыпуклой формы.
| 1 таб. | |
| цимицифуги кистевидной корневищ с корнями (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizomata cum radicibus) экстракт сухой ((5-10):1) | 2.8 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, титана диоксид (E171), железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (E172), макрогол 6000, аммония метакрилата сополимер (тип A) (аммония метакрилата сополимер (тип A), сорбиновая кислота, натрия гидроксид).
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Механизм действия и фармакодинамические свойства
Точный механизм действия и составляющие компоненты корневищ с корнями цимицифуги кистевидной, способствующие облегчению климактерических симптомов, неизвестны. Однако имеются данные, подтверждающие серотонинергическую активность экстракта Cimicifuga racemosa. Клинико-фармакологические исследования показывают, что применение препарата экстракта корневищ с корнями цимицифуги кистевидной уменьшает клинические проявления симптомов менопаузы, таких как «приливы» и повышенное потоотделение.
Данные доклинической безопасности
В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований токсичности при однократном и многократном введении и генотоксичности, особый вред для человека не выявлен.
Показания препарата
Климадинон®
Показан к применению у женщин в возрасте от 18 лет и старше:
- для облегчения симптомов менопаузы, таких как «приливы» жара и повышенное потоотделение.
Режим дозирования
Принимают внутрь, не разжевывая и не рассасывая, запивая небольшим количеством воды (например, 1 стакан).
Рекомендуемая доза: по 1 таблетке 2 раза/сут в одно и то же время (утром и вечером).
Длительность курса лечения без консультации врача — не более 6 месяцев. Применение препарата более 6 месяцев возможно после консультации с врачом.
Дети
Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют. Препарат не применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет по данным терапевтическим показаниям (см. раздел «Показания»).
Побочное действие
Резюме нежелательных реакций
При оценке частоты возникновения нежелательных реакций за основу были приняты следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — местные аллергические реакции (крапивница, зуд, кожная сыпь), системные аллергические реакции (отек лица).
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — диспепсия, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — на фоне терапии препаратами, содержащими корневище цимицифуги, были зарегистрированы случаи нарушения функции печени (включая гепатит, желтуху, отклонения в результатах функциональных печеночных проб).
Общие нарушения: частота неизвестна — периферические отеки.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Лекарственное взаимодействие
Препарат Климадинон® не следует принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом. Исследования взаимодействия не проводились.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами до настоящего времени неизвестно.
Где купить Климадинон® (Klimadynon®)
