Климадинон® (Klimadynon®)

Форма выпуска и состав
препарата Климадинон^®

Капли для приема внутрь в виде прозрачной жидкости светло-коричневого цвета с характерным запахом; возможна легкая опалесценция (помутнение) в процессе хранения.

	1 мл (соответствует 0.96 г)
цимицифуги кистевидной корневищ с корнями (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizomata cum radicibus) экстракт жидкий (1:5)	114.7 мг

Экстрагент: этанол 50% (об/об).

Вспомогательные вещества: вода очищенная, этанол 96% (об/об), натрия сахаринат, мяты перечной масло эфирное.

50 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим капельным устройством сверху и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим капельным устройством сверху и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия — пачки картонные.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

Фармакологическое действие

Механизм действия и фармакодинамические свойства

Точный механизм действия и составляющие компоненты корневищ с корнями цимицифуги кистевидной, способствующие облегчению климактерических симптомов, неизвестны. Однако имеются данные, подтверждающие серотонинергическую активность экстракта Cimicifuga racemosa. Клинико-фармакологические исследования показывают, что применение препарата экстракта корневищ с корнями цимицифуги кистевидной уменьшает клинические проявления симптомов менопаузы, таких как «приливы» и повышенное потоотделение.

Данные доклинической безопасности

В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований токсичности при однократном и многократном введении и генотоксичности, особый вред для человека не выявлен.

Показания препарата

Климадинон^®

Показан к применению у женщин в возрасте от 18 лет и старше:

• для облегчения симптомов менопаузы, таких как «приливы» жара и повышенное потоотделение.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза: по 30 капель 2 раза/сут в одно и то же время (утром и вечером). 30 капель эквивалентно 1.0 мл и/или 0.96 г препарата.

Длительность курса лечения без консультации врача — не более 6 месяцев. Применение препарата более 6 месяцев возможно после консультации с врачом.

Дети

Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют. Препарат не применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет по данным терапевтическим показаниям (см. раздел «Показания»).

Способ применения

Препарат Климадинон^® принимают внутрь. Перед применением взбалтывать.

Необходимую дозу отмеряют при помощи флакона-капельницы, при этом флакон-капельницу следует держать в вертикальном положении. При необходимости препарат можно запивать небольшим количеством воды (например, 1 стакан).

Побочное действие

Резюме нежелательных реакций

При оценке частоты возникновения нежелательных реакций за основу были приняты следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — местные аллергические реакции (крапивница, зуд, кожная сыпь), системные аллергические реакции (отек лица).

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — диспепсия, диарея.

Со стороны гепатобилиарной системы: частота неизвестна — на фоне терапии препаратами, содержащими корневище цимицифуги, были зарегистрированы случаи нарушения функции печени (включая гепатит, желтуху, отклонения в результатах функциональных печеночных проб).

Общие нарушения: частота неизвестна — периферические отеки.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к активному веществу препарата или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Климадинон^® не следует принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом.

Исследования взаимодействия не проводились. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами до настоящего времени неизвестно.

Где купить Климадинон® (Klimadynon®)