Ипигрикс® (Ipigrix)

Форма выпуска и состав
препарата Ипигрикс^®

Раствор для в/м и п/к введения прозрачный, бесцветный.

	1 мл
ипидакрина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид)	5.4 мг (5 мг)

Вспомогательные вещества: 1М раствор хлористоводородной кислоты — до рН 2.8-4.0, вода д/и.

1 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые из поливинилхлоридной пленки без покрытия (2) — пачки картонные.

Раствор для в/м и п/к введения прозрачный, бесцветный.

	1 мл
ипидакрина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид)	16.2 мг (15 мг)

Вспомогательные вещества: 1М раствор хлористоводородной кислоты — до рН 2.8-4.0, вода д/и.

1 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые из поливинилхлоридной пленки без покрытия (2) — пачки картонные.

На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Ипидакрин оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы.

Фармакологическое действие ипидакрина основано на сочетании двух механизмов действия:

• блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток;
• обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.

Ипидакрин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Фармакодинамические эффекты

Ипидакрин обладает следующими фармакологическими эффектами:

• улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;
• усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида;
• улучшает память, тормозит проградиентное течение деменции.

При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действий, не влиял на эндокринную систему.

Показания препарата

Ипигрикс^®

Для применения у взрослых в возрасте от 18 лет:

• заболевания периферической нервной системы (моно- и полиневропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии);
• заболевания ЦНС (бульбарные параличи и парезы);
• восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями.

Режим дозирования

Препарат применяют в/м или п/к.

Дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы

Моно- и полиневропатии различного генеза: п/к и в/м 5-15 мг 1-2 раза/сут; курс 10-15 дней (в тяжелых случаях – до 30 дней); далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.

Миастения и миастенический синдром: п/к и в/м 5-30 мг 1-3 раза/сут; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

Заболевания ЦНС

Бульбарные параличи и парезы: п/к и в/м 5-15 мг 1-2 раза/сут, курс 10-15 дней; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.

Реабилитация при органических поражениях ЦНС: в/м 10-15 мг 1-2 раза/сут, курс до 15 дней; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.

Дети

Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены.

Побочное действие

Резюме профиля безопасности

Препарат хорошо переносится. Возможны нежелательные реакции, которые связаны с возбуждением м-холинорецепторов.

Резюме нежелательных реакций

Нежелательные лекарственные реакции приведены в соответствии с системно-органной классификацией ВОЗ и перечислены по частоте. Частота развития нежелательных реакций, перечисленных ниже, определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритему, крапивницу, свистящее дыхание, отек гортани, сыпь на месте инъекции).

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль, сонливость (в случае применения высоких доз).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — учащенное сердцебиение, брадикардия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — повышенная бронхиальная секреция.

Со стороны пищеварительной системы: часто — гиперсаливация, тошнота; нечасто — рвота (в случае применения высоких доз); редко — диарея, боль в эпигастрии.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — повышенное потоотделение; нечасто — аллергические кожные реакции (зуд, сыпь) (при применении высоких доз).

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — мышечные судороги (при применении высоких доз).

Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто — слабость (при применении высоких доз).

Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить холиноблокаторами (например, атропином).

В случае проявления нежелательных реакций уменьшают дозу или кратковременно (1–2 дня) прерывают прием препарата.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к ипидакрину и/или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• эпилепсия;
• экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами;
• стенокардия;
• выраженная брадикардия;
• бронхиальная астма;
• вестибулярные нарушения;
• механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• беременность (препарат повышает тонус матки);
• период грудного вскармливания;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о безопасности применения).

С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.

Лекарственное взаимодействие

Ипидакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов и калия хлорида.

Седативный эффект лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в т.ч. этанола, а также действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиномиметиков под влиянием ипидакрина усиливаются.

При одновременном применении других холинергических лекарственных средств ипидакрин увеличивает риск развития холинергического криза у больных миастенией.

Бета-адреноблокаторы усиливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином.

Церебролизин потенцирует действие ипидакрина.

Этанол усиливает нежелательные побочные эффекты ипидакрина.

Ипидакрин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.

Где купить Ипигрикс® (Ipigrix)