Канефрон® Н (Canephron® N)
Форма выпуска и состав
препарата Канефрон® Н
Таблетки, покрытые оболочкой, оранжевые, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.
| 1 таб. | |
| измельченное лекарственное растительное сырье (порошок): | |
| золототысячника трава (Centaurii herba) | 18 мг |
| любистока лекарственного корни (Levistici officinalis radices) | 18 мг |
| розмарина обыкновенного листья (Rosmarini officinalis folia) | 18 мг |
Вспомогательные вещества: воск горный гликолевый, глюкоза жидкая, декстрин, железа оксид красный (E172), кальция карбонат, касторовое масло нерафинированное, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон K30, рибофлавин (E101), сахароза, тальк, титана диоксид (E171), шеллак.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Механизм действия и фармакодинамические свойства
Комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное, противомикробное действие. Помимо антиоксидантных свойств препарат Канефрон® Н продемонстрировал in vitro противовоспалительное действие в виде снижения концентраций простагландинов и цитокинов и ингибирования фермента 5-липоксигеназы. Противовоспалительное действие препарата было также продемонстрировано на модели воспаления in vivo у крыс.
Спазмолитический эффект был продемонстрирован in vitro с использованием фрагментов мочевого пузыря человека и крыс.
Препарат Канефрон® Н обеспечивал нормализацию уродинамических показателей, таких как частота мочеиспускания и емкость мочевого пузыря, на модели экспериментального цистита in vivo у крыс и, кроме того, оказывал антиноцицептивный эффект в очень низких дозах.
In vitro препарат Канефрон® Н продемонстрировал антиадгезивный эффект в отношении уропатогенных бактерий.
Кроме того, отдельные компоненты препарата обладают антибактериальным действием и оказывают диуретический эффект, поддерживающий антибактериальное действие, поскольку происходит вымывание бактерий из мочевыводящих путей.
Мочегонное и нефропротективное действие препарата Канефрон® Н было продемонстрировано на модели почечной недостаточности in vivo.
Клиническая эффективность и безопасность
В международном, двойном слепом, рандомизированном исследовании III фазы с двойным контролем была доказана эффективность 7-дневного лечения препаратом Канефрон® Н у взрослых пациенток с острой неосложненной инфекцией мочевыводящих путей. Тяжесть симптомов и качество жизни улучшились в одинаковой степени у пациентов, получавших препарат Канефрон® Н или антибиотик фосфомицин.
Лечение препаратом Канефрон® Н не уступало терапии фосфомицином с точки зрения предотвращения дополнительного приема антибиотиков.
Кроме того, на 8-й день в обеих группах наблюдалось сопоставимое снижение местной воспалительной реакции, связанной с инфекцией мочевыводящих путей, о чем свидетельствовали уровни цитокинов IL-6 и IL-8 в моче.
Другие клинические исследования также показывают, что препарат Канефрон® Н приводит к уменьшению симптомов, связанных с воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей, а также подавлению патологической кристаллизации мочи. Эффекты, наблюдаемые в клинических исследованиях, свидетельствуют о противовоспалительной, спазмолитической, антиноцицептивной и антибактериальной активности препарата Канефрон® Н.
Безопасность и эффективность препарата Канефрон® Н подтверждены в различных возрастных группах.
Данные доклинической безопасности
В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.
Показания препарата
Канефрон® Н
Взрослым и детям в возрасте от 6 до 18 лет в комплексной терапии:
- острых и хронических инфекций мочевого пузыря (цистита);
- при инфекционном и неинфекционном хроническом воспалении почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, интерстициальный нефрит);
- в качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней (также после удаления мочевых камней).
Режим дозирования
Рекомендуемая доза: 3 раза/сут (утром, днем и вечером) в соответствии с приведенной ниже таблицей.
| Возраст | Разовая доза | Суточная доза |
| Дети в возрасте 6-11 лет | 1 таблетка | 3 таблетки |
| Дети в возрасте 12 лет и старше, взрослые | 2 таблетки | 6 таблеток |
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. После наступления улучшения (завершения острой фазы заболевания) следует продолжить лечение препаратом в течение 2-4 недель. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Дети
Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 6 лет на настоящий момент не установлены. Данные отсутствуют.
Способ применения
Таблетку принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (например, 1 стакан). Во время лечения препаратом рекомендуется потребление большого количества жидкости.
Побочное действие
При оценке частоты возникновения нежелательных реакций за основу были приняты следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, диарея.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции. При появлении первых признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу; при появлении побочных эффектов, указанных в инструкции, или их усугублении, или появлении любых других побочных эффектов, не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к активным компонентам препарата, к другим растениям семейства зонтичные (например, анис, фенхель), анетолу (компонент эфирных масел), и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в т.ч. гастрит, язвенная болезнь желудка).
Лекарственное взаимодействие
Комбинация с антибактериальными средствами возможна и целесообразна.
Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.
Где купить Канефрон® Н (Canephron® N)
