Клеримед® (Klerimed)
Форма выпуска и состав
препарата Клеримед®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные, выпуклые, с разделительной риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| кларитромицин | 250 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 90 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг, кроскармеллоза натрия — 37 мг, повидон — 17.5 мг, магния стеарат — 3.75 мг, стеариновая кислота — 6.25 мг, тальк — 7.5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 6.5 мг, пропиленгликоль — 4.3 мг, сорбитан моноолеат — 0.5 мг, ароматизатор ванильный — 0.275 мг, титана диоксид (Е171) — 1.5 мг, хинолиновый желтый лак (Е104) — 0.55 мг, гидроксипропилцеллюлоза — 0.5 мг, сорбитовая кислота — 0.275 мг.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные, выпуклые.
| 1 таб. | |
| кларитромицин | 500 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 178.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, кроскармеллоза натрия — 74 мг, повидон — 35 мг, магния стеарат — 7.5 мг, стеариновая кислота — 12.5 мг, тальк — 15 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 13 мг, пропиленгликоль — 8.6 мг, сорбитан моноолеат — 1 мг, ароматизатор ванильный — 0.55 мг, титана диоксид (Е171) — 3 мг, хинолиновый желтый лак (Е104) — 1.1 мг, гидроксипропилцеллюлоза — 1 мг, сорбиновая кислота — 0.55 мг.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы макролидов. Подавляет синтез белков в микробной клетке за счет связывания 50S-субъединицы рибосом. Действует в основном бактериостатически, в высоких дозах — бактерицидно.
Клеримед действует на вне- и внутриклеточно расположенные возбудители.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (метициллин-чувствительные), Streptococcus pyogenes (β-гемолитический стрептококк группы А), α-гемолитический стрептококк, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Bordetella pertussis, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae; анаэробных бактерий: Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides fragilis (чувствительные к макролидам), Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes; атипичных внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila; микобактерий: Mycobacterium avium, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium leprae.
В отношении Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Campylobacter spp., Helicobacter pylori кларитромицин проявляет бактерицидную активность.
Минимальная подавляющая концентрация (МПК) кларитромицина в отношении большинства чувствительных микроорганизмов в 2 раза ниже, чем МПК эритромицина; МПК 14-гидроксикларитромицина равна МПК исходного вещества, за исключением Haemophilus influenzae, в отношении которой его активность в 2 раза выше активности кларитромицина.
Кларитромицин превосходит рокситромицин по активности в отношении стрептококка и гемофильной палочки.
Антибактериальная активность кларитромицина в несколько раз выше в слабощелочной или нейтральной среде, чем в кислой.
Показания препарата
Клеримед®
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. тонзиллит, фарингит, отит, синусит);
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, плеврит);
- инфекции кожи и мягких тканей;
- эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Для взрослых средняя доза составляет 250 мг 2 раза/сут в течение 7 дней. При синуситах, тяжелых инфекциях (в т.ч. вызванных H.influenzae) доза может быть повышена до 500-1000 мг 2 раза/сут, а длительность приема увеличена до 14 дней.
Для эрадикации Helicobacter pylori у взрослых пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки применяются различные схемы терапии:
| Трехкомпонентная терапия (7 дней) | Трехкомпонентная терапия (10 дней) | Двухкомпонентная терапия (14 дней) |
| Клеримед 500 мг 2 раза/сут | Клеримед 500 мг 2 раза/сут | Клеримед 500 мг 3 раза/сут |
| Омепразол 40 мг 1 раз/сут | Омепразол 20 мг 1 раз/сут | Омепразол 40 мг 1 раз/сут |
| Амоксициллин 1 г 2 раза/сут | Амоксициллин 1 г 2 раза/сут | — |
При инфекциях, вызванных атипичными микобактериями (Mycobacterium avium), препарат назначается по 500-1000 мг 2 раза/сут (до 2 г), длительность лечения – до 6 мес и более.
Детям в возрасте 12 лет и старше препарат назначают в дозах, рекомендуемых для взрослых.
Детям в возрасте от 1 года до 12 лет назначают в дозе 7.5 мг/кг/сут (не более 500 мг), разделенной на 2 приема. Курс лечения 7-10 дней.
При нарушениях функции почек или печени коррекции режима дозирования обычно не требуется.
При выраженных нарушениях функции почек (КК <30 мл/мин) доза должна быть снижена до 250 мг 1 раз/сут или в случае тяжелой инфекции до 500 мг/сут (по 250 мг 2 раза/сут). Курс лечения не должен превышать 14 дней.
При выраженном нарушении функции печени также необходимо снижение дозы.
Препарат применяют внутрь, независимо от приема пищи.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боли в животе, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, обратимое нарушение функции печени, гепатит, внутрипеченочный холестаз; редко — стоматит, глоссит, нарушение вкуса; в отдельных случаях — кандидоз полости рта и псевдомембранозный колит. В клинических исследованиях при совместном применении кларитромицина и омепразола наблюдалось обратимое изменение окраски языка.
Аллергические реакции: редко — сыпь, крапивница; в единичных случаях — анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны ЦНС: головная боль; в единичных случаях — головокружение, бессонница, тревожность, ночные кошмары, галлюцинации и психотические реакции, дезориентация, деперсонализация, спутанность сознания, снижение слуха, хотя причинно-следственная связь с применением Клеримеда не установлена.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковая тахикардия и тахиаритмия.
Противопоказания к применению
- тяжелая почечная недостаточность;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- I триместр беременности;
- лактация (грудное вскармливание);
- порфирия;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять Клеримед при почечной и печеночной недостаточности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме с Клеримедом препаратов, метаболизирующихся в печени при участии системы цитохрома Р450 (в т.ч. циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, мидазолам, триазолам, фенитоин, варфарин), может повыситься их концентрация в сыворотке крови.
Кларитромицин замедляет выведение теофиллина и карбамазепина. При одновременном приеме Клеримеда и препаратов теофиллина может наблюдаться повышение уровня теофиллина в сыворотке, что может привести к теофиллиновой интоксикации. При одновременном приеме Клеримеда с карбамазепином возможно усиление эффектов последнего.
При одновременном применении Клеримеда с варфарином возможно усиление эффекта варфарина.
Совместное применение Клеримеда и дигоксина может привести к повышению концентрации дигоксина в плазме крови и усилению его терапевтических и побочных эффектов.
Клеримед может усиливать действие гипогликемических препаратов, поэтому при назначении Клеримеда пациентам с сахарным диабетом следует контролировать уровень глюкозы в крови (опасность развития гипогликемии).
В результате совместного применения Клеримеда и зидовудина у ВИЧ-инфицированных больных может снижаться постоянная концентрация зидовудина, поэтому применять препараты следует с интервалом в 1-2 ч.
При одновременном применении Клеримеда и ритонавира метаболизм кларитромицина замедляется.
Совместное применение Клеримеда с омепразолом или ранитидином может приводить к повышению их концентрации в плазме крови, однако снижение доз не является необходимым.
При одновременном применении Клеримеда с цизапридом, пимозидом, терфенадином, астемизолом возможно повышение их плазменного уровня в 2-3 раза. Это может приводить к удлинению интервала QT и сердечным аритмиям, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков, трепетание или мерцание желудочков.
Взаимодействия Клеримеда с пероральными контрацептивами не выявлено.
Где купить Клеримед® (Klerimed)
