Карсил® (Carsil®)

Форма выпуска и состав
препарата Карсил^®

Таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклой формы с внешним слоем коричневого цвета и внутренним слоем белого цвета; на поперечном разрезе ядро от коричневато-желтого до светло-коричневого цвета.

	1 таб.
расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (эквивалентно силимарину)	44.19 мг-56.68 мг (35 мг)

Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, повидон К25, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), магния стеарат, тальк, декстрозы моногидрат, сорбитол, натрия гидрокарбонат.

Оболочка таблетки: целлацефат, диэтилфталат, сахароза, акации камедь, желатин, тальк, титана диоксид, макрогол 6000, краситель Браун Опалюкс (сахароза, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная), глицерол.

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: крахмал пшеничный — 55.38 мг, лактозы моногидрат — 33.7 мг-46.19 мг, декстрозы моногидрат — 20.6 мг, сахароза — 162.19 мг, сорбитол — 4.13 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.064%, пропилпарагидроксибензоат — 0.043%.

10 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (18) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Карсил^® принадлежит к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Содержит сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина), который является смесью 4 изомеров флавонолигнанов: силибинина, изосилибинина, силидианина и силикристина.

Механизм действия препарата все еще недостаточно изучен. Установлено, что гепатопротекторное действие силимарина обусловлено конкурентным взаимодействием с токсинами на соответствующие рецепторы в мембране гепатоцитов, проявляя, таким образом, мембраностабилизирующее действие.

Силимарин оказывает метаболитические и клеточно-регулирующие эффекты, регулируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, в особенности лейкотриена В₄ (LTB₄), а также связываясь со свободными реактивными кислородными радикалами. Стимулирует синтез протеинов (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных гепатоцитах, ускоряя регенеративные процессы. Действие флавоноидов, к которым принадлежит силимарин, также обусловлено их антиоксидантными и улучшающими микроциркуляцию эффектами. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и в нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гамма-глобулин, билирубин). Это ведет к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с пониженным усвоением пищи вследствие заболевания печени, ведет к повышению аппетита и увеличению массы тела.

Данные доклинической безопасности

В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной токсичности, особый вред для человека не выявлено.

Показания препарата

Карсил^®

Взрослым и детям от 12 лет и старше в качестве симптоматического средства в комплексной терапии:

• токсических поражений печени, вызванных алкоголем, длительным применением лекарственных препаратов;
• хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной);
• хронических воспалительных заболеваний печени (хронический гепатит невирусной этиологии);
• цирроза печени.

Режим дозирования

Взрослым

Лечение тяжелых поражений печени начинают с суточной дозы 420 мг (по 4 таблетки 3 раза в день).

При более легких случаях и в качестве поддерживающей терапии — по 1-2 таблетки 3 раза в день.

Профилактически принимают по 2-3 таблетки в день.

Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.

Дети

Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Безопасность и эффективность препарата Карсил у пациентов в возрасте от 0 до 12 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Внутрь до еды, запивая достаточным количеством воды.

Побочное действие

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены по системно-органным классам словаря MedDRA. Нежелательные реакции классифицированы согласно следующей градации частоты встречаемости: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до <1/10), нечасто (> 1/1 000 до <1/100), редко (> 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных). Внутри каждой категории частоты нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения степени их серьезности.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко —  кожные аллергические реакции – зуд, сыпь, алопеция; частота неизвестна — анафилактический шок.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: редко —  усиление существующих вестибулярных нарушений.

Желудочно-кишечные нарушения:  редко —  диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря; частота неизвестна — тошнота, рвота, диспепсия, уменьшение аппетита, метеоризм.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к расторопше пятнистой или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав  препарата;
• детский возраст до 12 лет;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• непереносимость фруктозы;
• дефицит сахаразы/изомальтазы;
• аллергия на пшеницу, целиакия.

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамическое лекарственное взаимодействие

Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов. При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.

Фармакокинетическое лекарственное взаимодействие

Силимарин может усилить эффекты таких лекарственных препаратов, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин, из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р450.

Клинические исследования показывают незначительный риск возможного фармакокинетического взаимодействия силимарина, как ингибитора изофермента CYP3A4 и UGT1A1, и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.

Где купить Карсил® (Carsil®)